Поиск по 24991 препаратам, доступным в Казахстане

Валавир таблетки 500мг №10

Валавир таблетки 500мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 6 680 тг.
Артикул: 012672
Действующее вещество: Валацикловир
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 500мг
Производитель: Фармак ОАО Украина

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Валавир

Международное название

Валацикловир

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - валацикловира гидрохлорид (в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество) - 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, кросповидон, магния стеарат, состав оболочки: Sерifilm 050: метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетилированные (или эфиры уксусной кислоты) моно- и диглицериды; Кандурин: калийно-алюминиевый силикат (Е 555), титана диоксид (Е 171)

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.

Фармокологическая группа препарата

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. АТС J05A B11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Фармакокинетика валацикловира и ацикловира подобна при однократном и повторном применении. После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин под действием фермента валацикловиргидролазы, образующегося в печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54% и не снижается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после однократного приема 0,25-2 г здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации 1-2 часа. Максимальная концентрация валацикловира в плазме крови достигается в среднем через 30–100 мин после приема препарата; через 3 ч валацикловир в плазме крови не определяется. Связывание валацикловира с белками плазмы крови очень низкое – 15 %. Валацикловир выводится с мочой, главным образом, в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира составляет 3 часа. У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет приблизительно 14 часов. Вирус опоясывающего лишая и вирус простого герпеса существенно не меняют фармакокинетику валацикловира после перорального применения. В поcледний триместр беременности площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира в фазе плато после применения валацикловира в дозе 1 г/сут была приблизительно в 2 раза выше, чем после применения ацикловира перорально в дозе 1,2 г/сут. У пациентов с ВИЧ-инфекцией фармакокинетические характеристики ацикловира после однократного или многократного применения в дозе 1–2 г валацикловира не изменялись по сравнению со здоровыми лицами. У реципиентов трансплантантов органов, которые получали валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, максимальная концентрация ацикловира была равна или превышала концентрацию у здоровых, которые получали такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация/время» были значительно выше. Фармакодинамика Валацикловир — противовирусный препарат, L-валиновый эфир ацикловира, который является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. Является специфическим ингибитором ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир превращается в ацикловир и валин. Ацикловир обладает специфической активностью в отношении вирусов простого герпеса(Herpes simplex virus-1) и II (Herpes simplex virus-2) типа, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster virus), цитомегаловируса (Cytomegalovirus), вируса Эпштейна-Барра (Epstein-Barr virus) и вируса герпеса человека VI типа (Human herpesvirus-6). Путём фосфорилирования ацикловир превращается в активный трифосфат ацикловира, конкурентно ингибирующий синтез вирусной ДНК. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вирусспецифического фермента. Для вируса простого герпеса, вируса опоясывающего лишая и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа, имеющаяся только в инфицированных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной мере объясняет его селективность. Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) осуществляется клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса. Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. У пациентов с нормальным иммунным статусом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и не часто у больных с иммунодефицитом, например, после трансплантации костного мозга и других органов, у пациентов, получавших химиотерапию при онкологических заболеваниях и у ВИЧ-инфицированных пациентов. Валацикловир ускоряет обезболивание при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает длительность болевого синдрома, а также снижает частоту случаев больных с зостерассоциированной болью, в том числе с острой и постгерпетической невралгией. Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью валацикловира снижает риск острого отторжения трансплантанта (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и вирусом Varicella zoster.

Показания к применению

- лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster) - лечение и супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес - лечение лабиального герпеса - профилактика инфицирования генитальным герпесом полового партнёра в качестве супрессивной терапии (при соблюдении правил безопасного секса) - профилактика заболеваний, вызванных цитомегаловирусной инфекцией после трансплантации органов

Способы применения

Лечение опоясывающего герпеса. Назначают взрослым и детям (в возрасте старше 12 лет) по 1 г Валавира 3 раза в сутки. Курс приёма 7 дней. Терапию необходимо начать как можно раньше при первых признаках и симптомах, наиболее эффективно в первые 48 часов. Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса. В случае первичного заболевания, которое может протекать более тяжело, Валавир назначают взрослым и детям (в возрасте старше 12 лет) по 500 мг два раза в сутки на протяжении 5 - 10 дней. Для лечения рецидивов Валавир назначают по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Начинать лечение необходимо как можно раньше, для рецидивных форм инфекций простого герпеса — в продромальный период или сразу после появления первых симптомов. Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у взрослых и детей (в возрасте старше 12 лет). Больным с нормальным иммунным статусом назначают по 500 мг препарата 1 раз в сутки. Больным с очень частыми обострениями (например ?10 эпизодов в год) дозу 500 мг назначают в 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Пациентам с иммунодефицитом назначают по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от риска возникновения рецидива инфекции и устанавливается врачом индивидуально. Для лечения лабиального герпеса возможно применение Валавира в дозе 2 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Длительность курса лечения не должна превышать 1 сутки. Терапию следует начинать при появлении первых ранних симптомов (ощущения пощипывания, зуда или жжения в области губ). Для профилактики инфицирования генитальным герпесом полового партнёра в качестве супрессивной терапии. Взрослым гетеросексуальным лицам с нормальным иммунитетом, у которых отмечают 9 или менее обострений заболевания в течение года, Валавир назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение года и более каждый день при регулярных половых контактах, при нерегулярных половых контактах приём Валавира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта. Профилактика и лечение цитомегаловирусной инфекции. Взрослым и детям (в возрасте старше 12 лет) Валавир назначают по 2 г 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу снижают. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но может быть увеличена у пациентов с высокой степенью риска. Режим дозирования у больных с почечной недостаточностью: Терапевтическое показание Клиренс креатинина, мл/мин Доза Валавира Herpes zoster 15–30 1 г 2 раза в сутки ?15 1 г 1 раз в сутки Herpes simplex (лечение) ?15 500 мг 1 раз в сутки Herpes labialis (лечение) 31–49 1 г 2 раза в сутки на протяжении 1 дня 15–30 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 1 дня ?15 500 мг однократно Herpes simplex (профилактика) • нормальный иммунитет ?15 250 мг 1 раз в сутки • иммунодефицит ?15 500 мг 1 раз в сутки Снижение риска передачи вируса при генитальном герпесе ?15 250 мг 1 раз в сутки Профилактика цитомегаловирусной инфекции: Клиренс креатинина, мл/мин Доза Валавира ?75 2 г 4 раза в сутки 50–75 1,5 г 4 раза в сутки 25–50 1,5 г 3 раза в сутки 10–25 1,5 г 2 раза в сутки ?10 или диализ 1,5 г 1 раз в сутки

