Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Калипсол раствор для инъекций 500мг 10мл 5 шт.

Рецептурный препарат
Калипсол раствор для инъекций 500мг 10мл 5 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.

Артикул: 006149
Действующее вещество: Кетамин
Форма выпуска: раствор для инъекций
Дозировка: 500мг 10мл
Производитель: Gedeon Richter, Венгрия

Нет в наличии


Название

Калипсол®

Международное название

Кетамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

10 мл раствора содержат активное вещество - кетамина 500 мг (в виде 576,7 мг кетамина гидрохлорида) вспомогательные вещества: бензотония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Бесцветный или почти бесцветный, прозрачный раствор.

Фармокологическая группа препарата

Анестетики общие другие Код АТС N01A X03

Подробное описание

Действующее вещество препарата кетамин характеризуется высокой растворимостью в липидах и быстрым тканевым распределением. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после внутримышечного введения. При внутримышечном введении биологическая доступность составляет 93 %. Около 47 % кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия препарата (альфа-фаза) длится около 45 минут, t1/2=10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин распределяется быстро в хорошо снабженных сосудами тканях (например, в мозге). Концентрация Калипсола в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Один из метаболитов кетамина имеет снотворный эффект. Время полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет около 2,5 часов. 90 % метаболитов выделяется через почки. Кетамин проникает через плаценту. Кетамин является анестетическим средством с выраженным анальгетическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражено меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат проявляет мест-ноанестезирующее действие. При применении кетамина мышечный тонус остается неизмененным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, которое можно избежать управляемым дыханием. Так как кетамин вызывает симпатикотонию, артериальное давление и частота сердечных сокращений может повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистическому действию периферическое сосудистое сопротивление не меняется. После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция, без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов. Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на желудочно-кишечный тракт и свертываемость крови.

Показания к применению

- в качестве самостоятельного средства для проведения кратковременных хирургических вмешательств с диагностической или лечебной целью у детей и в особых случаях у взрослых. - для введения в наркоз и его поддержания (для наркоза в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в сниженной дозе). - специальные показания, по которым кетамин назначают самостоятельно или в комбинации с другим препаратом: – болезненные процедуры (например, смена повязки у больного с ожогами), – нейродиагностические процедуры (например, пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография), – эндоскопия, – некоторые процедуры на органе зрения, – оториноларингологические вмешательства – гинекологические экстраперитонеальные вмешательства – вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения – вмешательства в ортопедии и травматологии – в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение: проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с гипотонией – проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно внутримы-шечное введение препарата (например, у детей).

Способ применения

Препарат должен назначаться только специалистом - анестезиологом в условиях стационара. Индивидуальная реакция на Калипсол, как и у остальных анестетиков сис-темного действия, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначение препарата должно производиться индивидуально. При применении в комбинации доза кетамина должна быть снижена. Внутривенное введение Начальная доза 0,7-2 мг на кг веса тела, которая обеспечивает соответствующую хирургическую анестезию в течение 5-10 минут примерно через 30 секунд после введения. (Больным с высоким риском, пожилым или находящимся в состоянии шока рекомендуемая доза 0,5 мг/кг тела.) Внутримышечное введение Начальная доза 4-8 мг/кг веса тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 минут через несколько минут после введения. Капельно 500 мг кетамина + 500 мл раствора глюкозы или изотонический раствор натрия хлорида (30-60 капель/минуту). Рекомендуемая начальная доза: 2-6 мг/кг тела в час. Поддержка анестезии В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно. (Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!)

Побочные действия

- со стороны сердечно-сосудистой системы: часто отмечаются преходящее повышение АД и ЧСС. Максимальное повышение АД (на 20–25%) наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Этот эффект кетамина можно предотвратить предварительным в/в введением диазепама в дозе 0,2–0,25 мг/кг. Возможны брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия. - со стороны дыхательной системы: при быстром в/в введении или при передозировке часто отмечается угнетение или остановка дыхания. Ла-рингоспазм возникает редко. - со стороны органа зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления. - со стороны нервной системы: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза и не требуют введения дополнительной дозы препарата. В период выхода из наркоза могут возникать яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомо-торное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления отмечаются реже у больных в возрасте моложе 15 лет и старше 65 лет. - со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, слюнотечение. - другие: редко — боль в месте инъекции, сыпь. Описаны случаи транзитор-ной эритемы и/или кореподобной сыпи, один случай — анафилактоидная реакция. При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях не-обходимого эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Воздействие

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиатов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина. Барбитураты и ингаляционные общеанальгезирующие препараты, фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают длительность действия кетамина. Снотворные (особенно производные бензодиазепинов) или нейролептики увеличивают длительность действия кетамина и снижают вероятность появ-ления побочных эффектов. Перед применением кетамина необходимо отменить линкомицин, препараты лития (за 1-2 дня), ингибиторы МАО (за 15 дней). Не рекомендуется назначать с симпатомиметиками и препаратами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде). При терапии тиреоидными гормонами может наблюдаться повышение артериального давления и тахикардия. При совместном применении с аминофиллином может снижаться судорож-ный порог. Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами. Кетамин фармацевтически несовместим с барбитуратами и диазепамом (образование осадка), поэтому препараты нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Спец инструкции

Препарат должен назначаться специалистом – анестезиологом. Как при применении других общеанестезирующих средств, при применении Калипсола надо подготовить инструменты для реанимации. Калипсол назначается с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 месяцев после нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза. Внутривенно Калипсол надо вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления. У больных с гипертонией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза. При монотерапии Калипсолом фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания. При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности, может стать необходимым введение других анальгетиков. Для тех акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки не показано введение кетамина в монотерапии. При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения, применение местных анальгетиков не показано. Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикации. В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдение за жизненными параметрами. При применении Калипсола в амбулаторных условиях необходимо наблюдение врача за пациентом до полного восстановления сознания, отпустить домой только с сопровождающим. Препарат можно разводить в инфузиях 5% раствора глюкозы или 0.9% раствора NaCl. Готовую инфузию следует использовать в первые 4 часа после приготовления. Беременность и лактация Кетамин быстро проникает через плаценту. В период беременности можно применять только после взвешивания соотношения польза/риск. При акушерских анестезиях следует применять меньшие дозы. Доза 2 мг/кг массы тела и больше может привести к угнетению дыхания новорож-денного. Нет данных о том, проникает ли кетамин в материнское молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В течение 12 часов после применения кетамина пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания вплоть до апноэ, остановка дыхания. Лечение: искусственная вентиляция легких до восстановления адекватного спонтанного дыхания.

Форма выпуска

5 флаконов из коричневого стекла по 10 мл, с комбинированным колпачком flip-off, на пластмассовом поддоне. Один поддон в картонной коробке, с приложенной инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия продажи

По рецепту Для стационарного применения

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия


Каталог