Поиск по 23081 препаратам, доступным в Казахстане

Тиенам порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций 500мг/500мг №10

Тиенам порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций 500мг/500мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 10 тг.
Артикул: 012472
Действующее вещество: Имипенем + Циластатин
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций
Дозировка: 500мг/500мг
Производитель: Merck Sharp & Dohme Idea, Inc., Испания

Нет в наличии

Название

Тиенам

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенных инфузий

Состав

1 флакон содержит активные вещества: имипенем стерильный 560 мг (эквивалентно 500 мг имипенема безводного), циластатин натрия стерильный 571 мг (эквивалентно 500 мг кислоты циластатиновой) вспомогательное вещество - натрия гидрокарбонат стерильный 21 мг.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармокологическая группа препарата

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы. Имипенем и ингибитор дегидропептидазы. Код АТХ J01DH51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Имипенем Распределение У здоровых добровольцев внутривенная инфузия препарата в течение 20 мин сопровождалась достижением пиковых уровней концентрации имипенема в плазме крови с диапазоном 12–20 мкг/мл при дозе 250 мг, 21–58 мкг/мл при дозе 500 мг и 41–83 мкг/мл при дозе 1 000 мг. Средняя максимальная концентрация имипенема в плазме крови после внутривенного введения в дозах 250, 500 и 1 000 мг составила 17, 39 и 66 мкг/мл, соответственно. При этих дозах концентрация имипенема в плазме крови снижалась до 1 мкг/мл и ниже через 4-6 часов. После в/в введения препарата в дозе 1 г, были определены следующие средние значения концентрации имипенема (измерения проводили через 1 час после введения) в следующих тканях и жидкостях организма человека: Ткань или жидкость Средние концентрации имипенема, мкг/мл или мкг/г Диапазон Стекловидное тело глазного яблока 3.4 (3.5 часа после введения) 2.88-3.6 Внутриглазная жидкость 2.99 (2 часа после введения) 2.4-3.9 Ткань легкого 5.6 (среднее значение) 3.5-15.5 Мокрота 2.1 - Плевральная жидкость 22.0 - Перитонеальная жидкость 23.9±5.3 (2 часа после введения) - Желчь 5.3 (2.25 часа после введения) 4.6-6.0 Ликвор (без воспаления) 1.0 (4 часа после введения) 0.26-2.0 Ликвор (при воспалении) 2.6 (2 часа после введения) 0.5-5.5 Фаллопиевы трубы 13.6 - Эндометрий 11.1 - Миометрий 5.0 - Костная ткань 2.6 0.4-5.4 Интерстициальная жидкость 16.4 10.0-22.6 Кожа 4.4 н/о Соединительная ткань 4.4 н/о Связывание имипенема с протеинами сыворотки крови человека составляет около 20%. Метаболизм и выведение При применении без циластатина, имипенем метаболизируется в почках дегидропептидазой-1. Период полувыведения имипенема из плазмы крови составляет 1 час. Примерно 70% введенного препарата выводится почками в течение 10 часов в неизмененном виде. При применении препарата по схеме каждые 6 ч, не установлено накопления имипенема в плазме крови или моче у пациентов с нормальной функцией почек. Циластатин Пиковые уровни циластатина в плазме через 20 минут после внутривенного введения препарата имели диапазон 21-26 мкг/мл для дозы 250 мг/250 мг, 21-55 мкг/мл для дозы 500 мг/500 мг и 56-88 мкг/мл для дозы 1 000 мг/1 000 мг. Среднее значение пиковых уровней циластатина после введения дозировок 250 мг/250 мг, 500 мг/500 мг и 1 000 мг/1 000 мг составляли, соответственно, 22, 42 и 72 мкг/мл. Метаболизм и выведение Период полураспада циластатина в плазме составляет приблизительно 1 час. Примерно 70-80% дозы циластатина выводится в неизмененном виде с мочой через 10 часов после введения препарата. Приблизительно 10% дозы превращается в метаболит N-ацетил, который ингибирует дегидропептидазу. Активность дегидропептидазы-1 в почках возвращается к нормальным уровням в короткий период после выведения циластатина из кровотока. Особенности фармакокинетики Почечная недостаточность При внутривенном введении дозы препарата 250/250 мг спустя 24 часа после проведения гемодиализа, показатели AUC для имипенема и циластатина увеличились в 3.7 и 16.4 раз, соответственно, по сравнению с таковыми у субъектов с нормальной функцией почек. Выведение почками и клиренс плазмы для имипенема и циластатина снижаются при нарушениях функции почек. Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы. Печеночная недостаточность Для пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозировки. Педиатрические пациенты Средний уровень вывода (CL) и объем распределения (Vdss) имипенема приблизительно на 45% выше у педиатрических пациентов (в возрасте от 3 месяцев до 14 лет), по сравнению с показателями взрослых пациентов. Пожилые пациенты У здоровых волонтеров 65-75 лет с нормальной функцией почек, фармакокинетика разовой дозы препарата 500/500 мг, введенной внутривенно, через 20 минут была сопоставима с показателями, характерными для легкой степени почечной недостаточности; при этом коррекции дозировки не требуется. Средний период полураспада имипенема и циластатина в плазме составили 91±7 минут и 69±15 минут, соответственно. Множественное дозирование не влияло на фармакокинетику имипенема и циластатина; также, не наблюдалось эффекта кумуляции. Фармакодинамика Механизм действия Тиенам состоит из двух компонентов: имипенема и циластатина в соотношении 1:1. Имипенем - представитель нового класса бета-лактамных антибиотиков – тиенамицинов, является высокоэффективным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра как аэробных, так и анаэробных патогенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, действуя путем связывания пенициллинсвязывающих белков (ПСБ). Имипенем является полусинтетическим производным тиенамицина, одним из продуцентов которого являются филаментные бактерии Streptomyces cattleya. Циластатин натрия - специфический фермент-ингибитор, тормозящий метаболизм имипенема в почках, не имеющий антибактериальной активности и не влияющий на антибактериальную активность имипенема. Чувствительность Микроорганизмы, чувствительные к имипенему: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)*, Staphylococcus coagulase negative (метициллин-чувствительные)*, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans group Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Serratia marcescens Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides fragilis group, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp., Veillonella spp. Микроорганизмы с возможной резистентностью к имипенему: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa Резистентные микроорганизмы, резистентные к действию имипенема: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium Грамотрицательные аэробы: некоторые штаммы Burkholderia cepacia (старое наименование - Pseudomonas cepacia), Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia (старые наименования - Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas maltophilia) Прочие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Ureoplasma urealyticum * Все штаммы, устойчивые к метициллину, не чувствительны к имипенемам

