Поиск по 25940 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Интрон А раствор для инъекций в шприце 18 млн МЕ 1,2мл №1

Интрон А раствор для инъекций в шприце 18 млн МЕ 1,2мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 29 810 тг.
Артикул: 007092
Действующее вещество: Интерферон альфа 2b
Форма выпуска: Раствор для инъекций в шприце
Дозировка: 18 млн МЕ 1,2мл
Производитель: Schering-Plough Франция

Нет в наличии

Название

Интрон A®

Международное название

Интерферон альфа – 2b

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 18 млн. МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн. МЕ), 25 млн. МЕ/2.5 мл (5 доз по 5 млн. МЕ) и 18 млн. МЕ/1.2 мл (6 доз по 3 млн. МЕ)

Состав

1 мл раствора содержит активного вещества - интерферона альфа-2b 6 млн. МЕ, 10 млн. МЕ или 15 млн. МЕ, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигид-рофосфат моногидрат, натрия эдетат, натрия хлорид, м-крезол, полисорбат 80, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачная бесцветная жидкость без видимых механических включений.

Фармокологическая группа препарата

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Взрослые После подкожного и внутримышечного введения препарата в низкой дозе и бо-лее высокой дозе максимальные концентрации в плазме крови (Сmax) достига-ются через Tmax 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Период полувыведения (T1/2) составляет 2-3 ч и 6-7 ч соответственно. Концентрация интерферона в плазме крови не определяется через 16 ч и 24 ч. Биодоступность препарата со-ставляет 100 % как после подкожного, так и после внутримышечного введения. После внутривенного введения Сmax интерферона в плазме крови достигает максимальных величин (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижается не-сколько быстрее, чем после подкожных или внутримышечных инъекций и не определяется через 4 ч после окончания инфузии. T1/2 составляет около 2 ч. Концентрация интерферона в моче ниже порога определения независимо от пути введения. Частота выявления интерферон-нейтрализующих антител составляет 2.9 % у больных, получавших терапию Интроном А® по поводу онкологического забо-левания, и 6.2 % у пациентов с хроническим гепатитом. Титры антител низкие практически во всех случаях, а их выявление не связывается со снижением эф-фективности терапии или с другими аутоиммунными нарушениями. Дети Данные по фармакокинетике для препарата Интрон А®, раствор для инъекций с рибавирином, капсулами при их назначении детям и подросткам с хроническим гепатитом С представлены в таблице. Параметр Рибавирин 15 мг/кг/в день в два приема Интрон А® 3 млн. МЕ/м3 3 раза в неделю Т max (час) 1,9 (83) 5,9 (36) С max (нг/мл) 3,275 (25) 51 (48) AUC* 29,774 (26) 622 (48) Видимый клиренс л/час/кг 0,27 (27) Не определен * AUC12 (нг.час/мл) для рибавирина, AUC0-24 (МЕ.час/мл) для Интрон А® Фармакодинамика Интрон А® - стерильный, стабильный препарат высокоочищенного интерферона альфа-2b, при производстве которого используются технологии рекомби-нантной ДНК. Рекомбинантный интерферон альфа-2b представляет собой во-дорастворимый белок с молекулярной массой около 19300 дальтон. Его произ-водят из клона Escherichia coli, содержащего плазмидный гибрид, полученный методами генной инженерии и включающий в себя ген интерферона альфа-2b из лейкоцитов человека. Активность Интрона А® выражают в международных единицах (МЕ); 1 мг ре-комбинантного интерферона альфа-2b соответствует 2.6х108 МЕ. Междуна-родные единицы определяют путем сравнения активности рекомбинантного интерферона альфа-2b с активностью стандартного препарата человеческого лейкоцитарного интерферона, установленного Всемирной Организацией Здра-воохранения. Идентифицируется три основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма, которые имеют различия в молекуле интерферона. Определено более 14 видов человеческого интерферона-альфа. Интрон А® классифицируется как рекомби-нантный интерферон aльфа-2b. Интерфероны обладают противовирусным, иммуномодулирующим, противо-опухолевым, антипролиферативным действием, оказывают влияние на клетки за счет взаимодействия со специфическими рецепторами на их поверхности. После связывания с клеточной оболочкой вызывают сложную последовательность внутриклеточных реакций, включающую в себя индукцию определенных ферментов, нарушают синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Препят-ствуют вирусному инфицированию клеток, изменяют свойства клеточной мем-браны, предотвращают адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Обла-дают выраженным иммуномодулирующим действием (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в от-ношении клеток-мишеней). Стимулируют процесс презентации антигена имму-нокомпетентным клеткам, модулируют активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. Изменяют цитоскелет мембраны клетки, мета-болизм, предотвращая пролиферацию опухолевых клеток. Оказывают модули-рующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Эти эффекты определяют терапевтическое действие интерферона. Хронический гепатит В Исследования показали, что у пациентов, получающих интерферон альфа-2b от 4 до 6 месяцев, наблюдался клиренс HBV-DNA сыворотки и улучшение гисто-логии печени. У взрослых пациентов с потерей HBeAg и ДНК HBV (HBV-DNA) наблюдалось значительное снижение заболеваемости и смертности. Хронический гепатит С у взрослых пациентов У взрослых пациентов, получающих интерферон альфа-2b в комбинации с ри-бавирином, достигается устойчивый ответ с частотой 47 %. Однако лучшая эф-фективность демонстрировалась при комбинации пегилированного интерферона альфа-2b с рибавирином (устойчивый ответ с частотой 61 % достигался у взрослых пациентов при дозе рибавирина > 10,6 мг/кг). Пациенты, инфицированные HCV/HIV Пациенты с ко-инфекцией HIV и HCV, принимавшие Интрон А® и рибавирин, имели меньший ответ по сравнению с теми, кто принимал пегилированный ин-терферон альфа-2b с рибавирином. Пациенты с рецидивом после предыдущей монотерапии интерфероном альфа-2b У пациентов с рецидивом применения препарата Интрон А® в комплексе с ри-бавирином приводило к 10-кратному повышению эффективности Интрона А® по сравнению с монотерапией (48.6 % по сравнению с 4.7 %). Повышение эф-фективности включало уменьшение HCV в сыворотке (< 100 копий/мл в PCR), нормализацию АЛТ, уменьшение воспалительных процессов в печени по исте-чении 6 месяцев после окончания терапии. Данные по длительности эффективности терапии Наблюдение за пациентами, принимавшими пегилированный или непегилиро-ванный интерферон альфа-2b с рибавирином показало, что в течение 5 лет по-сле окончания полного курса противовирусной терапии только 2.5 % пациентов имели рецидив. Устойчивый вирусологический ответ после лечения хронического гепатита С непегилированным интерфероном (с или без рибавирина) определялся по дли-тельному отсутствию вируса в плазме крови при ПЦР-обследовании. Хронический гепатит С у детей и подростков Дети и подростки в возрасте от 3 до 17 лет с хроническим гепатитом С в ком-пенсированной форме и определяемым уровнем НСV-RNA, принимавшие Ин-трон А® в количестве 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю с рибавирином в дозе 15 мг/кг в день в течение 1 года показали результаты терапии, схожие со взрослы-ми (устойчивый вирусологический ответ 46 %). Данные по длительности эффективности терапии Наблюдение за детьми и подростками с хроническим гепатитом С в течение 5 лет после стандартного лечения показало, что 75 % из закончивших лечение сохраняли ответ на терапию. Устойчивый вирусологический ответ после лечения хронического гепатита С непегилированным интерфероном (с или без рибавирина) определялся по дли-тельному отсутствию вируса в плазме крови при ПЦР-обследовании.

