Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Янувия таблетки 100мг 28 шт.

Скидка
5%
Янувия таблетки 100мг 28 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 22 065 тг. 23 230 тг.

Артикул: 012268
Действующее вещество: Ситаглиптин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 100мг
Производитель: Merck Sharp & Dohme Idea, Inc., Испания

В наличии


Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Янувия®

Международное название

Ситаглиптин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг или 100 мг

Состав

Однатаблетка содержит активное вещество – ситаглиптина фосфата моногидрат, эквивалентно 25 мг, 50 мг или 100 мг ситаглиптина, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат (безводный) неизмельченный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, пленочной оболочки: Опадрай® II: Розовый 85 F97191 для дозировки 25 мг; Светло-бежевый 85 F 17498 для дозировки 50 мг; Бежевый 85 F 17438 для дозировки 100 мг (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350, тальк, железа оксид желтый Е172, железа оксид красный Е172.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета со слабым бежевым оттенком, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «221» на одной стороне и гладкие на другой. Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, светло-бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «112» на одной стороне и гладкие на другой. Таблетки 100 мг: круглые, двояковыпуклые, бежевого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой «277» на одной стороне и гладкие на другой.

Фармокологическая группа препарата

Средства для лечения сахарного диабета. Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (DPP -4). Код АТС А10ВН01

Подробное описание

После перорального приема 100 мг Янувии отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением максимальной концентрации (Cmax) в интервале от 1 до 4 часов с момента приема. Площадь под кривой "концентрация – время" (AUC) увеличивается пропорционально дозе, и составляет 8,52 µМхчас при приеме 100 мг внутрь, Cmax составляла 950 nM, средний период полувыведения составил 12,4 часа. Плазменная AUC ситаглиптина увеличивалась приблизительно на 14% после следующего приема дозы 100 мг препарата по достижению равновесного состояния после приема первой дозы. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет приблизительно 87%. Поскольку совместный прием препарата ЯНУВИЯ и жирной пищи не оказывает эффекта на фармакокинетику, то препарат ЯНУВИЯ может назначаться вне зависимости от приема пищи. Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократной дозы 100 мг ситаглиптина составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, связывающаяся с плазменными белками, относительно низка и составляет 38%. Приблизительно 79% ситаглиптина экскретируется в неизмененном виде с мочой. Метаболизируется лишь незначительная часть поступившего в организм препарата. После введения ситаглиптина внутрь приблизительно 16% препарата экскретировалось в виде его метаболитов. Были обнаружены следы 6 метаболитов ситаглиптина, вероятно не обладающие ДПП-4-ингибирующей активностью. Было выявлено, что первичным ферментом, участвующем в ограниченном метаболизме ситаглиптина, является CYP3A4 с участием CYP2C8. После приема ситаглиптина внутрь приблизительно 13% выводилось через кишечник, 87% почками – в течение одной недели после приема препарата. Средний период полувыведения ситаглиптина при пероральном приеме 100 мг составляет приблизительно 12,4 часа; почечный клиренс составляет приблизительно 350 мл/мин. Выведение ситаглиптина осуществляется первично путем экскреции почками по механизму активной канальцевой секреции. Ситаглиптин является субстратом для транспорта органических анионов человека третьего типа (hOAT-3), который и может быть вовлечен в процесс выведения ситаглиптина почками. Ситаглиптин также является субстратом р-гликопротеина, который также может участвовать в процессе почечной элиминации ситаглиптина. Однако, циклоспорин, являющийся ингибитором р-гликопротеина, не уменьшал почечный клиренс ситаглиптина. Янувия является активным при пероральном приеме, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию двух известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 (глюкагонподобный пептид) и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции бета-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ (аденозинмонофосфат). ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии. При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов. Янувия предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, Янувия увеличивает глюкозо-зависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликозилированного гемоглобина НbА1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы препарата ЯНУВИЯ приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 часов, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Показания к применению

- лечение сахарного диабета инсулиннезависимого при дополнительных физических нагрузках и неэффективности диетотерапии - лечение сахарного диабета (2 типа) инсулиннезависимого в составе комплексной терапии