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний у взрослых и детей с 3 месяцев при смешанных аэробных/анаэробных инфекциях, а также для первичной терапии до определения микроорганизма-возбудителя: осложненные инфекции брюшной полости тяжелые формы пневмонии, включая нозокомиальные и связанные с искусственной вентиляцией легких интранатальные и постнатальные инфекции гинекологические инфекции осложненные инфекции мочевых путей инфекции костей и суставов септицемия осложненные инфекции кожи и мягких тканей эндокардит Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах с высоким риском инфицирования.

Способы применения

Расчет общей суточной дозы Тиенама должен производиться с учетом типа и степени тяжести инфекции, степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела пациента. Режим дозирования для взрослых пациентов и подростков с нормальной функцией почек и массой тела ?70 кг. Для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 70 мл/мин/1.73 м2) и массой тела ?70 кг, рекомендуемые режимы дозирования составляют: 500/500 мг каждые 6 часов или 1 000/1 000 мг каждые 8 часов или 6 часов. При выявлении или подозрении на наличие инфекций, вызванных менее чувствительными видами микроорганизмов (такими, как, например Pseudomonas aeruginosa), а также при очень тяжелых инфекциях (например, у больных нейтропенией с лихорадкой), рекомендуемый режим дозирования составляет 1 000/1 000 мг каждые 6 часов. Снижение дозы показано в следующих случаях: ? клиренс креатинина ?70 мл/мин/1.73 м2 или ? масса тела пациента <70 кг. Пропорциональная доза для пациентов с массой тела <70 кг рассчитывается по формуле: Максимальная общая суточная доза не должна превышать 4 000/4 000 мг в сутки. Режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ?70 мл/мин/1.73 м2 Для расчета максимальной суточной дозы для пациентов с почечной недостаточностью необходимо: 1. Определить суточную дозу для пациентов с нормальной функцией почек (например, 1 000/1 000, 2 000/2 000, 3 000/3 000 или 4 000/4 000 мг). 2. Согласно Таблице 1, выбрать соответствующее уменьшение дозировки с учетом клиренса креатинина пациента. Таблица 1: Снижение дозы у взрослых с почечной недостаточностью и массой тела ?70 кг* Общая суточная доза для пациентов с нормальной функцией почек (мг/день) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) 41-70 21-40 6-20 Доза имипенема/циластатина в мг (интервал ч) 2 000/2 000 500/500 (8) 250/250 (6) 250/250 (12) 3 000/3 000 500/500 (6) 500/500 (8) 500/500 (12)** 4 000/4 000 750/750 (8) 500/500 (6) 500/500 (12)** * Для пациентов с массой тела <70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение дозы (формула приведена выше). ** при назначении дозы 500/500 мг пациентам с клиренсом креатинина от 6 до 20 мл/мин/1.73 м2, существует повышенный риск развития судорог. Пациенты с клиренсом креатинина ?5мл/мин/1.73 м2 Тиенам не рекомендован к применению у пациентов с клиренсом креатинина ?5 мл/мин/1.73 м2, за исключением тех случаев, когда не позднее 48 часов после инфузии проводится гемодиализ. Пациенты на гемодиализе При лечении пациентов с клиренсом креатинина ?5 мл/мин/1.73 м2, находящихся на гемодиализе, используйте дозировку, рекомендованную для пациентов с клиренсом креатинина от 6 до 20 мл/мин/1.73 м2 (см. Таблицу 1). Как имипенем, так и циластатин выводятся из циркуляции во время гемодиализа. Тиенам следует вводить через 12 часов после окончания очередного сеанса гемодиализа. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, в особенности для пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе, лечение Тиенамом можно проводить только под тщательным врачебным контролем, и только тогда, когда преимущества лечения превосходят риск развития судорог (см. раздел «Особые указания»). В настоящее время нет утвержденных рекомендаций по применению Тиенама у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Печеночная недостаточность Не требуется коррекции доз для пациентов с нарушениями функции печени. Пожилой возраст Не требуется коррекции доз для пожилых пациентов с нормальной функцией почек. Профилактика послеоперационных инфекций: режим дозирования для взрослых пациентов Для взрослых Тиенам следует вводить в дозе 1 000/1 000мг при вводной анестезии, и затем 1 000/1 000мг через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить 2 дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза. В настоящее время недостаточно данных для рекомендаций по применению Тиенама в целях профилактики послеоперационных инфекций у пациентов с клиренсом креатинина ?70 мл/мин/1.73 м2. Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста Для детей рекомендуется следующая схема дозирования: Дети с массой тела ?40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты. Детям от 3-х месяцев и старше при весе тела менее 40 кг, рекомендуется доза - 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Тиенам может применяться у детей с сепсисом, пока нет подозрений на менингит. При обнаружении менингита, следует подобрать терапию подходящими антибиотиками. Способ применения ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ! ЛЕКАРСТВЕННУЮ ФОРМУ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОЙ ИНФУЗИИ НЕДОПУСТИМО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОЙ ИНЪЕКЦИИ! Перед применением Тиенам следует восстановить и затем разбавить. Готовый раствор вводится посредством внутривенной инфузии. Время инфузии для введения разовой дозы ?500/500 мг составляет 20-30 минут, для разовой дозы >500/500 мг – 40-60 минут. При возникновении у пациента тошноты во время инфузии, показано снижение скорости введения. Приготовление раствора для внутривенных инфузий Тиенам для внутривенных инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам. ВНИМАНИЕ: Лекарственная форма Тиенама для внутривенных инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом), и не должна готовиться на основе лактат-содержащих растворителей. Однако, Тиенам может вводиться внутривенно через ту же инфузионную систему, что и лактат-содержащий раствор. Рекомендуется использовать 0.9% раствор натрия хлорида в качестве растворителя. 5% раствор глюкозы или другие растворители, не содержащие лактат, могут быть использованы, когда 0.9% раствор натрия хлорида не может быть использован по клиническим причинам. Раствор Тиенама для внутривенных инфузий готовится в соответствии с инструкциями, представленными в Таблице 2. Таблица 2. Приготовление раствора Тиенама для внутривенных инфузий. Доза Тиенама для внутривенной инфузии (мг имипенема) Объем добавляемого растворителя (мл) Средняя концентрация в растворе Тиенама для внутривенной инфузии (мг/мл имипенема) 500 100 5 Растворение: Содержимое флакона 20 мл необходимо предварительно растворить в 10 мл подходящего растворителя. ПОЛУЧЕННЫЙ РАСТВОР НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ! Полученный раствор необходимо встряхивать до полного растворения порошка и образования прозрачной жидкости. Варианты окрашенности раствора от желтого до бесцветного не влияют на активность препарата. Затем раствор переносят во флакон или контейнер с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя – 100 мл. Для полного переноса препарата во флакон 20 мл снова добавляют 10 мл полученного ранее раствора, еще раз тщательно встряхивают, и затем оба полученных раствора переносят в пакет или флакон для инфузий. Общий объем раствора – 100 мл. Стабильность восстановленного раствора Показатели стабильности для Тиенама после восстановления нижеперечисленными растворителями и при хранении при комнатной температуре или в холодильнике приведены в Таблице 3. Таблица 3. Стабильность восстановленного препарата Тиенам для в/в инфузий Растворитель Период стабильности Комнатная температура (25 °С) Холодильник (4 °С) 0.9% раствор NaCl 4 часа 24 часа 5% водный раствор декстрозы 4 часа 24 часа 10% водный раствор декстрозы 4 часа 24 часа 5% декстроза и 0.9% NaCl 4 часа 24 часа 5% декстроза и 0.45% NaCl 4 часа 24 часа 5% декстроза и 0.225% NaCl 4 часа 24 часа 5% декстроза и 0.15% KCl 4 часа 24 часа Маннитол 5% и 10% 4 часа 24 часа