Показания к применению

Взрослые - хронический гепатит В при наличии в крови HBV-ДНК и HbsAg, повышенной активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гистологически доказанного активного воспаления печени и/или фиброза - хронический гепатит С в составе комплексной терапии с рибавирином при повышенной активности трансаминаз, наличии HCV-РНК в крови - хронический гепатит D - ларингеальный папилломатоз - волосатоклеточный лейкоз - хронический миелолейкоз в виде монотерапии или комбинации с цитарабином - вторичный тромбоцитоз у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ) - множественная миелома - неходжкинская лимфома высокой степени злокачественности (стадия III или IV) в комбинации с соответствующей химиотерапией, такой как СНОР-схема - почечноклеточная карцинома - злокачественная меланома (в качестве адьювантной терапии при высоком риске рецидива после хирургического удаления опухоли) - метастазы карциноидной опухоли (например, в поджелудочную железу) Дети - хронический гепатит В у детей старше 1 года и подростков при наличии в крови HBV-ДНК и HbsAg, повышенной активности АЛТ и гистологически до-казанного активного воспаления печени и/или фиброза - хронический гепатит С (в составе комплексной терапии с рибавирином) у де-тей старше 3-х лет и подростков, ранее не получавших лечение, при отсутствии признаков декомпенсации печени и наличии HCV-РНК в сыворотке крови