Способ применения

Начальная рекомендуемая доза – 25 мг, под контролем лечащего врача. В среднем, поддерживающая доза препарата ЯНУВИЯ составляет 100 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с метформином или агонистом PPAR? (например, тиазолидиндионом). Длительность терапии препаратом Янувия и коррекция дозы определяется лечащим врачом под контролем гликемического профиля. ЯНУВИЯ может приниматься независимо от приема пищи. В случае, если пациент пропустил прием препарата ЯНУВИЯ, он должен быть принят как можно быстрее после того, как пациент вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не допустим прием двойной дозы препарата ЯНУВИЯ. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы ?1,7 мг/дл у мужчин, ?1,5 мг/дл у женщин) коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина ?30 мл/мин, но <50 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >1,7 мг/дл, но ?3 мг/дл у мужчин, >1,5 мг/дл, но ?2,5 мг/дл у женщин) доза препарата ЯНУВИЯ составляет 50 мг один раз в сутки. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин, приблизительно соответствующий уровню креатинина плазмы >3 мг/дл у мужчин, >2,5 мг/дл у женщин), а также с терминальной стадией патологии почек, нуждающихся в гемодиализе, доза препарата ЯНУВИЯ составляет 25 мг один раз в сутки. Препарат ЯНУВИЯ может применяться вне зависимости от расписания процедуры гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекции дозировки препарата ЯНУВИЯ у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные действия

- инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит - головная боль - артралгии - тошнота, рвота, боль в животе, диарея Редко - увеличение мочевой кислоты, уменьшение концентрации общей щелочной фосфатазы, уменьшение костной фракции щелочной фосфатазы - лейкоцитоз, обусловленный увеличением количества нейтрофилов

Воздействие

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами, Янувия не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, розиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Было отмечено легкое увеличение AUC (11%), а также средней Сmax (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым. Не рекомендуется изменение дозы ни дигоксина, ни препарата ЯНУВИЯ при совместном их применении. Было отмечено увеличение AUC и Сmax препарата ЯНУВИЯ на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении разовой пероральной дозы 100 мг препарата ЯНУВИЯ и разовой пероральной дозы 600 мг циклоспорина, мощного ингибитора р-гликопротеина. Наблюдаемые изменения фармакокинетических характеристик ситаглиптина не считаются клинически значимыми. Не рекомендуется изменение дозы препарата ЯНУВИЯ при совместном применении с циклоспорином и другими ингибиторами р-гликопротеина (например, кетоконазолом).

Спец инструкции

Янувия используется в составе комбинированной терапии инсулиннезависимого сахарного диабета (2 типа) со следующими препаратами: инсулин, метформин, сульфонилмочевина, тиазолидиндионы. Пациенты с почечной недостаточностью Для достижения терапевтической концентрации препарата в плазме крови (сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек) у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью требуется коррекция дозировки. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) средняя AUC и Cmax ситаглиптина при однократном приеме 100 мг увеличиваются приблизительно на 21% и 13% соответственно. Таким образом, коррекции дозировки препарата при мягкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется. Нет клинических данных о применении ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Однако вследствие того, что препарат первично выводится почками, не следует ожидать значимого изменения фармакокинетики ситаглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами Учитывая возможность развития побочных эффектов на фоне лечения препаратом Янувия, нужно проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата. Лечение: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, осуществление мониторирования показателей жизнедеятельности, включая ЭКГ, а также назначение поддерживающей терапии, если требуется. Ситаглиптин слабо диализируется. Пролонгированный диализ может назначаться в случае клинической необходимости..

Форма выпуска

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 упаковки помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Срок годности

2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

По рецепту

Производитель

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Представительство компании "МСД Восток Б.В." в Казахстане Республика Казахстан, 050010, Алматы, Пр. Достык -38, б/ц Кен-Дала, 5-ый этаж Тел.: + 7 727 259 80 84 Факс: + 7 727 259 80 90 эл. почта: konstantin_isakin@merc


Каталог