Поиск по 26019 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Ребиф раствор для инъекций 0,044мг 12 млн МЕ 0,5мл №12

Ребиф раствор для инъекций 0,044мг 12 млн МЕ 0,5мл №12
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.
Артикул: 007275
Форма выпуска: Раствор для инъекций
Дозировка: 0,044мг 12 млн МЕ 0,5мл
Производитель: Serono Pharma International Италия

Нет в наличии


Название

Ребиф®

Международное название

Интерферон бета-1а (interferon ?-1a)

Лекарственная форма

раствор для инъекций в шприцах по 0,5 мл/22 мкг (6 млн МЕ) и 0,5мл/44 мкг (12 млн МЕ)

Состав

в0,5 мл раствора содержится 22 мкг или 44 мкг интерферона бета-1а и вспомогательные вещества: маннитол, человеческий сывороточный альбумин, натрия ацетат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

не указано

Фармокологическая группа препарата

не указана

Фармакологические свойства

Ребиф® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Ребиф® обладает иммуномодулирующими, антивирусными и антипролифиративными свойствами. Механизм действия препарата Ребиф® в организме больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания.

Показания к применению

Ребиф® применяют для амбулаторного лечения больных рассеянным склерозом (РС) Ребиф® снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации.

Способы применения

Рекомендуемая дозировка препарата составляет 44 микрограмма 3 раза в неделю подкожно. Ребиф® в дозе 22 микрограмма также 3 раза в неделю подкожно назначается тем пациентам, которые по мнению лечащего врача могут недостаточно хорошо переносить высокую дозу. По возможности препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч. Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. Когда к лечению препаратом Ребиф® приступают впервые, рекомендуется в течение первых 2-х недель вводить 8,8 микрограмма (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й недели 22 микрограмма (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й недели и далее вводить все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг). Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию. Если Вы принимали Ребиф® в шприцах по 22 мкг и переходите на прием дозы 44 мкг, используйте Ребиф® в шприцах по 44 мкг и, начиная с первой инъекции, вводите весь объем шприца.

Побочные действия

• Интерферон бета может вызывать гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения. Больного следует предупредить о том, что если любой из перечисленных симптомов сильно выражен или постоянен, ему следует сообщить об этом врачу. Врач может назначить болеутоляющее или временно изменить дозу. • Реакции в месте инъекции (покранение, припухлость, побледнение кожи, болезненность) обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В единичных случаях в месте инъекций может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно. • К более редким побочным эффектам, связанным с применением интерферона бета, относятся диарея, потеря аппетита, рвота, воспаление печени, нарушение сна, головокружение, нервозность, сыпь, крапивница, расширение периферических кровеносных сосудов и сердцебиение. • В редких случаях возможны побочные реакции со стороны ЦНС, такие как депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки и нарушения сердечного ритма. • Возможно отклонение от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланин-аминотрансферазы, ? - глютамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми. Необходимо информировать врача о любых побочных действиях препарата, даже, если они не указаны в данной инструкции. В случае тяжелых побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени, по усмотрению врача допускается временное снижение дозы препарата или прерывание лечения. Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительностью к природному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата. • Беременность и лактация (см. «Применение во время беременности и кормления грудью») • Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи • Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии. • Возраст до 16 лет, так как действие препарата на эту возрастную группу не изучено.

Лекарственные взаимодействия

и несовместимость с другими препаратами Специально спланированные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Ребиф® с другими лекарственными средствами, не проводились. Однако известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность цитохром Р-450-зависимых ферментов печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении Ребиф® одновременно с лекарственными средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от цитохромной Р-450 системы печени, например, с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами. Систематическое изучение взаимодействия препарата Ребиф® с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания. Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.

Особые указания

Предупреждения Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона больным, страдающим депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить лечащему врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных, страдающих депрессией, интерфероном бета-1а должно проходить в условиях пристального контроля и предоставления им необходимой помощи. В ряде случаев может встать вопрос о прекращении лечения интерфероном бета-1а. Необходимо также соблюдать осторожность при назначении интерферона бета -1а больным, у которых ранее наблюдались судороги. При возникновении во время лечения препаратом Ребиф® судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение. На первых этапах лечения интерфероном бета-1а необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечными заболеваниями, такими как стенокардия, застойная сердечная недостаточность и аритмия. Это наблюдение должно быть направлено на своевременное выявление ухудшения состояния. При заболеваниях сердца симптомы гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, могут оказаться серьезной нагрузкой для больных. Осторожность и пристальное наблюдение необходимы при назначении интерферона бета-1а пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией. В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется также определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени. Если Вы почувствовали симптомы, указывающие на нарушения со стороны печени ( потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха) обязательно проинформируйте своего врача. Интерфероны могут влиять на функцию щитовидной железы. Врач может назначить Вам соответствующее обследование. Применение во время беременности и кормления грудью Ребиф® не назначают в период беременности и кормления грудью ( См. «Противопоказания» ). Пациенток, планирующих беременность или забеременевших в периоде лечения, следует проинформировать о потенциальной опасности интерферонов бета для плода и прекратить лечение препаратом Ребиф®. Данных об экскреции препарата Ребиф® в грудное молоко нет. Учитывая возможность развития серьезных побочных реакций у новорожденных, следует сделать выбор между отменой препарата Ребиф® и прекращением грудного вскармливания.

Передозировка

До настоящего времени не описан ни один случай передозировки. Тем не менее, в случае передозировки необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 0,5 мл (22 микрограмма) или 0,5 мл (44 микрограмма) в бесцветном прозрачном шприце объемом 1 мл, с иглой из нержавеющей стали с надетым на нее твердым защитным колпачком, помещенным в пластиковый блистер с бумажным покрытием. По 3 или 12 блистеров в картонной пачке с инструкцией.

Условия хранения

При температуре от 2 0С до 8 0С. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света места. Не замораживать ! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Название и адрес фирмы-производителя Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. Индустриальная зона Модугно, Бари, Италия