Поиск по 24145 препаратам, доступным в Казахстане

Ламолеп таблетки 100мг №30

Рецептурный препарат
Ламолеп таблетки 100мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 8 005 тг.
Артикул: 007166
Действующее вещество: Ламотриджин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 100мг
Производитель: Gedeon Richter Венгрия

Нет в наличии

Название

Ламолеп® Lamolep®

Международное название

Ламотриджин

Лекарственная форма

Таблетки 25мг, 50мг, 100мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – Ламотриджина – 25мг, 50мг, 100мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал типа «А», лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Ламолеп таблетки 25 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «L25» на одной стороне. Ламолеп таблетки 50 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «L50» на одной стороне. Ламолеп таблетки 100 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «L100» на одной стороне.

Фармокологическая группа препарата

Другие противоэпилептические средства Код АТС N03AX09

Фармакологические свойства

Всасывание: Ламотриджин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается существенному первичному метаболизму в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа после приёма внутрь. Время достижения максимальной концентрации несколько удлиняется в случае приема препарата после еды, но степень всасывания остается неизменной. Фармакокинетика одноразовой дозы, не превышающей 450 мг (максимальная исследованная доза), имеет линейный характер. Максимальная концентрация в стадии насыщения носит резко выраженный индивидуальный характер, однако, у некоторых пациентов концентрация более стабильна. Распределение: Связь с белками плазмы крови составляет 55%, весьма маловероятно, что вытеснение его из связи с белками может вызвать токсический эффект. Объём распределения 0,92-1,22 л/кг веса тела. Метаболизм В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин может в некоторой степениусиливать свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Выведение: Средний клиренс в стадии насыщения у здоровых взрослых людей составляет 39±14мл/мин. Ламотриджин интенсивно метаболизируется и в форме конъюгата глюкуронида выводится вместе с мочой. Менее 10% выводится с мочой в неизменном виде. Около 2% действующего вещества и продуктов распада выводятся вместе с каловыми массами. Клиренс и время полувыведения не зависят от дозировки. Период полувыведения ламотриджина у здоровых взрослых людей составляет 24-35 часов. Период полувыведения ламотриджина в значительной степени зависит от сопутствующей медикаментозной терапии. Он уменьшается до 14 часов при комбинированном назначении ламотриджина с препаратами, индуцирующими активность ферментов, такими как карбамазепин и фенитоин, и увеличивается до 70 часов в случае сочетанного применения с вальпроатом натрия. Детский возраст Клиренс ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей период полувыведения ламотриджина составляет примерно 7 часов при приеме с лекарственными средствами, индуцирующими активность ферментов, такими как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и примидон; он увеличивается до 45-50 часов только при сочетанном приёме с вальпроатом натрия. Пациенты пожилого возраста Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе ламотриджина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами. Средние значения клиренса ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная ндостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (после гемодиализа). Средний период полувыведения составляет соответственно 42,9 часа, 57,4 часов и 13 часов. В течении 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. При терминальной стадии почечной недостаточности при применении однократной дозы концентрация ламотриджина в плазме крови существенно не менялась, при этом возможно накопление метаболита – ламотриджина глюкуронида. Печёночная недостаточность Средние показатели клиренса ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, В и С по Чайлд-Пью) составляют 0.31, 0.24 и 0.10 мл/мин/кг соответственно. Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта. Ламолеп® является блокатором вольтаж-зависимых натриевых каналов. Механизм противоэпилептического действия Ламолеп® связан с вольтаж-зависимой блокадой импульсных разрядов в нейронах и ингибированием избыточного высвобождения глутамата (аминокислоты, играющей ключевую роль в генерировании эпилептических припадков), а также ингибированием глутамат-индуцированных эффекторных импульсов.

Показания к применению

Эпилепсия Взрослым: В качестве монотерапии или в комбинации с другими антиэпилептиками для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог, судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто. Детям: В комбинации с другими антиэпилептическими препаратами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических приступов, судорожных припадков при синдроме Леннокс-Гасто. Не рекомендуется проводить монотерапию ламотриджином, назначая его детям в качестве первого после постановки диагноза лечебного средства. Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, приём других антиэпилептиков можно прекратить и продолжить лечение лишь ламотриджином. Биполярные расстройства Больным старше 18 лет: Для стабилизации настроения, профилактики перепадов настроения, главным образом, эпизодов депрессии.