Способы применения

Интрон А®, раствор для инъекций, 18 млн. МЕ/1.2 мл (6 доз по 3 млн. МЕ), предназначен для подкожного введения. Интрон А®, раствор для инъекций, 18 млн. МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн. МЕ) и 25 млн. МЕ/2.5 мл (5 доз по 5 млн. МЕ) - для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. По решению врача пациент может самостоятельно вводить себе препарат под-кожно, соблюдая назначенную схему. Если во время применения Интрона А® при любых показаниях развиваются по-бочные эффекты, следует изменить дозу (снизить на 50 %) или временно пре-рвать лечение до тех пор, пока побочные реакции не исчезнут. Если при приме-нении адекватно откорректированной дозы развивается постоянная или по-вторная непереносимость, или заболевание прогрессирует, терапию Интроном А® следует прекратить. Хронический гепатит В Взрослые: рекомендуемая доза составляет 30-35 млн. МЕ в неделю подкожно как по 5 млн. МЕ каждый день, так и по 10 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день) в течение 4-6 месяцев (16-24 недель). Дети (от 1 до 17 лет): рекомендуемая доза составляет 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) подкожно на протяжении первой недели лечения с после-дующим повышением дозы до 6 млн. МЕ/м2 (максимум до 10 млн МЕ) 3 раза в неделю. Продолжительность курса лечение 4-6 месяцев (16-24 недели). Рекомендации относительно модификации дозы Интрона А® при развитии нарушений со стороны системы кроветворения (разработано на основе клини-ческих исследований) Доза препарата Число лейкоцитов Число гранулоцитов Число тромбоцитов Снижение дозы на 50 % < 1 500/мм3 < 1000/мм3 < 100 000/мм3 Прекращение лечения < 1 200/мм3 < 750/мм3 < 70 000/мм3 Если количество лейкоцитов, гранулоцитов и/или тромбоцитов возвратится к норме или к исходным значениям, доза Интрона А® может быть восстановлена до 100 % от начальной дозы. Лечение Интроном А® прекращают, если после 3-4 месяцев лечения не наблю-дается вирусологического ответа в виде исчезновения HBV-ДНК в сыворотке крови. Хронический гепатит С Взрослые Интрон А® назначают взрослым в дозе 3 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день), подкожно в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином. Интрон А® в комбинации с рибавирином Рекомендуется лечение проводить в течение 6 месяцев. Лечение должно быть продолжено последующие 6 месяцев (всего 12 месяцев) для пациентов с гено-типом 1, демонстрирующих исчезновение HСV-ДНК через 6 месяцев. При генотипах 2-3 рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 6 месяцев. Лица со сниженной функцией почек и/или в возрасте свыше 50 лет должны тщательно контролироваться относительно развития анемии. При применении комбинированной терапии Интроном А® и рибавирином следует руководствоваться также инструкцией для медицинского применения ри-бавирина (Ребетола). Монотерапия Интроном А® Оптимальная продолжительность монотерапии Интрон А® не установлена, но рекомендуемая продолжительность от 12 до 18 месяцев. Дети старше 3 лет Интрон А® применяется по 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю (через день), подкож-но, в комбинации с рибавирином, принимаемым перорально по 15 мг/кг в день во время еды, в два приема - утром и вечером. Генотип 1 - рекомендуемая продолжительность лечения 48 недель. Генотип 2,3 - рекомендуемая продолжительность лечения 24 недели. В случае рецидива переходят на комбинированную терапию с рибавирином. Лечение Интроном А® прекращают, если после 3-4 месяцев лечения не наблю-дается вирусологического ответа в виде исчезновения HСV-ДНК в сыворотке крови. Хронический гепатит D Интрон А® назначается подкожно в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 3-4 месяцев. Иногда может быть показан и более длительный срок лечения. Дозирование может быть изменено в соответствии с переносимостью препарата пациентом. Ларингеальный папилломатоз После хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани, рекомендуемая доза раствора Интрона А® составляет 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю (через день), подкожно. Дозирование может быть изменено в соответствии с перено-симостью препарата пациентом. Достижение ответа на лечение может потребо-вать курс лечения более 6 месяцев. Волосатоклеточный лейкоз Рекомендуемая доза Интрона А® составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю (че-рез день), подкожно (для Интрона А® в шприц-ручках или флаконах) или внут-римышечно (для Интрона А® во флаконах). Дозирование может быть изменено в соответствии с переносимостью препарата пациентом. Ответ на лечение у пациентов без спленэктомии такой же, как и у пациентов со спленэктомией, с одинаковыми требованиями к снижению дозы. Нормализация одного и более гематологических показателей обычно наступает в течение 2 месяцев лечения. Для нормализации всех трех показателей (количе-ства гранулоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина) может понадобиться 6 или более месяцев лечения. Перед началом терапии следует провести иссле-дование уровня гемоглобина, количества тромбоцитов, гранулоцитов и изме-ненных клеток в периферической крови и количества измененных клеток в пунктате костного мозга. На протяжении лечения следует периодически кон-тролировать данные показатели для определения появления ответа на терапию. При появлении ответа лечение следует продолжать до тех пор, пока не будет наблюдаться дальнейшее улучшение результатов, и лабораторные показатели не будут стабильными в течение приблизительно 3-х месяцев. Если через 6 ме-сяцев улучшение лабораторных показателей не наблюдается, терапию следует отменить. Если лечение Интроном А® было прервано, следует иметь в виду, что возоб-новление терапии Интроном А® приводит к появлению ответа на лечение более чем у 90 % пациентов. Хронический миелолейкоз (ХМЛ) Монотерапия. Рекомендуемая доза Интрона А® составляет от 4 до 5 млн. МЕ/м2 подкожно, ежедневно. Для поддержания контроля над количе-ством лейкоцитов может понадобиться интервал доз от 5 млн. МЕ/м2 до 10 млн. МЕ/м2 в сутки, подкожно. Когда контроль над количеством лейкоцитов будет достигнут, для поддержания гематологической ремиссии следует применять максимально переносимую дозу (от 4 до 5 млн. МЕ/м2 каждый день). Интрон А® следует отменить через 8-12 недель лечения, если до этого времени не будут достигнуты частичная гематологическая ремиссия или клинически значимое снижение количества лейкоцитов. Комбинированная терапия с цитарабином (Аrа-С). В составе комбинированной терапии Интрон А® применяется подкожно в начальной дозе 5 млн. МЕ/м2, и через 2 недели к лечению прибавляется цитарабин в дозе 20 мг/м2, подкожно, ежедневно, на протяжении 10 дней подряд в месяц (максимальная суточная доза 40 мг). Лечение Интроном А® прекращают через 8-12 недель, если на протя-жении этого времени не будут достигнуты, как минимум, частичная гематоло-гическая ремиссия или клинически значимая циторедукция (снижение количе-ства патологически измененных клеток). Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать до достижения полного гематологического ответа (ремиссии) или в течение 18 месяцев. Всем пациентам с полным гематологическим ответом (ре-миссией) следует и дальше продолжать лечение до достижения цитогенетиче-ского ответа, который у некоторых пациентов может не наблюдаться даже после 2 лет лечения. У пациентов с количеством лейкоцитов во время диагностики выше 50х109/л можно начать лечение гидроксимочевиной в стандартных дозах и после сни-жения лейкоцитов ниже 50х109/л продолжать лечение Интроном А®. Пациенты с впервые выявленным ХМЛ с филадельфийской хромосомой (Ph-положительный) также получают лечение Интроном А® в комбинации с гид-роксимочевиной. Начальная доза Интрона А® варьируется от 6 до 10 млн. МЕ подкожно ежедневно; гидроксимочевина добавляется в дозе от 1.0 до 1.5 г 2 раза в день, если исходное количество лейкоцитов составляет > 10х109/л и те-рапия продолжается до тех пор, пока количество лейкоцитов не будет ниже 10х109/л. Далее гидроксимочевину отменяют, а дозу Интрона А® изменяют та-ким образом (понижают или повышают), чтобы количество нейтрофилов (па-лочко- и сегментоядерных) находилось в пределах от 1.0 до 5.0х109/л, а тром-боцитов > 75х109/л. Тромбоцитоз у больных хроническим миелолейкозом (ХМЛ) Рекомендуемая доза такая же, как и при лечении ХМЛ. Изменение дозы осу-ществляется под контролем количества лейкоцитов и тромбоцитов. Приблизительно у четверти (26 %) больных ХМЛ наблюдается сопутствующий тромбоцитоз (с исходным уровнем > 500х109/л). Контроль количества тромбо-цитов проводится у всех пациентов в течение 2-х месяцев лечения Интроном А®, причем уменьшение количества тромбоцитов должно быть не менее 80х109/л каждый месяц. Множественная миелома Поддерживающая терапия: пациентам, у которых вследствие проведенной ин-дукционной химиотерапии достигнута фаза «плато», Интрон А® может приме-няться в виде монотерапии в дозе от 3 до 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю, под-кожно в течение 12-18 месяцев. Терапия при обострении или рефрактерности заболевания к химиотерапии. У пациентов, которые имели обострение болезни после проведенной химиотера-пии или при рефрактерности заболевания к химиотерапии, Интрон А® может применяться в качестве монотерапии в дозе 3-5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Длительность терапии 6-12 месяцев. Неходжкинская лимфома В сочетании с химиотерапией Интрон А® может применяться подкожно, в дозе 5 млн. МЕ 3 раза в неделю (через день) на протяжении всего курса химиотера-пии с дальнейшим переходом на поддерживающую терапию в дозе 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 12-18 месяцев. Почечноклеточная карцинома Монотерапия. Интрон А® назначается как внутривенно, так и подкожно, в дозах от 3 до 30 млн. МЕ/м2 3 или 5 раз в неделю, или каждый день. Максимальный эффект наблюдается при подкожном введении Интрона А® в дозе от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами, такими как интерлейкин-2. Оптимальная доза не установлена. Интрон А® применяется подкожно в дозах от 3 до 20 млн. МЕ/м2 в комбинации с интерлейкином-2. Максимальный эффект наблюдается при применении Интрон А® в дозе 6 млн. МЕ/м2 3 раз в неделю, подкожно. Карциноидные опухоли Стандартная доза Интрона А® составляет 5 млн. МЕ (3-9 млн. МЕ) подкожно 3 раза в неделю (через день). У пациентов с распространенным процессом мо-жет потребоваться применение дозы до 5 млн. МЕ ежедневно. При хирургиче-ском лечении терапию Интрона А® временно приостанавливают - на время операции и восстановительного периода после нее. Терапию препаратом про-должают до тех пор, пока наблюдается клинический ответ на лечение интерфе-роном альфа-2b. Метастазы карциноидной опухоли (панкреатические метастазы) Интрон А® назначают подкожно в дозе 3-4 млн. МЕ/м2 каждый день или через день, затем 3 раза в неделю начиная с 2 млн. МЕ/м2 и повышая до 3, 5, 7 и 10 млн. МЕ/м2 через двухнедельные интервалы, в зависимости от проявлений токсичности не менее 6 месяцев. Злокачественная меланома Для индукции ремиссии раствор Интрона А® применяется внутривенно в дозе 20 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель; с последующей поддержива-ющей дозой 10 млн. МЕ/м2 подкожно 3 раза в неделю (через день) в течение 48 недель. При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Интроном А®, особенно при снижении количества гранулоцитов менее 500/мм3 или повыше-нии АЛТ/АСТ до значений, которые превышают верхнюю границу нормы в 5 раз, применение препарата временно прекращают до исчезновения проявлений побочного действия. Лечение Интроном А® возобновляют, применяя пред-варительную дозу, сниженную на 50 %. Препарат отменяют в случае, если по-сле снижения дозы сохраняется непереносимость и уменьшение количества гранулоцитов до значения < 250/мм3 или увеличения активности АЛТ/АСТ до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз. Способы введения Перед введением необходимо визуально убедиться в отсутствии видимых ча-стиц и изменения цвета раствора. Раствор Интрона А® во флаконах и в шприц-ручках должен быть бесцветным и прозрачным. Многодозовый флакон или шприц-ручка применяются для лечения только од-ного пациента. Препарат необходимо достать из холодильника за 30 мин. до проведения инъ-екции, чтобы раствор прогрелся до комнатной температуры (15-25 °С). Интрон А® во флаконах предназначен для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Раствор можно вводить сразу после отмеривания из флакона необходимой дозы с помощью стерильного шприца для инъекций или готовить раствор для внут-ривенного введения в физиологическом растворе натрия хлорида. Приготовление раствора для внутривенного введения следует проводить непо-средственно перед применением. Конечная концентрация интерферона альфа-2b в физиологическом растворе натрия хлорида должна быть не менее 0.3 млн. МЕ/мл. Соответствующую дозу препарата набирают из флакона (флаконов), добавляют к 50 мл 0.9 % раствора натрия хлорида в мешок из ПВХ или в стек-лянный флакон для инфузий и вводят внутривенно (капельно) в течение 20 мин. Приготовленный раствор остается стабильным на протяжении 24 часов при хранении от 2 °С до 25 °С. НЕДОПУСТИМЫМ ЯВЛЯЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННОЕ ВВЕДЕНИЕ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ ВМЕСТЕ С ИНТРОНОМ А® В ОДНОМ ШПРИЦЕ! Интрон А® в шприц-ручках может применяться самостоятельно пациентами для многократного подкожного введения точно назначенной врачом дозы благодаря наличию многодозового картриджа с готовым раствором и простого механизма для отмеривания точной дозы препарата. Необходимо использовать только те иглы, которые прилагаются к упаковке. Каждая шприц-ручка предназначена для применения максимум в течение 4 недель; по истечении данного срока препарат применению не подлежит. Для каждого следующего введения должна использоваться новая игла. После инъ-екции иглу необходимо выбросить (с соблюдением правил безопасности), а шприц-ручку немедленно поместить в холодильник. Общая продолжительность нахождения шприц-ручки вне холодильника при температуре 15-25 °С не должна превышать 48 ч в течение 4 недельного периода ее применения. В картонную коробку со шприц-ручкой помещено необходимое количество игл и салфеток из расчета на количество введений, заявленных на упаковке. Следует проинструктировать пациента относительно утилизации игл и салфеток, ко-торые остались в упаковке после введения последней дозы из шприц-ручки.

