Поиск по 23477 препаратам, доступным в Казахстане

Кетрел таблетки 10мг №10

Кетрел таблетки 10мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 255 тг.
Артикул: 007136
Действующее вещество: Кеторолак
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 10мг
Производитель: Alkem Laboratories Ltd, Индия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Кетрел

Международное название

Кеторолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - кеторолак трометамин 10 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел-112), лактоза безводная (DCL 21), кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (Ac-di-sol), магния стеарат, тальк, состав оболочки: желтый IC-U-4008: гидроксипропилметилцеллюлоза полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтоватого цвета с гладкой поверхностью.

Фармокологическая группа препарата

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Код АТС М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь кеторолак полностью всасывается из желудочно-кишеч ного тракта (ЖКТ). Cmax в плазме крови достигается через 40 мин после приема препарата натощак в дозе 10 мг и составляет 0.7-1.1 мкг/мл. Богатая жирами пища снижает Cmax кеторолака в крови и задерживает время достижения Cmax на 1 ч. Биодоступность - 80-100%. Распределение Связывание с белками плазмы составляет 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Время достижения равновесной концентрации при пероральном приеме – 24 часа при назначении 4 раза в сутки. При приеме внутрь 10 мг она составляет 0,39 – 0,79 мкг/мл. Vd составляет 0.15-0.33 л/кг. Проникает в грудное молоко. При назначении препарата в дозе 10 мг 4 раза/сут Cmax в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы Cmax составляет 7.9 нг/л. Метаболизм Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак. Выведение Выводится почками (91%) и через кишечник (6%). Глюкурониды выводятся с мочой. Т1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5.3 ч ( 2.4-9 ч после приема внутрь в дозе 10 мг). Общий клиренс составляет при приеме внутрь в дозе 10 мг - 0.025 л/кг/ч. Фармакодинамика Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено [-]S-энантиомером. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. После приема препарата внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Показания к применению

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе боли в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях)

Способы применения

Таблетки Кетрел назначают внутрь однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократно - в дозе 10 мг, при повторном приеме - по 10 мг до 4 раз/сут в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Продолжительность курса лечения при приеме внутрь не должна превышать 5 дней. При переходе с парентерального введения препарата на прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода для больных в возрасте до 65 лет не должна превышать 90 мг, для больных в возрасте старше 65 лет или с нарушениями функции почек - 60 мг. При этом доза препарата для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочные действия

Часто (более 3%) - гастралгия, диарея (особенно у пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) - головная боль, головокружение, сонливость - отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела Нечасто (1-3%) - стоматит, рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор - повышение артериального давления - кожная сыпь (включая макуло-папулезную сыпь), пурпура - повышенная потливость Редко (менее 1%) - тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией и/или кровотечением), абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота по типу "кофейной гущи", мелена, холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз, снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения, в том числе нечеткость зрительного восприятия - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания) - отек легких, обморок - отек языка - анемия, эозинофилия, лейкопения - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, отек и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отек век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кеторолаку, другим НПВС или вспомогательным компонентам препарата - «аспириновая астма» - бронхоспазм, бронхиальная астма - ангионевротический отек - гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины) - дегидратация - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения - пептические язвы - гипокоагуляция (в том числе гемофилия) - печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л) - геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый) - геморрагический диатез - одновременный прием с другими НПВС - высокий риск развития кровотечения (в том числе после операций) - нарушение кроветворения - беременность, роды, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Кетрел не применяют для лечения хронической боли. С осторожностью следует назначать препарат при холецистите, холестазе, активном гепатите, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), сепсисе, системной красной волчанке, полипах слизистой оболочки носа и носоглотки, а также пациентам старше 65 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение Кетрела с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичности, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичности. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (при этом следует контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови). Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает концентрацию в плазме крови и увеличивает период полувыведения последнего. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск развития кровотечения. Снижает эффект антигипертензивных и диуретических препаратов (т.к. снижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании Кетрела с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены. Антацидные средства не влияют на всасывание кеторолака. При одновременном применении с Кетрелом повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (поэтому необходим перерасчет дозы). Совместное назначение Кетрела с натрия вальпроатом вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Кеторолак повышает концентрации верапамила и нифедипина в плазме крови. При назначении Кетрела с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови. Фармацевтическое взаимодействие Кетрел незначительно снижает связывание варфарина с белками. При одновременном приеме с фуросемидом кеторолак снижает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%. При одновременном приеме Кетрела с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме за счет ингибирования клиренса лития почками некоторыми НПВС. При одновременном приеме Кетрела и недеполяризующих мышечных релаксантов у больных появляется одышка. При приеме с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) усиливается частота приступов. При одновременном приеме с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) у больных появляются галлюцинации. Одновременное назначение Кетрела и пентоксифиллина может усилить риск развития кровотечений. При одновременном применении с ингибиторами АПФ Кетрел увеличивает риск нарушения функции почек.

Особые указания

Следует учитывать, что влияние препарата на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение 24-48 ч. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При приеме Кетрела возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. Кетрел необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени. При необходимости Кетрел можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками. Не рекомендуется использовать Кетрел одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов; особенно это важно в послеоперационном периоде и требует тщательного контроля гемостаза. Применение у больных пожилого возраста При приеме Кетрела побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата. Максимальные дозы не должны превышать 60 мг для больных старше 65 лет. Принимать препарат следует с интервалом 6 – 8 часов. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Поскольку у значительной части больных при применении Кетрела развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с потенциально опасными механизмами).

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, развитие пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушения функции почек, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций). Кетрел не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Alkem Laboratories Ltd, Индия Alkem House «Devashish» Senapati Bapat Marg Lower Parel, Mumbai - 400013, Индия Тел/факс: 0091-0260-2230470;230570 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании Alkem Laboratories Ltd в РК в лице доверенного лица Сандип Кумар Дубей E.mail : sandeepd@alkem.com Тел./факс: 266-3990 275-69-65


Каталог