Побочные действия

Часто - головная боль - тошнота Редко - головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации, потеря сознания - одышка - дискомфорт в брюшной полости, рвота, диарея - кожные высыпания, включая явления фотосенсибилизации, зуд - нарушение функции почек Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения - анафилаксия - ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, конвульсии, энцефалопатия, кома - обратимое повышение уровня функциональных печеночных тестов - крапивница, ангионевротический отек - острая почечная недостаточность

Противопоказания

- повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или другим компонентам препарата - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Признаков клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено. Валацикловир выводится преимущественно с мочой путем активной канальцевой секреции. Препараты с подобным механизмом выведения, могут повышать концентрацию валацикловира в плазме крови. Циметидин и пробенецид повышают площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира путем снижения его почечного клиренса, тем не менее необходимость коррекции дозы отсутствует ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира. Следует соблюдать осторожность, назначая Валавир в высоких дозах (4 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции одновременно с препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может привести к повышению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном приеме с микофенолата мофетилом (иммуносупрессорным препаратом, применяющимся при пересадке органов) в плазме крови повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила. Следует осторожно назначать Валавир в высоких дозах (4 г и более) с другими препаратами, которые влияют на функцию почек (например циклоспорин, такролимус).

Особые указания

Больные пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста при отсутствии выраженных изменений функции почек менять дозу не рекомендуется. В ситуации, когда возможны нарушения функции почек, дозу препарата нужно корректировать. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Применение при нарушении функции почек (в том числе и у больных пожилого возраста) Валацикловир выводится через почки, в связи с этим больным пожилого возраста со сниженной функцией почек необходимо уменьшить дозу препарата. Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушением функции почек. Обязательно поддерживать адекватный уровень гидратации организма. У больных с патологией почек в анамнезе риск развития неврологических осложнений повышается, поэтому такие пациенты требуют тщательного наблюдения. Эти реакции в большинстве случаев обратимы и исчезают после отмены препарата (см. Побочные действия). Пациентам, находящимся на гемодиализе, Валавир рекомендуется применять в тех же дозах, что и пациентам с клиренсом креатинина ?15 мл/мин; препарат принимают после процедуры гемодиализа. Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться особенно в период, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует корригировать дозу Валавира. Дозирование при нарушении функции печени Нет необходимости в коррекции дозы у больных с циррозом печени легкой или умеренной выраженности. Применение более высоких доз Валавира при печеночной недостаточности и трансплантации печени Данных относительно применения высоких доз Валавира (?4 мг/сут) для лечения пациентов с заболеваниями печени нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать высокие дозы препарата таким больным. Специальные исследования относительно применения Валавира при трансплантации печени не проводились; однако установлено, что профилактика с помощью высоких доз валацикловира снижает частоту инфицирования и заболевания цитомегаловирусной инфекцией. Уменьшение передачи вируса генитального герпеса Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не излечивает герпетическую инфекцию и полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавиром рекомендуется придерживаться правил безопасного секса. Применение в педиатрии Нет данных о безопасности применения препарата у детей до 12 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (головокружение, нарушение и спутанность сознания, галлюцинации, потеря сознания), таким пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота. Сообщалось о случаях возникновения острой почечной недостаточности и неврологических симптомов (спутанность сознания, галлюцинации, ажитация, потеря сознания и кома) у пациентов при передозировке валацикловиром. Многие из описанных случаев повторной передозировки у пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста были вызваны недостаточным снижением дозы препарата. Лечение: пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и может считаться оптимальным способом лечения.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер). По 7 контурных упаковок (по 6 таблеток) или по 1 контурной упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Фармак” Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Бродского, дом 37А, офис 217, Тел/факс: +7 (727) 227 – 37 – 21 (22) Электронный адрес: znamer@ukr.net


Каталог