Побочные действия

Часто (?1/100, <1/10) эозинофилия, экзантематозная сыпь тромбофлебит диарея, рвота, тошнота (тошнота и/или рвота, связанная с медицинским продуктом, чаще возникала у пациентов с гранулоцитопенией, чем у пациентов без гранулоцитопении) увеличение уровня трансаминазы, щелочной фосфатазы в сыворотке крови Нечасто (?1/1 000, <1/100) панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз психические расстройства, включая галлюцинации и спутанность сознания судороги, миоклонические судороги, головокружение, сонливость гипотония крапивница, зуд лихорадка, боль, инфильтрат, эритема в месте инъекции положительная реакция Кумбса, увеличенное время протромбина, снижение гемоглобина, увеличение уровней билирубина, креатинина в сыворотке крови, увеличение уровня мочевины в крови Редко (?1/10 000, <1/1 000) псевдомембранозный колит, кандидоз агранулоцитоз анафилактические реакции энцефалопатия, парестезия, фокальный тремор, искажение вкуса потеря слуха пятна на зубах и/или языке токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, эксфолиативный дерматит печеночная недостаточность, гепатит острая почечная недостаточность, олигурия/анурия, полиурия, изменение цвета мочи (безвредно, не путать с гематурией) Очень редко (<1/10 000) гастроэнтерит гемолитическая анемия, угнетение костного мозга прогрессирование миастении, головная боль сильное головокружение, шум в ушах цианоз, тахикардия, сильное сердцебиение внезапные приливы диспноэ, гипервентиляция, боль в глотке геморрагический колит, абдоминальная боль, изжога, глоссит, гипертрофия бугорков языка, гиперсаливация фульминантный гепатит гипергидроз, изменение структуры кожи полиартралгия, боль в грудном отделе позвоночника генитальный зуд дискомфорт в груди, астения/слабость

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата повышенная чувствительность к другим карбапенемам повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам или цефалоспоринам) детский возраст до 3 месяцев дети с нарушением функции почек (сывороточный креатинин >2 мг/дл) одновременное применение с ганцикловиром и пробенецидом

Лекарственные взаимодействия

Ганцикловир Совместное применение Тиенама с ганцикловиром приводит к развитию генерализованных судорог, поэтому ганцикловир не назначают совместно с Тиенамом. Пробенецид Совместное применение Тиенама с пробенецидом противопоказано, т.к. приводит к повышению уровня имипенема в плазме крови и увеличению периода полураспада. Совместное применение Тиенама с пробенецидом не влияет на выведение циластатина с мочой. Тиенам не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное (изолированное) введение с другими антибиотиками (аминогликозидами). Вальпроевая кислота Введение Тиенама сопровождается снижением сывороточной концентрации вальпроевой кислоты с ассоциированным риском повышения судорожной активности (зарегистрированные в клинической практике случаи), поэтому в период лечения Тиенамом рекомендуется мониторинг сывороточной концентрации вальпроевой кислоты. Оральные антикоагулянты Одновременное назначение антибиотиков с варфарином может усиливать его действие. Риск зависит от вида инфекции, возраста и общего состояния пациента.

