Поиск по 19439 препаратам, доступным в Казахстане

Ронколейкин раствор для инъекций 1мг 1мл 1000000МЕ №5

Ронколейкин раствор для инъекций 1мг 1мл 1000000МЕ №5
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 55 850 тг.

Артикул: 013611
Действующее вещество: Интерлейкин 2
Форма выпуска: раствор для инъекций
Дозировка: 1мг 1мл 1000000МЕ
Производитель: Биотех ООО, Россия

В наличии на складе

Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 6000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Ронколейкин®

Международное название

Интерлейкин-2

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения 0,1 мг/мл (100 000 МЕ), 0,25 мг/мл (250 000 МЕ), 0,5 мг/мл (500 000 МЕ), 1 мг/мл (1 000 000 МЕ) по 1мл №5

Состав

в 1 мл раствора содержится: активное вещество - рекомбинантный интерлейкин-2 человека 0,1 мг (100 000 МЕ), 0,25 мг (250 000 МЕ), 0,5 мг (500 000 МЕ), 1,0 мг (1 000 000 МЕ) вспомогательные вещества: додецилсульфат натрия – 1 мг (на 100 000 МЕ), 2,5 мг (на 250 000 МЕ), 5 мг (на 500 000 МЕ), 10 мг (на 1000 000 МЕ), D-маннит – 5 мг (на 100 000 МЕ), 12,5 мг (на 250 000 МЕ), 25 мг (на 500 000 МЕ), 50 мг (на 1000 000 МЕ), аммоний углекислый кислый - 0,79 мг, дитиотреитол - 0,08 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении в холодильнике возможно выпадение кристаллов додецил- сульфата натрия, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин.

Фармокологическая группа препарата

Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы. Интерлейкины. Код АТС L03AC

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При внутривенном введении наблюдается быстрое возрастание концен-трации интерлейкина-2 (ИЛ-2) в плазме крови, период его полураспада в сыворотке равен 5-7 мин. При подкожном введении препарата время полураспада увеличивается в три раза. Выведение ИЛ-2 осуществляется через почки с расщеплением до отдельных аминокислот. Фармакодинамика Ронколейкин® содержит рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), который по биологической и иммунологической активности не отличается от природного интерлейкина -2 человека. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный интерлейкин-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез интерлейкина-2. Биологические эффекты интерлейкина-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. Интерлейкин-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т- лимфоцитов. Интерлейкин-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

Показания к применению

1.Комплексная терапия септических состояний различной этиологии, сопровождающихся иммуносупрессией, у взрослых и детей: - разлитой перитонит - острый деструктивный панкреатит, панкреатогенный сепсис - посттравматический сепсис - раневой сепсис - остеомиелит - эндометриты - ожоговый сепсис - сепсис новорожденных - другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции у новорожденных детей - тяжелые пневмонии - другие септические состояния 2. Почечноклеточный рак у взрослых 3. Туберкулез