Побочные действия

часто - лихорадка, усталость, недомогание, головная боль, миалгии, озноб, дрожь, гриппоподобный симптом - анорексия, тошнота менее часто - изменение вкуса, стоматит, сухость во рту, повреждение поверхности зубов и слизистой оболочки рта, рвота, диарея, запор, неоформленный стул, боль в жи-воте - алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь - боль в спине, мышечно-скелетные боли, боль в грудной клетке, миозит, арт-ралгии - депрессия, суицидальные мысли и действия, суицид - повышенная потливость, особенно в ночное время - раздражительность, бессонница, сонливость, беспокойство, снижение концен-трации внимания, эмоциональная лабильность, головокружение - артериальная гипотензия, гипертензия редко - воспаление, покраснение, раздражение в месте инъекции - возбуждение, нервозность, психозы, включая галлюцинации, агрессивное по-ведение, ажитации, нарушение сознания, нейропатии, полинейропатии, пери-ферические нейропатии, парестезии, гипостезии, судороги, потеря сознания - вирусная инфекция, в том числе простой герпес - эритема - конъюнктивит, боль в глазах, затуманенность зрения, геморрагии сетчатки, ретинопатии, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, снижение остроты зрения или ограничение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек дисков зрительных нервов - дисфункции слезных желез - носовые кровотечения, заложенность носа, синусит, ринит - мигрень - кашель, фарингит, легочные инфильтраты, пневмония, диспноэ, респираторные нарушения - снижение массы тела - тахикардия, сердцебиение - снижение либидо, нарушение менструального цикла (аменорея, меноррагия) - повышение аппетита, глоссит, кровоточивость десен - рабдомиолиз (иногда тяжелый) - нарушение или потеря слуха - отек лица, нарушение функции почек, нефротический синдром, почечная недостаточность, гиперурикемия - гипер- и гипотиреоз, гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом) - лейкопения - дентальные и периодонтальные нарушения (в том числе приводящие к потере зубов) очень редко - повышение аппетита, сахарный диабет, гипергликемия, гипертриглицеридемия, колит, гепатомегалия, панкреатит - цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярные геморрагии - саркоидоз или обострение саркоидоза - аллергические реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - тромбоцитопения, лимфоцитопения, апластическая анемия - лимфаденопатия - сонливость - некроз в месте инъекции - аутоиммунные и иммуноопосредованные расстройства, в т.ч. идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулит и синдром Фогта-Каянаги-Харада - шум в ушах - инфаркт миокарда, аритмия (обычно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей терапией кардиотокси-ческими препаратами), обратимая преходящая кардиомиопатия (отмечена у па-циентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы) - пневмония очень редко (при монотерапии Интроном А® или в комбинации с рибавирином) - полная аплазия красного костного мозга - изменения лабораторных показателей (чаще отмечались при назначении препарата в дозах более 10 млн. МЕ в сутки): снижение числа гранулоцитов, снижение уровня гемоглобина, повышение активности АЛТ, АСТ (отмечается при применении по всем показаниям, кроме хронических вирусных гепатитов), ЩФ, ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови У детей, включая комбинированную терапию с рибавирином (? 1 % от количе-ства пациентов, получавших комбинированную терапию Интроном А® и риба-вирином) очень часто - анемия, нейтропения - гипотиреоз - депрессия, эмоциональная лабильность, инсомния, раздражительность, го-ловная боль, головокружение - анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея - алопеция, сыпь - артралгии, миалгии - воспалительные реакции в месте инъекции: боль, гиперемия - слабость, лихорадка, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, вирус-ная инфекция, фарингит - задержка физического развития (задержка в росте и/или массе тела по срав-нению с возрастными показателями) часто - бледность - носовое кровотечение - бактериальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, простой герпес - новообразования неклассифицированные - тромбоцитопения, лимфаденопатия - гипертиреоз, вирилизм - гипертриглицеридемия, гиперурикемия - ажитация, тремор, сонливость, агрессивная реакция, тревожность, апатия, нервозность, нарушение поведения, сомнамбулизм, суицидальные мысли, спутанность сознания, анормальные сновидения, нарушение засыпания, ги-перкинезии, дисфония, парестезии, гиперестезии, гипостезии, снижение кон-центрации внимания - конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, дисфункция слезных желез - болезнь Рейно - кашель, диспноэ, средний отит, заложенность носа, раздражение слизистой оболочки носа, ринорея, чихание, тахипноэ - желудочно-кишечные расстройства, повышение аппетита, запор, неоформ-ленный стул, ректальные расстройства, диспепсия, гастроэзофагеальный ре-флюкс, гастроэнтерит, глоссит, стоматит в т.ч. язвенный, зубная боль, наруше-ние функций печени - боль в грудной клетке, в правом верхнем квадранте живота - акне, экзема, изменения со стороны ногтей, сухость кожи, трещины кожи, ре-акции фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, изменение пигментации кожи, эритема, потливость, гематома, зуд - инфекции мочевого тракта, расстройства со стороны мочеиспускания, энурез - нарушение менструального цикла, аменорея, меноррагия, вагинальные нару-шения, вагинит, боль в области яичек (у мальчиков)