Особые указания

Терапию Тиенамом следует начинать после оценки целесообразности применения карбапенемов, основываясь на таких факторах, как степень тяжести инфекции, уровень резистентности к прочим антибактериальным агентам и риск наличия микроорганизма-возбудителя, устойчивого к карбапенемам. Гиперчувствительность Сообщалось о тяжелых и иногда летальных реакциях гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших терапию с применением бета-лактамных антибиотиков. При проявлении аллергической реакции на Тиенам, следует немедленно прекратить лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют оказания неотложной медицинской помощи. Печень Функция печени должна тщательно мониторироваться в ходе лечения Тиенамом из-за риска развития реакций гепатотоксичности (таких как повышение уровней трансаминаз, печеночная недостаточность и фульминантный гепатит). У пациентов с нарушениями функции печени требуется проведение тщательного мониторинга функции печени во время терапии Тиенамом. Коррекции доз не требуется. Лабораторные показатели крови Во время проведения лечения Тиенамом может развиться положительная реакция на прямую и непрямую пробу Кумбса. Антибактериальный спектр Следует принять во внимание антибактериальный спектр Тиенама, особенно в условиях, представляющих угрозу для жизни, перед принятием решения о каком-либо эмпирическом лечении. Более того, из-за ограниченной чувствительности к Тиенаму специфических патогенов, ассоциированных, например, с бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей, следует соблюдать особые меры предосторожности. Назначение Тиенама неприменимо в лечении инфекций без доказанной или предположительной чувствительности патогенов к препарату. При подозрении на наличие или доказанном наличии в составе утвержденных показаний метициллин-резистентной стафилококковой инфекции, показано совместное применение подходящего антибиотика для подавления метициллин-резистентного стафилококка. При подозрении на наличие или доказанном наличии в составе утвержденных показаний инфекций Pseudomonas aeruginosa, показано совместное применение аминогликозидов. Совместное применение с вальпроевой кислотой Совместное применение Тиенама и препаратов вальпроевой кислоты не рекомендовано (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Диареи, ассоциированные Clostridium difficile В случае подозрения/подтверждения C. difficile-ассоциированной диареи, требуются отмена Тиенама и соответствующая терапия, направленная на подавление инфекции C. difficile. Не рекомендуется применение препаратов, ингибирующих перистальтику. Менингит Тиенам не рекомендован для лечения менингита. Применение у пациентов с почечной недостаточностью При применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, согласно рекомендациям, описанным в разделе «Способ применения», в связи с кумуляцией препарата у таких пациентов и риском возникновения побочных реакций со стороны ЦНС. Реакции со стороны ЦНС Возможны такие реакции со стороны ЦНС, как миоклоническая активность, спутанность сознания и судороги, в особенности при несоблюдении рекомендаций по дозированию у пациентов с почечной недостаточностью и весом тела менее 70 кг. Такие случаи наиболее часто сообщались при нарушениях ЦНС (например, поражении головного мозга или судорог в анамнезе) и/или аномалиях функции почек. Необходимо строгое соблюдение рекомендаций по коррекции дозировок для пациентов с почечной недостаточностью и весом тела меньше 70 кг. У пациентов с судорожным синдромом в анамнезе должна быть продолжена противосудорожная терапия. Особое внимание следует уделить неврологическим симптомам или судорогам у детей при наличии факторов риска развития судорог, или при сопутствующей терапии другими препаратами. Пациентам с клиренсом креатинина ?5 мл/мин/1.73 м2 Тиенам следует назначать только при наличии возможности провести гемодиализ в течение 48 часов после инфузии. Для пациентов на гемодиализе Тиенам рекомендован только в тех случаях, когда преимущества лечения перевешивают потенциальный риск развития судорог. При возникновении фокального тремора, миоклонической активности или приступов пациент нуждается в определении неврологического статуса и назначении противосудорожной терапии, если она еще не применялась. При продолжении симптомов со стороны ЦНС, показано снижение дозы Тиенама или прекращение лечения препаратом. Лекарственная форма Тиенама 500/500 мг для внутривенных инфузий содержит 37.6 мг натрия (1.6 мЭкв), что должно быть учтено пациентами, соблюдающими бессолевую диету. Фертильность, беременность и период лактации Недостаточно данных исследований потенциального влияния лечения Тиенамом на фертильность мужчин и женщин. Тиенам следует использовать во время беременности только в том случае, если польза от лечения оправдывает потенциальный риск для плода. Тиенам обнаруживается в грудном молоке человека. Если применение Тиенама считается необходимым, то кормление ребенка грудным молоком следует прекратить. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследований по вопросу влияния на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводилось. Тем не менее, учитывая возможность развития побочных эффектов (таких как галлюцинации, головокружение, сонливость) на фоне лечения Тиенамом, нужно проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата. Лечение: рекомендуется отмена препарата, назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Препарат выводится при проведении гемодиализа, однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г порошка во флаконе из бесцветного стекла типа I вместимостью 20 мл, укупоренном резиновой пробкой серого цвета. Каждый флакон обжат алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой «флипп-офф». По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пластиковый поддон, обтянутый полиэтиленовой пленкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерк Шарп и Доум Корп., Элктон, США. Упаковщик Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет, Риом, Франция. Владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» в Казахстане г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж Тел. + 7 (727) 330-42-66 Факс + 7 (727) 321-60-47 эл. почта: dpoccis2@merck.com


Каталог