Способы применения

Монотерапия эпилепсии Взрослым и детям старше 12 лет: начальная доза при монотерапии составляет 25 мг один раз в день, в течение 2 недель; в последующие 2 недели - по 50 мг один раз в день. В дальнейшем каждые одну - две недели можно повышать суточную дозу на 50-100 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычно, поддерживающая суточная доза, распределённая на один или два приёма, составляет 100-200 мг. В единичных случаях желаемых эффект обеспечивали дозами 500 мг/день. Таблица 1. Схема повышения доз при монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет. Первая-вторая неделя Третья-четвёртая неделя Поддерживающая доза 25 мг 1 раз/день 50 мг 1 раз/день 100-200 мг (за один или два приёма). Для достижения поддерживающей дозы каждые 1-2 недели дозу увеличивают на 50-100 мг. Во избежание появления кожной сыпи следует соблюдать ниже указанные дозы и темпы их повышения. Комбинированная терапия эпилепсии Взрослым и детям старше 12 лет: больным, принимающим вальпроат натрия в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг каждый второй день; в течение следующих двух недель ежедневно принимают по 25 мг 1 раз в день. В последующем каждые 1-2 недели дозу можно увеличивать на 25-50 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 100-200 мг, распределённые на один или два приёма. Больным, принимающим антиэпилептик-энзим-индуктор в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроат натрия, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; в течение следующих двух недель по 100 мг в день, распределённые на два приёма. В дальнейшем каждые 1-2 недели можно повышать дозу не более, чем на 100 мг до получения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 200-400 мг за 2 приёма. В единичных случаях требуется 700 мг /день. В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия. Таблица 2. Схема повышения дозы при комбинированной терапии для взрослых и детей старше 12 лет. Дополнительное лекарственное средство Первая-вторая неделя Третья-четвёртая неделя Рекомендуемая поддерживающая доза вальпроат ± др. антиэпилептик 12,5 мг (каждый второй день по 25 мг) 25 мг (один раз в день) 100-200 мг (за 1-2 приёма). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая суточную дозу на 25-50 мг каждую 1-2 недели. энзиминдуктор-анти-эпилептик ± др. препарат* (без вальпроата) 50 мг (один раз в день) 100 мг (за 2 приёма). 200-400 мг (за 2 приёма). Поддерживающую дозу подбирают, увеличивая дозу на 100 мг каждую 1-2 недели. антиэпилептик, не взаимодействующий с ламотриджином Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроата. *- например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон. Во избежание появления кожной сыпи не следует превышать рекомендованные начальные дозы и не превышать указанных темпов наращивания доз. Для детей от 2 до 12 лет, принимающих вальпроат натрия в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 0,15 мг/кг веса тела, один раз в день; в течение следующих двух недель - 0,3 мг/кг веса тела один раз в день. Далее каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 0,3 мг/кг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 1-5 мг/кг, распределённая на 1-2 приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Детям, принимающим антиэпилептик-энзим-индуктор в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами или без них, но не принимающим вальпроат натрия, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель равна 0,6 мг/кг и распределяется на два приёма в день; в течение следующих двух недель - 1,2 мг/кг/день за два приёма. Далее каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу не более, чем на 1,2 мг/кг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный эффект. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 5-15 мг/кг, за 2 приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг. В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином не известно, дозу ламотриджина следует повышать меньшими дозами по схеме, описанной для принимающих вальпроат натрия. Таблица 3. Схема повышения дозы при комбинированной терапии детей 2-12 лет. Дополнительное лечебное средство Первая-вторая неделя Третья-четвёртая неделя Рекомендуемая поддерживающая доза вальпроат ± др. антиэпилептик 0,15 мг/кг ** веса тела (один раз в день) 0,3 мг/кг** (один раз в день)* Суточную дозу увеличи-вать каждые 1-2 недели на 0,3 мг/кг, пока не будет достигнута поддерживающая доза 1-5 мг/кг (за 1-2 приёма). Макс. доза 200 мг/день. энзиминдуктор-анти-эпилептик* ± др. препарат (без вальпроата) 0,6 