Поиск по 16577 препаратам, доступным в Казахстане

Омнискан раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл 15мл 10 шт.

Скидка
5%
Омнискан раствор для инъекций 0,5 ммоль/мл 15мл 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 143 070 тг. 150 600 тг.

Артикул: 006437
Действующее вещество: Гадодиамид
Форма выпуска: раствор для инъекций
Дозировка: 0,5 ммоль/мл 15мл
Производитель: GE Healthcare AS, Ирландия

В наличии


Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Омнискан™

Международное название

Гадодиамид (Gadodiamide)

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения

Состав

1мл раствора содержит активное вещество - гадодиамид - 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль/мл), вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1М или хлороводородная кислота 1М, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармокологическая группа препарата

Контрастные вещества. Парамагнитные контрастные средства. Код АТС V08СА03

Подробное описание

Характеристика Омнискан - неионное парамагнитное контрастное средство со следующими физико-химическими свойствами: Осмолярность (мОсм/кг Н2О) при 37°С Вязкость (тРа з) при 20°С Вязкость (тРа з) при 37°С Плотность при 20°С (кг/л) Молярная релаксация r1 (мМ-1 . сек-1) при 20 МГц и 37оС r1 (мМ-1 . сек-1) при 10 МГц и 37оС r1 (мМ-1 . сек-1) при 10 МГц и 37оС рН 780 2,8 1,9 1,15 3,9 4,6 5,1 6 -7 Хорошо растворяется в воде. Фармакокинетка Не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Препарат не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови. Время полураспределения составляет приблизительно 4 мин, а период полувыведения (Т?) - около 70 мин. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) Т? удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходит около 85% введенного препарата, через 24 ч - 95-98%. Почечный и общий клиренс омнискана практически идентичны и схожи с таковыми других веществ, полностью выделяемых посредством клубочковой фильтрации. После введения 0,1 и 0,3 ммоль/кг не выявлены зависимые от дозы изменения кинетики препарата. Парамагнитные свойства действующего вещества обуславливают контрастное усиление при выполнении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Введение Омнискана™ вызывает усиление сигнала от областей, где имеется дисфункция гематоэнцефалического барьера вследствие его повреждения патологическим процессом, что может обеспечивать большую информативность изображений по сравнению с данными МРТ до контрастного усиления. Оптимальное контрастное усиление обычно наблюдается в течение первых минут после введения (зависит от типа патологического процесса/ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется до 45 мин после введения Омнискана™.

Показания к применению

?магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных. ?контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев ?ангиография у взрослых.

Способ применения

Внутривенно струйно, однократно шприцом через катетер. Омнискан™ должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 мин после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Контрастирование ЦНС Дозировка для взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных Рекомендуемая дозировка – 0,1 ммоль/кг массы тела (эквивалентно 0,2 мл/кг массы тела) при массе тела до 100 кг; более 100 кг – 20 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9% раствором натрия хлорида. Для взрослых пациентов При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга возможно введение препарата в двойной или тройной дозе до 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг массы тела) при массе тела обследуемого до 100 кг; более 100 кг – 60 мл обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. В случаях неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом™ в дозе 0,1 ммоль/кг повторная болюсная инъекция препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0,2 ммоль/кг (0,4 мл/кг) может помочь получить дополнительную диагностическую информацию. Контрастирование всего тела Для взрослых пациентов Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг) или в отдельных случаях 0,3 ммоль/кг (0,6 мл/кг) при массе тела до 100 кг. При массе тела обследуемого более 100 кг 20 мл и соответственно 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Для детей старше 6 месяцев Рекомендуемая дозировка составляет 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг). Как для взрослых, так и для детей необходимая доза должна быть введена однократно внутривенно. Для обеспечения полноты введения препарата можно промыть внутривенный катетер 0,9 % раствором натрия хлорида. Магнитно-резонансное исследование МР исследование при контрастном усилении должно быть начато через несколько минут после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Для МР-исследований с контрастным усилением Омнисканом оптимальными являются Т1-взвешенные импульсные последовательности. В диапазоне используемых напряженностей магнитного поля томографов – от 0,15 до 1,5 Тесла – не выявлена зависимость контрастности изображения от величины поля прибора. Ангиография Для взрослых пациентов Рекомендуемая дозировка составляет обычно 0,1 ммоль/кг (0,2 мл/кг). В случае стеноза абдоминальных и подвздошных артерий применяется более высокая доза до 0,3 ммоль/кг (эквивалентно 0,6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.

Побочные действия

лихорадка, озноб ? крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции, редко (>0,01 %-<0,10 %) анафилактический шок ? снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота ? головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, нарушения зрения, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), шум в ушах; сонливость, редко (>0,01 %-<0,10 %) судороги (вплоть до развития эпилептического статуса) ? бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата) ? местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения ? прочие – идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение. Как и у других препаратов, содержащих гадолиний имеются указания о возможном развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2).

Воздействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Спец инструкции

Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (например, уровень креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмма, аллергия в анамнезе, наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-элетролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов. Отсутствие контрастного усиления не является однозначным свидетельством отсутствия патологии, т.к. некоторые виды новообразований или неконтрастные бляшки при атеросклерозе не контрастируются. Наличие или отсутствие контрастного усиления может быть использовано для дифференциального диагноза. Один флакон или одноразовый шприц рассчитан на введение препарата одному пациенту. При введении других препаратов необходимо использовать отдельные шприц и иглу. Неиспользованные остатки препарата должны быть уничтожены. Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация успокаивающими средствами. Омнискан может искажать результаты измерения концентрации кальция и сывороточного железа в крови при использовании некоторых колориметрических (комплексометрических) методов, обычно применяющихся в лечебных учреждениях (не рекомендуется использовать эти методы в течение 12-24 ч после введения Омнискана.). Если подобные исследования необходимы, следует использовать другие методы анализа. При изменении окраски раствора или наличии крупных частиц, препарат нельзя использовать. Беременность и лактация Отсутствует опыт применения Омнискана у людей во время беременности. Не следует использовать препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРT с контрастным усилением представляется крайне необходимым и не имеется возможности заменить это обследование другими методиками. Степень экскреции препарата в материнское молоко неизвестна. Кормление грудью должно быть прекращено перед введением препарата и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 ч после инъекции Омнискана. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не описано

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Удаляется путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл в стеклянных флаконах с объемом заполнения 10, 15 и 20 мл. Вторичная упаковка - картонная коробка.

Срок годности

3 года Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия продажи

По рецепту

Производитель

ДжиИ Хэлскеа Ирландия Корк, Ирландия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия Представительство в РК: «Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ», ул. Бегалина 136 «а», тел. 2 444 004, факс 2 444 005


Каталог