Поиск по 16719 препаратам, доступным в Казахстане

Хаврикс суспензия для инъекций 1440 ЕД ELISA 1мл №1

Хаврикс суспензия для инъекций 1440 ЕД ELISA 1мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 10 880 тг.

Артикул: 006736
Действующее вещество: Вакцина для профилактики вирусного гепатита A
Форма выпуска: суспензия для инъекций
Дозировка: 1440 ЕД ELISA 1мл
Производитель: GlaxoSmithKline, Великобритания

Нет в наличии

Название

Хаврикс™ 720 детский Хаврикс™ 1440 взрослый (инактивированная вакцина против гепатита А)

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 0,5 мл. 1 детская доза 720 ЕД ELISA в предварительно наполненном шприце с иглой или во флаконе.Суспензия для инъекций 1,0 мл. 1 доза для взрослых 1440 ЕД ELISA в предварительно наполненном шприце иглой или во

Состав

1 детская прививочная доза 0,5 мл содержит активное вещество- инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 720 ЕД ELISA, вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.25 мг, аминокислоты для инъекций 1,50 мг, динатрия фосфат 0,575 мг, калия фосфат 0,10 мг, натрия хлорид 4,50 мг, калия хлорид 0,115 мг, 0,025 мг полисорбат 20, вода для инъекций до 0,5 мл 1 взрослая прививочная доза 1,0 мл содержит активное вещество- инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) 1440 ЕД ELISA, вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0,5 мг, аминокислоты для инъекций 3,0 мг, динатрия фосфат 1,15 мг, калия фосфат 0,20 мг, натрия хлорид 9,0 мг, калия хлорид 0,23 мг, 0,5 мг полисорбат 20, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя. Верхний - бесцветная прозрачная жидкость; нижний - гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармокологическая группа препарата

Вакцины для профилактики гепатита А. Код АТС J07BC02

Фармакологические свойства

Хаврикс™ вакцина для профилактики гепатита A. Препарат представляет собой очищенную стерильную суспензию, содержащую инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), адсорбированный на алюминия гидроксиде. Вирус культивирован на человеческих диплоидных клетках MRC5. Перед экстрагированием вируса клетки активно промываются для удаления промежуточных компонентов культуральной среды. Затем, путем лизиса клеток, готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Хаврикс™ соответствует требованиям Международной Организации Здравоохранения в отношении вакцин против гепатита А (инактивированных) для производства биологических субстанций. Хаврикс™ способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А (HAV), вызывая выработку специфических анти-HAV антител и образование лимфоцитов памяти. В клинических исследованиях образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено у 99 % вакцинируемых спустя 30 дней после введения первой дозы. Сероконверсия при ведении одной дозы Хаврикс™ была выявлена у 79% на 13 день, у 86,3% на 15 день, у 95,2% на 17 день и 100% на 19 день. Применение вакцины Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье. Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы. Две дозы Хаврикс, введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет Если вторая доза не была введена в течение 6-12 месяцев после первичной дозы, назначение бустер дозы можно отложить до 5 лет. Сравнительные испытания, в которых бустер доза была назначена через 5 лет после первичной дозы, показали снижение уровня антител, как и при введении бустер дозы в течение 6-12 месяцев после назначения первичной дозы. Данные доступные после 10 лет клинического изучения позволяют прогнозировать, что не менее 97% субъектов будут серопозитивными (>20 МЕ/мл) не период 25 лет после вакцинации.

Показания к применению

- активная иммунизация лиц с повышенным риском развития гепатита А или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Хаврикс™ не предотвращает инфекцию гепатита, вызываемую другими агентами, такими, как вирус гепатита В, гепатита С, гепатита E или другими патогенными агентами. В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению. В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс™ особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования: - лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы с высоким распространением вируса A - военнослужащие, направляемые в высокоэпидемиологические регионы с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением - лица с риском профессионального заболевания гепатитом A или люди с повышенным риском передачи вируса: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал больниц и институтов, особенно инфекционных, гастроэнтерологических, педиатрических отделений, работники систем канализаций и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания - лица группы риска, связанные с сексуальным поведением (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, принимающие инъекционные наркотики - пациенты с гемофилией - лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным. - лица, проживающие или находящиеся в очаге гепатита А (в том числе семейном) или проживающие на территориях где регистрируется вспышечная заболеваемость - группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий - лица с хроническими болезнями печени или с повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С и дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза).