мг/кг** (за два приёма) 1,2 мг/кг (за два приёма) 5-15 мг/кг (за 2 приёма). Макс. доза 400 мг/день. Суточную дозу увеличивают каждые 1-2 недели на 1,2 мг/кг, пока не будет достигнута поддерживающая доза. антиэпилептик, не взаимодействующий с ламотриджином Дозу ламотриджина повышать по схеме для вальпроата. *- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон. ** - Если суточная доза составляет 1-2 мг, тогда в первые две недели назначают по 2 мг каждый второй день. Ламотриджин не назначают, если его доза не достигает 1 мг. Повышение дозы проводят целыми таблетками Детям 2-6 лет, следует назначать максимально допустимые поддерживающие дозы. Общие рекомендации при эпилепсии При отмене сопутствующих Ламолепу препаратов должна быть сохранена прежняя поддерживающая доза. Биполярные расстройства В случае кратковременного лечения дозу ламотриджина следует повышать постепенно, в течение 6 недель, пока не будет достигнута стабилизирующая поддерживающая доза (см. табл. 4), вслед за этим при соответствующей клинической картине заболевания можно прекратить приём психотропного и/или другого противоэпилептического препарата (см. табл. 5). Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, т.к. эффективность ламотриджина в случае мании и маниакальных состояний неоднозначна. Таблица 4. Схема подбора поддерживающей, стабилизирующей, суточной дозы при лечении взрослых с биполярными нарушениями (старше 18 лет). Терапия Первая-вторая неделя Третья-четвёртая неделя Пятая неделя Рекомендуемая поддерживающая доза вальпроат ± др. антиэпилептик 12,5 мг (25 мг через день) 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за один или два приёма в день) 100 мг (за 1- 2 приёма в день) Макс. доза: 200 мг. энзиминдуктор-анти-эпилептик (карбамазепин, фенобарбитал) ± др. препарат (без вальпроата) 50 мг (1 раз в день) 100 мг (за 2 приёма) 200 мг (за 2 приёма) 300 мг на шестой неделе, при необходимости суточную дозу на седьмой неделе можно увеличить до 400 мг (за 2 приёма). антиэпилептик, фармакокинетически не взаимодействую-щий с ламотрид-жином (например, литий, бупропион) или монотерапия ламотриджином 25 мг (1 раз в день) 50 мг (за 1 или 2 приёма в день) 100 мг (за 1 или 2 приёма в день) 200 мг (за 1 или 2 приёма в день) (обычная доза 100-400 мг) В случае лечения антиэпилептиком, не вступающим в интеракцию с ламотриджином, дозу Ламолепа следует увеличить по схеме, указанной для вальпроата. А). Дозировка при назначении в комбинации с энзим-ингибиторами, напр. вальпроатом натрия Для больных, принимающих энзим-ингибитор, напр. вальпроат натрия, начальная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 25 мг каждый второй день; в течение последующих двух недель - 25 мг один раз в день. На пятой неделе суточную дозу следует увеличить за один раз до 50 мг, распределив на 1-2 приёма. Обычно, для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 мг/день (за 1-2 приёма). Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Б). Дозировка при назначении в комбинации с энзим-индукторами, напр. карбамазепином и фенобарбиталом, но без вальпроата натрия Для больных, принимающих антиэпилептик-энзим-индуктор (карбамазепин, фенобарбитал), но не принимающих вальпроат натрия, начальная суточная доза ламотриджина в течение двух недель составляет 50 мг один раз в день; затем, в течение последующих двух недель - по 100 мг/день на два приёма в день. На 5 неделе суточную дозу следует увеличить до 200 мг (за два приёма). На 6 неделе суточная доза может достигать 300 мг, хотя для достижения оптимального эффекта требуется средняя доза, равная 400 мг, распределённых на 2 приёма; её можно начать с 7 недели. В). Дозировка при монотерапии, а также при назначении в комбинации с препаратами, о фармакологическом взаимодействии которых с ламотриджином либо неизвестно, либо таковое возможно, например, с литием, бупропионом. В случае лечения противоэпилептическим средством, о фармакокинетическом взаимодействии которого с ламотриджином неизвестно, либо таковое возможно, а также в случае монотерапии ламотриджином начальная суточная доза в первые 2 недели составляет 25 мг один раз в сутки; в течение последующих двух недель - 50 мг за два приёма. На 5 неделе дозу повышают до 100 мг. Обычно оптимальная суточная доза составляет 200 мг за 1-2 приёма. В клинических исследованиях использовали дозы 100-400 мг/сутки. После достижения эффективной поддерживающей, стабилизирующей дозы психотропные средства можно отменить по следующей схеме. Таблица 5. Поддерживающие стабилизирующие, суточные дозы после отмены одновременно применяемых психотропных или противоэпилептических средств для лечения биполярных расстройств. Терапия 1 неделя 2 неделя С 3 недели (мак. доза = 400 мг/день) После отмены энзим-ингибитора, напр. вальпроата Стабилизирующую дозу увеличивают вдвое, не более чем на 100 мг в неделю, т.