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ - тяжелые кардиологические заболевания, в т.ч. в анамнезе (неконтролируемые нарушения в работе сердца, недавний инфаркт миокарда, тяжелые нарушения сердечного ритма) - тяжелые заболевания почек или печени, включая метастазы опухолей в них, почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин, при назна-чении в комбинации с рибавирином - декомпенсированный цирроз печени - хронический гепатит, леченый в прошлом иммуносупрессантами или глюко-кортикостероидами - аутоиммунные заболевания, в т.ч. аутоиммунный гепатит в настоящее время или в анамнезе - заболевание щитовидной железы, не контролируемое традиционным лечением - существующие психические нарушения или нарушения в анамнезе у детей и подростков - детский возраст до 3-х лет при хроническом гепатите С - беременность и период лактации при назначении в комбинации с рибавирином При назначении Интрона А® в комбинации с рибавирином следует также учи-тывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью следует применять Интрон А® одновременно с наркотиче-скими, снотворными и седативными средствами. Лекарственное взаимодействие между Интроном А® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. Следует с осторожностью применять Интрон А® в комбинации с препаратами, которые потенциально оказывают ми-елосупрессивный эффект. При одновременном применении Интрона А® и зидовудина может наблюдаться синергическое влияние на снижение количества лейкоцитов. У пациентов, по-лучавших такую терапию, наблюдались более частые дозозависимые случаи нейтропении, чем ожидалось при монотерапии зидовудином. У пациентов, ко-торые получают Интрон А® в составе комбинированной терапии с рибавирином или зидовудином, повышается риск развития анемии. Неизвестны эффекты от применения Интрона А® в комбинации с антиретрови-русными препаратами. Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболи-зирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофилли-ном и теофиллином). При одновременном применении Интрона А® с теофил-лином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке кро-ви и при необходимости корректировать режим дозирования. Фармацевтическое взаимодействие Интрон А® нельзя смешивать с другими лекарственными веществами кроме 0.9 % раствора натрия хлорида.