Способы применения

Первичная вакцинация Взрослым в возрасте 19 лет и старше для первичной иммунизации вводят одну дозу (1 мл) вакцины Хаврикс™, которая содержит 1440 ЕД ELISA. Детям и подросткам (от 1 года и до 18 лет включительно) для первичной иммунизации вводят одну дозу (0,5 мл) вакцины Хаврикс™, которая содержит 720 ЕД ELISA. После первичной вакцинации для обеспечения долговременной защиты рекомендуется проведение второй прививки. Бустер дозу следует вводить в период между 6 месяцами и 5 годами, но предпочтительнее через 6 - 12 месяцев после введения первой дозы Хаврикс™ 1440 для взрослых или Хаврикс™ 720 для детей. Хаврикс™ вводят внутримышечно. Нельзя применять внутривенно. Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям старше 12 месяцев в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы. Вакцину не рекомендуется вводить в\м в ягодичную мышцу, подкожно или внутрикожно, так как это может снизить интенсивность гуморального иммунного ответа. Необходимо вводить Хаврикс™ с особой осторожностью людям с тромбоцитопенией или при нарушениях системы кроветворения, так как сразу после инъекции у них может произойти кровотечение. Место инъекции необходимо удерживать ватным тампоном, по крайней мере, в течение двух минут (не растирая). При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надсадочной жидкостью. Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц. Перед введением флакон или шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутноватой суспензии белого цвета. В случае несоответствия вакцины физическим свойствам и при обнаружении инородных частиц, препарат не следует применять. После проведения иммунизации пациент должен находиться под медицинским контролем в течение 30 минут.

Побочные действия

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению за 5300 вакцинированных. Определение частоты побочных эффектов: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), иногда (? 0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (< 0.01%). очень часто - раздражительность - головная боль - болезненность и гиперемия в месте инъекции, утомляемость часто - потеря аппетита, диарея, рвота, тошнота - сонливость - отечность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры > 37.5?С иногда - инфекции верхних дыхательных путей, ринит - головокружение - сыпь - миалгия, ригидность скелетно-мышечной мускулатуры - гриппоподобные симптомы редко - гипостезия, парастезия - зуд - озноб По данным пост-маркетинговых исследований были очень редкие сообщения: - анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию, сывороточная болезнь - судороги, васкулит - ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема - артралгия

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием с другими инактивированными вакцинами не приводит к взаимодействию и не влияет на иммунный ответ. В случае необходимости введения вакцины Хаврикс одновременно с другими инактивированными вакцинами или иммуноглобулинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцов. Одновременное введение вакцины Хаврикс с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционное введение) или столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину Хаврикс™, не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа и продолжительности реакций на введение вакцин. Одновременный прием иммуноглобулинов не воздействует на защитный эффект вакцины. Несовместимость Не допускается смешивание вакцины Хаврикс™ с другими вакцинами и иммуноглобулинами в одном шприце.

Особые указания

Как и с другими вакцинами, применение Хаврикс™ следует отложить лицам, страдающим острыми лихорадочными состояниями любого генеза. При наличии слабовыраженной инфекции препарат не противопоказан для вакцинации. Существует возможность, что у человека гепатит может находиться в стадии инкубационного периода во время прививки. Не известно, предотвратит ли, проведенная во время инкубационного периода вакцинация, развитие заболевания. Пациентам, находящимся на гемодиализе и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительной дозы вакцины. Хаврикс™ содержит неомицин. Вакцину следуют с осторожностью применять пациентам с гиперчувствительностью на этот антибиотик. Как со всеми вводимыми вакцинами, в редких случаях может наблюдаться анафилактический шок после приема вакцины, в таком случае больному требуется соответствующее лечение и последующее наблюдение. Хаврикс™ может назначаться ВИЧ - инфицированным лицам. Серологическая реакция на гепатит А не является противопоказанием. Беременность и лактация Хаврикс™ назначают при беременности только в случае крайней необходимости. Следует тщательно взвесить необходимость проведения вакцинации в период лактации. Клинические исследования влияния Хаврикс на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Хаврикс™ не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Были сообщения о случаях передозировки. Побочные реакции встречались с той же частотой, что и при рекомендаванной дозе вакцины.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия для инъекций 0,5 мл. 1 детская доза 720 ЕД ELISA в предварительно наполненном шприце в комплекте с 1 иглой или во флаконе. В картонной коробке один шприц или один флакон вместе с инструкцией по применению. Суспензия для инъекций 1,0 мл. 1 доза для взрослых 1440 ЕД ELISA в предварительно наполненном шприце в комплекте с 1 иглой или во флаконе. В картонной коробке один шприц или один флакон вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

3 года Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

не указаны

Условия отпуска из аптек

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия Rue de I’Institut 89, 1330 Rixensart - Belgium. Хаврикс™ является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн. По всем вопросам обращаться в представительство компании «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» в Каз

Производитель

24.12.2010 9:44:20


Каталог