е. в первую неделю доза должна составить 200 мг/день Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200мг/день, распределив на 2 приёма) После отмены энзим-индук-тора (напр. карбамазепина), в зависимости от начальной дозы 400 мг 300 мг 200 мг 300 мг 225 мг 150 мг 200 мг 150 мг 100 мг После отмены психотроп-ных или противоэпилепти-ческих средств, вероятно, не оказывающих фармакокинетического влияния на ламотриджин (напр. литий, бупропион) Увеличенную дозу назначают как поддерживающую (200мг/день, распределив на 2 приёма) (рекомендуемая доза 100-400 мг/день) После отмены антиэпилептика, не вступающего в интеракцию с ламотриджином, дозу Ламолепа следует увеличить по схеме, указанной для вальпроата. А). После отмены энзим-ингибитора (напр. вальпроата), назначенного в комбинации, начальную стабилизирующую дозу ламотриджина следует увеличить вдвое. Б). После отмены энзим-индуктора (напр. карбамазепина), назначенного в комбинации, дозу ламотриджина следует постепенно, в течение 3 недель снизить. В). После отмены психотропных средств и антиэпилептиков (напр. лития, бупропиона), фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неустановленно, следует продолжить назначение дозы, подобранной в ходе наращивания её. Корректировка суточной дозы ламотриджина после введения дополнительных лекарственных препаратов для лечения биполярных нарушений: Несмотря на отсутствие клинического опыта по титрованию доз ламотриджина после введения дополнительных лекарственных препаратов, рекомендуется назначать ниже указанные дозы, установленные на основании результатов изучения лекарственных взаимодействий (см. таблицу № 6). Таблица 6. Корректировка дозы ламотриджина при биполярных расстройствах после введения дополнительных лекарственных препаратов. Дополнительное лекарственное средство стабилизирующая доза Ламолепа (мг/день) Первая неделя (мг/день) Вторая неделя (мг/день) С третьей недели (мг/день) энзим-ингибитор (напр. вальпроат), в зависимости от начальной дозы Ламолепа 200 100 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (100 мг/день) 300 150 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (150 мг/день) 400 200 Сниженная доза, достигнутая на первой неделе (200 мг/день) Энзим-индукторы (напр. карбамазепин) в зависимости от начальной дозы Ламолепа (без вальпроата) 200 200 300 400 150 150 225 300 100 100 150 200 Психотропные или противоэпилептические средства с неизвест-ным фармакокинети-ческим взаимодейст-вием с Ламолепом (напр. литий, бупропион) Доза, достигнутая в ходе эскалации дозы (200 мг/день) (в пределах 100-400 мг) Противоэпилептические препараты с неизвестным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином: см. раздел о принимающих вальпроат. Отмена ламотриджина при лечении биполярных расстройств После резкой отмены ламотриджина в клинических испытаниях не наблюдали ни учащения, ни усиления тяжести, ни изменения характера побочных явлений. Прекращение лечения ламотриджином не требует постепенного снижения дозы. Детский возраст (< 18 лет): Эффективность и безопасность препарата в данной возрастной группе не изучена, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. Общие рекомендации по дозировке: принимать внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством воды. В случае, когда рассчитанная доза включает в себя неполную таблетку (только страдающим эпилепсией детям или больным с недостаточностью печени), следует назначать дозу, равную целому числу таблеток. Пожилой возраст (> 65 лет): корректировка дозы с учётом возраста не требуется, т.к. фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой, наблюдаемой у молодых больных. Печёночная недостаточность: При средней степени тяжести печёночной недостаточности (стадия В по Чайлд-Паг) начальная и поддерживающая дозы, а так же наращивание дозы должны быть на 50% ниже обычного; в стадии С (по Чайлд-Паг), т.е. в тяжёлой степени тяжести – на 75% ниже. Наращивание дозы и поддерживающие дозы зависят от клинической реакции больного. Заболевания почек: назначается с осторожностью при почечной недостаточности. В конечной стадии почечной недостаточности начальная доза ламотриджина зависит от режима дозирования антиэпилептического препарата больного; при существенном снижении почечной функции меньшая поддерживающая доза может оказаться достаточной.