Особые указания

Гепатит В Перед началом лечения больных гепатитом В рекомендовано провести биопсию печени для подтверждения хронического гепатита и выяснения степени поражения, а также убедиться в отсутствии в настоящее время и в анамнезе энцефалопатии, кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, асцита или других клинических признаков декомпенсации. Перед началом терапии Интроном А® необходимо ориентироваться на следу-ющие показатели: билирубин норма альбумин стабильный и в пределах нормы протромбиновое время взрослые - удлинение не более чем на 3 секунды дети - удлинение не более чем на 2 секунды лейкоциты ? 4 000/мм3 тромбоциты взрослые ? 100 000/мм3 дети ? 150 000/мм3 Гепатит С Оптимальный путь лечения - комбинированная терапия с рибавирином. Моно-терапию Интроном А® проводят, главным образом, в случае непереносимости или при наличии противопоказаний к применению рибавирина. При применении Интрона А® в составе комбинированной терапии с рибавири-ном хронического гепатита С ознакомьтесь также с инструкцией для медицин-ского применения рибавирина (Ребетола). Всем пациентам с хроническим гепатитом С рекомендуется проводить биопсию печени, но в определенных случаях (например, пациенты с вирусным генотипом 2 и 3) лечение возможно и без гистологического подтверждения. Взрослые. Перед началом терапии Интроном А® необходимо убедиться в от-сутствии в настоящее время и в анамнезе энцефалопатии, кровотечения из ва-рикозно расширенных вен пищевода, асцита или других клинических признаков декомпенсации, при этом ориентироваться на следующие показатели: билирубин ? 2 мг/дл альбумин стабильный и в пределах нормы протромбиновое время удлинение не больше чем на 3 секунды у взрослых, на 2 секунды у детей лейкоциты ? 3 000/мм3 тромбоциты ? 70 000/мм3 сывороточный креатинин в норме или близко к норме При применении Интрона А® в комбинации с рибавирином у пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина > 50 мл/мин) следует про-водить мониторинг общего анализа крови, уровень креатинина в крови и моче, учитывая возможность развития анемии. У пациентов старше 50 лет данный мониторинг следует проводить 1 раз в неделю. Монотерапия. Во время лечения Интроном А® возможно нарушение функции щитовидной железы - гипотиреоз или гипертиреоз. Перед началом применения Интрона А® следует определить уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови и провести УЗИ щитовидной железы. При выявлении каких-либо отклонений следует провести соответствующую терапию. Применение при совместном инфицировании ВИЧ и вирусом гепатита С У пациентов, которые дополнительно инфицированы ВИЧ и получают высоко-активную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может возрастать риск воз-никновения лактоацидоза. С осторожностью следует добавлять лечение Интро-ном А® и рибавирином к ВААРТ. У пациентов с циррозом, дополнительно инфицированных ВИЧ и вирусом ге-патита С, получающих ВААРТ, может возрастать риск возникновения пече-ночной декомпенсации и смерти. Дополнительное применение альфа-интерферонов отдельно или в комбинации с рибавирином повышает вышеупомянутый риск у данной категории больных. Дентальные и периодонтальные нарушения Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в день и тща-тельно полоскать ротовую полость после возникшей рвоты, а также регулярно проходить стоматологическое обследование. Лабораторные исследования Перед началом лечения Интроном А® и периодически в процессе терапии у всех пациентов проводят контроль картины периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов), биохи-мических показателей крови (определение уровня электролитов, печеночных ферментов, в т.ч. АЛТ, билирубина, общего белка и фракций, в т.ч. альбумина, и креатинина). Перед и на протяжении лечения Интроном А® уровень показате-лей крови должен быть в пределах нормальных значений. Во время терапии пациентов с хроническим гепатитом рекомендуется такая схема проведения контроля лабораторных показателей: 1, 2, 4, 8, 12, 16-я неде-ли и потом 1 раз в месяц, в течение всего курса лечения. Если АЛТ повышается до величины, которая вдвое или больше превышает то значение, которое было до начала терапии, лечение Интроном А® можно продолжить за исключением случаев появления признаков печеночной недостаточности. В этом случае определение АЛТ, протромбинового времени, щелочной фосфатазы, альбумина и билирубина необходимо проводить каждые 2 недели. У пациентов со злокачественной меланомой функцию печени и количество лейкоцитов (с формулой) следует контролировать каждую неделю во время ин-дукции ремиссии и ежемесячно при проведении поддерживающей терапии. Гиперчувствительность немедленного типа Появление транзиторной кожной сыпи не требует прекращения лечения. Сопутствующие заболевания Интрон А® с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями в анамнезе: хроническое обструктивное заболевание легких, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу. Особая осторожность нужна при применении препарата у пациентов с нарушением свертываемости крови (тромбофлебит, легочная эмболия) или при выраженной миелосупрессии. Одновременное проведение химиотерапии Применение Интрона А® в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами (например, цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышает риск развития токсических эффектов (их тяжести и продолжительно-сти), которые вследствие совместного применения могут угрожать жизни или стать причиной смерти. Вследствие риска повышения токсичности необходимо тщательно подбирать дозы Интрона А® и сопутствующих химиотерапевтиче-ских средств. Аутоантитела и аутоиммунные заболевания Лечение Интроном А® может привести к появлению аутоантител и развитию аутоиммунных заболеваний. Пациенты с наследственной предрасположенно-стью или подозрением на развитие симптомов аутоиммунных заболеваний должны постоянно наблюдаться с целью их ранней диагностики. В случае по-дозрения на синдром Вогт-Коянаги-Харада у пациентов с хроническим гепати-том С должна быть отменена антивирусная терапия и обсуждена необходимость кортикостероидной терапии. Лихорадка Лихорадка может быть проявлением гриппоподобного синдрома, который часто встречается при терапии интерферонами, однако следует исключить другие причины ее возникновения. Для снижения температуры тела и уменьшения головной боли при гриппопо-добном синдроме, который может возникать на фоне терапии Интроном А®, рекомендовано применение жаропонижающей терапии. Применение при нарушении функции печени Редко наблюдались летальные случаи вследствие токсического гепатита. В слу-чае появления на фоне применения Интрона А® признаков нарушения функции печени больной нуждается в тщательном наблюдении и при прогрессировании симптомов – отмене препарата. Пациенты с хроническим гепатитом В в случае снижения синтетической функ-ции печени (например, снижение альбумина или удлинение протромбинового времени), но которые отвечают критериям отбора для начала лечения, могут иметь повышенный риск развития клинической декомпенсации в случае подъема уровней аминотрансфераз в ходе лечения. Перед лечением таких больных, следует определить преимущества применения Интрона А® перед возможным риском. Отторжение аллотрансплантатов Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном альфа может повысить риск отторжения почечного трансплантата. Также со-общалось об отторжении печеночного трансплантата, хотя причинная связь с терапией альфа интерфероном не была установлена. Гидратация При лечении Интроном А® необходимо обеспечить адекватную гидратацию ор-ганизма, так как в некоторых случаях наблюдалась артериальная гипотензия, вызванная обезвоживанием (что может требовать дополнительного введения жидкости). Сердечно-сосудистая система Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и/или аритмии) необходимо тщательное медицинское наблюдение при назначении Интрона А®. Сообщалось о единичных случаях развития кардиомиопатии, иногда с обратимым развитием после прекращения лечения Интроном А®. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе рекомендуется проведение ЭКГ до и во время терапии Интроном А®. Аритмии, в основном суправентри-кулярные, возникали редко и преимущественно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или при предварительном лечении кардиотоксическими препаратами. Такие нарушения ритма, как правило, под-даются стандартной терапии, но могут нуждаться в модификации дозы или прекращении применения Интрона А®. Дыхательная система Любому пациенту с лихорадкой, кашлем, одышкой или другими симптомами со стороны дыхательной системы необходимо провести рентгенологическое исследование грудной клетки. При обнаружении инфильтратов или наличии нарушения функции легких необходимо тщательное наблюдение за пациентом, а при необходимости - отмена терапии Интроном А®. Такие изменения чаще возникали у пациентов с хроническим гепатитом С, которые получали терапию альфа интерфероном, однако были сообщения о случаях их развития у пациен-тов с онкологическими заболеваниями, которые также получали терапию альфа интерфероном. Своевременная отмена терапии интерфероном альфа и приме-нение кортикостероидов приводит к исчезновению побочных легочных реакций. Кроме того, сообщалось о более частом возникновении данных симптомов на фоне применения Шосайкото (китайского травяного лекарственного средства) одновременно с альфа интерфероном. Психические нарушения и центральная нервная система (ЦНС). Серьезные нарушения со стороны ЦНС, в частности депрессии, суицидальные мысли и попытки к суициду наблюдались у некоторых пациентов во время лечения пре-паратом Интрон А® и даже после окончания лечения, главным образом, в тече-ние 6 месяцев. Среди детей и подростков, принимавших Интрон А® в комбина-ции с рибавирином, суицидальные мысли и попытки к суициду наблюдались чаще по сравнению со взрослыми пациентами (2.4 % против 1 %). У взрослых пациентов, детей и подростков наблюдались также и другие психические нарушения, например, депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость. При появлении таких симптомов следует учитывать потенциальную серьезность подобных нежелательных явлений. При сохранении или нарастании симптомов, или при выявлении суицидальных мыслей, или агрессивного поведения рекомендуется прекратить лечение и оказать пациенту соответствующую пси-хиатрическую помощь. Пациенты с существующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с суще-ствующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе проти-вопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Если было принято решение о том, что терапия Интроном А® является необхо-димой для взрослых пациентов с существующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе, а также с алкогольной и наркотической зависи-мостью, ее следует начинать только после проведения соответствующей инди-видуальной диагностики и под постоянным контролем психического состояния. Лечение интерфероном может способствовать обострению симптомов психиче-ских нарушений у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, с суще-ствующими психическими нарушениями или имеющимися в анамнезе, а также с алкогольной и наркотической зависимостью. Если лечение интерфероном яв-ляется необходимым для пациентов с такими нарушениями, то для достижения успешного лечения интерфероном проводят соответствующее лечение психи-ческих симптомов. Кроме того, обязательным является требование индивиду-ального скрининга поведения пациентов и частоты симптомов психических нарушений. Рекомендуется предварительная терапия для таких пациентов до появления или развития психических симптомов. Офтальмологические нарушения Все пациенты до начала терапии должны пройти офтальмологическое обследо-вание. Следует прекратить терапию Интроном А® при появлении новых или ухудшении существующих офтальмологических нарушений. Изменения щитовидной железы При наличии нарушения функции щитовидной железы лечение Интроном А® можно начинать или продолжать, если содержание ТТГ удается поддерживать медикаментозной терапией на нормальном уровне. Прекращение применения Интрона А® не приводит к нормализации функции щитовидной железы, нару-шенной во время лечения. Метаболические расстройства В связи со случаями развития или прогрессирования гипертриглицеридемии до тяжелых форм рекомендуется контролировать уровень липидов крови. Другие Учитывая описанные случаи обострения псориаза и саркоидоза на фоне лечения интерфероном альфа, применять Интрон А® у таких больных следует только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Применение в педиатрии Решение о начале комбинированной терапии у детей следует принимать инди-видуально, учитывая как признаки прогрессирования болезни (активность вос-палительного процесса в печени и фиброз), так и прогностические факторы развития вирусологического ответа, HCV-генотип и вирусную нагрузку. Важно иметь в виду, что комбинированная терапия может вызывать задержку роста, прибавку массы тела у некоторых детей, получавших лечение в течение года, обратимость которых до конца не ясна. В связи с этим рекомендуется наблю-дать за физическим развитием детей во время терапии и в течение 6 месяцев после завершения лечения. Чтобы снизить риск задержки роста, ребенка следует по-возможности лечить после быстрого роста в пубертатный период. Отсутствуют данные о влиянии длительного лечения на половое созревание. Влияние на репродуктивную функцию Сообщалось о снижении концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови женщин, получавших Интрон А®. Поэтому Интрон А® можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего срока лечения они пользуются эффективными средствами контрацепции. С осторожностью применяется Интрон А® и у мужчин репродуктивного возраста. Беременность и период лактации Отсутствуют достаточные данные по использованию Интрон А® во время бе-ременности. Интрон А® следует применять в период беременности, если потен-циальная польза для матери преобладает над потенциальной угрозой для плода. Вследствие возможного неблагоприятного воздействия на грудного ребенка решение о прекращении кормления грудью или отмены препарата нужно при-нимать с учетом степени необходимости данной терапии для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Необходимо предупредить пациента о возможном развитии слабости, сонливо-сти, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления автомобилем или сложной техникой.