Побочные действия

Побочные реакции представлены для каждого заболевания отдельно; для оценки побочных эффектов препарата следует принять во внимание обе группы. Побочные эффекты классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, <1/10), не частые (> 1/1 000, < 1/100), редкие (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000). Эпилепсия - со стороны кожных покровов: монотерапия в ходе клинических исследований: очень часто - кожная сыпь; др. терапия: очень часто - сыпь, редко - синдром Стивенс-Джонсона; очень редко - токсический эпидермальный некролиз (вероятность появления сыпи, видимо, тесно связана с высокими начальными дозами, чрезмерно быстрыми темпами повышения доз и с одновременным приемом вальпроата; сыпь может быть одним из симптомов реакции повышенной чувствительности, протекающей с различными системными симптомами) - очень редко - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз - со стороны иммунной системы: очень редко - синдром повышенной чувствительности (высокая температура, лимфаденопатия, отёк лица, нарушения печени и крови, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (ДВК) и недостаточность множественных органов) - психические расстройства: часто - раздражительность; не часто - агрессивность, очень редко – подёргивание мышц лица, галлюцинации, затемнение сознания - со стороны нервной системы: монотерапия в клинических исследованиях: очень часто - головная боль, часто - сонливость, бессонница, головокружение, тремор, не часто – атаксия; др. терапия: очень часто - головная боль, головокружение, часто - нистагм, тремор, атаксия, сонливость, бессонница, очень редко - повышенное возбуждение, потеря равновесия, нарушение движения, ухудшение течения болезни Паркинсона, экстрапирамидальные симптомы, хореоатетоз, учащение судорожных приступов - ламотриджин ухудшает течение болезни Паркинсона, редко возникают экстрапирамидальные симптомы и хореоатетоз без болезни Паркинсона - со стороны органа зрения: очень часто - диплопия, снижение остроты зрения, редко - конъюнктивит - со стороны желудочно-кишечного тракта: монотерапия в клинических исследованиях: часто – тошнота; др. терапия: часто – тошнота, рвота - со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение уровня показателей функции печени, нарушения печени, печёночная недостаточность. Расстройства функции печени, обычно, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами повышенной чувствительности - со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – симптомы красной системной волчанки Общие, дозозависимые: часто – повышенная усталость. Биполярные расстройства. Ниже перечисленные побочные действия следует оценивать вместе с вышеперечисленными побочными реакциями, обнаруженными при эпилепсии. - со стороны кожных покровов: очень часто – кожная сыпь (во всех контролированных и неконтролированных исследованиях 14%, в контролированных - 9%, в плацебо группе – 8%), редко – синдром Стивенс-Джонсона - со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, часто - повышенное возбуждение, сонливость, головокружение - со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия. Прочие, дозозависимые: миалгия, боли в спине.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата - тяжёлые нарушения функции печени - детский возраст младше 2 лет - биполярные нарушения в возрасте до 18 лет - беременность и лактация.

Лекарственные взаимодействия

К препаратам с неизвестным характером взаимодействия с Ламолепом относятся литий, бупропион, оланзапин, фелбамат, окскарбазепин, габапентин, левитирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид. Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон, парацетамол) ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают период его полувыведения в 2 раза. Нет доказательств того, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противосудорожных средств и препаратов, подвергающихся метаболизму с помощью системы цитохрома Р 450. Поскольку Вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его время полувыведения до 70 часов у взрослых и до 45-55 часов у детей. При одновременном применении карбамазепина и ламотриджина, возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина. Присоединение к терапии 1200 мг окскарбазепина 200 мг ламотриджина не оказывает влияния на метаболизм этих препаратов. При присоединении к терапии фелбаматом (1,2 г дважды в день) ламотриджина в дозе 100 мг два раза в день в течение 10 дней, фармакокинетика ламотриджина не нарушается. Левитирацетам не влияет на фармакокинетику ламотриджина. Присоединение к терапии ламотриджином прегабалина в дозе 200 мг 3 раза в сутки не оказывает влияния на фармакокинетику ламотриджина. Топирамат не влияет на плазменные концентрации ламотриджина. При совместном применении концентрация топирамата увеличивается на 15 %. Прием 200 мг-400 мг/сутки зонизамида вместе с 150-500 мг/сутки ламотриджина в течение 35 дней не оказывает существенного влияния на фармакокинетику ламотриджина. При присоединении к терапии безводного глюконата лития в дозе 2 г два раза в сутки в течение 6 дней ламотриджина в дозе 100 мг/сутки, фармакокинетика лития не нарушается. Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы, за исключением небольшого увеличения показателя «площадь под кривой соотношения концентрация-время» для ламотриджина глюкуронида. Ламотриджин в дозе 200 мг не оказывает влияния на фармакокинетику оланзапина. Терапия ламотриджином совместно с рисперидоном может вызвать сонливость. Комбинация этинилэстрадиола/левоноргестрела (30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению выведения ламотриджина примерно в 2 раза. Ламотриджин не влияет на уровни пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела в плазме крови.

Особые указания

Развитие кожных высыпаний обычно отмечается в течение первых 8 недель после начала лечения ламотриджином. Кожные высыпания носят лёгкую форму, спонтанно исчезают, однако, возможны и тяжёлые формы, требующие госпитализации и прекращения терапии ламотриджином, напр. потенциально представляющие угрозу для жизни синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Среди взрослых, страдающих эпилепсией и получавших в клинических испытаниях рекомендуемые дозы препарата, частота тяжёлых форм кожных реакций оставляла 1:500. Среди них синдром Стивенс-Джонсона наблюдали в половине случаев (1:1000). Дети более предрасположены к развитию тяжёлых форм кожных реакций. По данным многочисленных клинических наблюдений частота случаев кожных реакций, требующих госпитализации детей, составляла 1:300?1:100. Раннюю сыпь у детей легко спутать с инфекционной сыпью, поэтому, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 недель лечения, следует предположить лекарственную реакцию. Вероятно, общий риск развития кожных реакций у взрослых находится в тесной взаимосвязи с высокими начальными дозами и ускорением предписанных темпов увеличения дозы ламотриджина, а так же с одновременным приёмом вальпроата. При появлении сыпи каждого больного, не зависимо от возраста, следует немедленно подвергнуть тщательному обследованию и прекратить лечение ламотриджином, за исключением случаев, когда сыпь однозначно не связана с приёмом препарата. Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (высокая температура, лимфаденопатия, отёк лица, реакции со стороны печени и системы кроветворения. Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, в редких случаях возможна диссеминированная интраваскулярная коагуляция (ДВК) с функциональной недостаточностью многочисленных органов. Следует иметь в виду, что ранние признаки повышенной чувствительности (напр. высокая температура, лимфаденопатия) не всегда сопровождаются кожной сыпью. Если их появление нельзя объяснить другой причиной, лечение ламотриджином следует немедленно прекратить. Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, т.к. ламотриджин является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. Вместе с тем, длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияло на уровень гемоглобина, средний объём эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах, после 5 лет лечения - на концентрацию фолиевой кислоты в эритроцитах. В связи с возможной кумуляцией метаболита глюкуронида, назначение ламотриджина больным с почечной недостаточностью требует особой осторожности. При непереносимости лактозы следует учитывать, что 25 мг таблетка Ламолепа содержит 16,25 мг моногидрата лактозы, 50 мг таблетка - 32,5 мг , 100 мг таблетка - 65 мг и 200 мг таблетка – 38 мг. Эпилепсия Подобно другим противоэпилептическим препаратам, резкое прекращение лечения ламотриджином провоцирует эпилептические приступы (явление ребунда). За исключением особых случаев, напр. появление кожной сыпи, требующих немедленного прекращения лечения, отмена препарата должна проводиться постепенно, с плавным, в течение 2 недель, снижением дозы. На основании литературных данных тяжёлые конвульсивные судороги и эпилептический статус могут привести к развитию рабдомиолиза, нарушению функции многочисленных органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагуляции, иногда со смертельным исходом. Подобные случаи имели место и в связи с применением ламотриджина. Биполярные расстройства Для биполярных расстройств характерна склонность больных к суициду, поэтому лечение пациентов с повышенной склонностью к самоубийству должно сопровождаться тщательным наблюдением за больными. Беременность и период лактации Количество наблюдений в период кормления грудью ограничено. По предварительным данным концентрация ламотриджина в грудном молоке составляет 40-60% плазменной концентрации. Малочисленные наблюдения показывают, что концентрация препарата в сыворотке крови младенцев, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает фармакологически значимого уровня. Поэтому при назначении ламотриджина в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребёнка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В начальном периоде лечения управлять автомобилем и рабочими механизмами запрещается, в последующем продолжительность и степень ограничения определяется врачом в индивидуальном порядке.

Передозировка

Известны случаи приёма доз, в 10-20 раз превышавших терапевтические. Симптомы передозировки: нистагм, атаксия, затемнение сознания и кома. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15?С до +30?С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия


Каталог