Передозировка

Случаи передозировки Интроном А® не описаны. В случае передозировки по-казано симптоматическое лечение с мониторингом симптомов и наблюдением за пациентом.

Форма выпуска и упаковка

Интрон А®, раствор для инъекций, 18 млн. МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн. МЕ), 25 млн. МЕ/2.5 мл (5 доз по 5 млн. МЕ) и 18 млн. МЕ/1.2 мл (6 доз по 3 млн. МЕ). По 3 мл препарата (18 млн. МЕ/3 мл (6 доз по 3 млн. МЕ)) или 2.5 мл препарата (25 млн. МЕ/2.5 мл (5 доз по 5 млн. МЕ)) помещают во флаконы стеклянные вместимостью 5 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках помещают в картонную коробку. По 1.2 мл препарата (18 млн. МЕ/1.2 мл (6 доз по 3 млн. МЕ)) помещают в шприц-ручки. 1 шприц-ручку в комплекте с 6 иглами для введения и 6 салфет-ками для дезинфекции кожи помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-ном и русском языках вкладывают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ?С до 8 ?С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Транспортировать при температуре от 2 ?С до 8 ?С. Допускается транспорти-ровка при температуре до 25 ?С не более 7 дней. В течение этого периода пре-парат может быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (темпера-тура хранения от 2 ?С до 8 ?С), срок хранения препарата при этом сохраняется. Если же препарат не был использован и не был помещен на хранение в холо-дильник в течение 7 дней, то дальнейшему применению он не подлежит. После вскрытия флакона или упаковки шприц-ручки химическая и физическая стабильность препарата, микробиологическая чистота раствора и пригодность препарата для применения сохраняются в течение 28 дней при хранении при температуре от 2 ?С до 8 ?С.

Срок хранения

2 года (для флакона) и 15 месяцев (для шприц-ручки)

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия Упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж Тел. +7(727)330-42-66 Факс +7(727)259-80-84 e-mail: irina.podosinnikova@merck.com