Способы применения

Ронколейкин® вводят подкожно или внутривенно капельно 1 раз в сутки в дозах до 2 мг. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно со скоростью 1-2 мл/мин в течение 4-6 часов. Для подкожного введения препарата содержимое ампулы разводят в 1,5-2 мл воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным и без посторонних включений. Подкожное введение препарата болезненно. Курс лечения Ронколейкином® при раке почки включает: - однократное подкожное или внутривенное введение препарата за 24 ч до операции в дозе 0,5 мг; - в составе 8-и недельного курса иммунохимиотерапии, по 2,0 мг в/в через 48 часов первые четыре недели лечения. Повторные курсы проводят через I-2 месяца. При септических состояниях различной этиологии в комплексной терапии Ронколейкин® вводят: взрослым и детям старше 14 лет: внутривенно - от 1 до 4-5 введений по 0,5 мг через 48-72 часа; при сохранении иммунодепрессии – повторные курсы по 2 введения в дозе 0,5-1,0 мг через 48 часов, интервалы между курсами составляют три дня, максимальное число курсов четыре; подкожно – по тем же показаниям 2 подкожные инъекции препарата по 0,5 мг с интервалом в 72 часа; новорожденным до 1 месяца: по 100 000 МЕ в 30-50 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций внутривенно капельно в течение 4-6 часов, курс лечения от 2 до 6 инфузий с интервалом 48 часов; детям от 1 месяца до 1 года: по 125 000 МЕ в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций внутривенно капельно в течение 4-6 часов, курс лечения от 2 до 6 инфузий с интервалом 48 часов; детям от 1 года до 7 лет: по 250 000 МЕ в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций внутривенно капельно в течение 4-6 часов, курс лечения от 2 до 6 инфузий с интервалом 48 часов; детям от 7 лет до 14 лет: по 500 000 МЕ в 200 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций внутривенно капельно в течение 4- 6 часов, курс лечения от 2 до 6 инфузий с интервалом 48 часов. Необходимость повторных курсов определяется по динамике клинических и лабораторных (количество лимфоцитов и их субпопуляций) показателей. Во фтизиатрической практике лечение Ронколейкином® проводится в 3-х направлениях: иммунопрофилактика; иммунокоррекция; иммуно-реставрация. При иммунопрофилактике: Ронколейкин® вводят в дозах 125 000 МЕ – 250 000 МЕ в 200 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида, капельно, в течении 2-3 часов. Препарат назначается однократно или двукратно с интервалом введения 48-72 часа. При иммунокоррекции: Ронколейкин® вводят в дозе 500 000 МЕ в 400 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида, капельно, в течении 4-5 часов. Препарат назначается на 10-12 день от начала химиотерапии трех- или пятикратно с интервалом введения 48 часов. При иммунореставрации: Ронколейкин® назначается для воссоздания элементов иммунореактивности, восстановления морфологической и функциональной целостности иммунной системы, активации процессов репарации и регенерации легочной ткани в дозе 1 000 000 МЕ в 400 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида, капельно, в течение 4-5 часов. Препарат назначается за 2-4 недели до операции трех- или пятикратно с интервалом введения 48 часов.

Побочные действия

- недомогание - озноб - утомляемость - головная боль - повышение температуры тела до 37,5-39,0 оС. Эти реакции могут наблюдаться у отдельных больных, продолжаются в течение 2-3 часов после введения, после чего температура нормализуется и побочные явления исчезают.

Противопоказания

- острая и декомпенсированная хроническая сердечная, дыхательная и почечная недостаточность - синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания - недренированный гнойный очаг - некупированный инфекционно-токсический шок - метастазы в головном мозге - доброкачественная опухоль почки - кистозная форма или терминальная стадия почечноклеточного рака - беременность и период лактации - аллергия к пищевым дрожжам - повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе - аутоиммунные и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.

Лекарственные взаимодействия

Для разведения Ронколейкина® не использовать растворы глюкозы из-за снижения активности препарата! Ронколейкин® запрещено смешивать с другими лекарственными препаратами в одном растворе. Кортикостероидные препараты снижают активность Ронколейкина®, поэто-му Ронколейкин® следует применять через 6-7 часов после введения корти-костероидов. Так же снижают активность Ронколейкина® оксимочевина, азатиоприн, дезоксиаденозин, препараты, повышающие уровень цАМФ (простагландины). Интерлейкин – 1, интерферон ? индуцируют действие Ронколейкина®.

Особые указания

При использовании методов эфферентной терапии Ронколейкин® рекомен-дуется вводить после указанных процедур. Быстрое внутривенное введение препарата, сопровождаемое одномоментным созданием высокой концентрации в системном кровотоке, может сопровож-даться явлениями сердечно-сосудистой недостаточности! Ронколейкин® для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний или осложнений применяется в комплексе с адекватной антибактериальной, дезинтоксикационной и симптоматической терапией. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ронколейкин® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: жажда, тошнота, потеря аппетита, мышечные боли, адинамия, повышение проницаемости капилляров, отеки (в том числе отек легких) Лечение: прекратить введение Ронколейкина®, провести симптоматическое лечение. Вводят жаропонижающие, болеутоляющие средства (парацетамол, анальгин), возможно в сочетании с антигистаминными средствами (димедрол). В случае выраженных аллергических реакций допустимо применение кортикостероидов.

Форма выпуска и упаковка

В ампулах по 1 мл в дозах по 0,1 мг/мл (100 000 МЕ), 0,25 мг/мл (250 000 МЕ), 0,5 мг/мл (500 000 МЕ), 1 мг/мл (1 000 000 МЕ) по 5 ампул помещают в полимерный вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами, инструкцией по применению и со скарификатором или ампульным ножом вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Препарат Хранят при температуре от +2°C до +8°C (в холодильнике) в защищенном от света месте. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта в картонных коробках при температуре +2°C до +8°C, допускается транспортирование при температуре от +9°С до +25°С в течение 10 суток. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО БИОТЕХ, Российская Федерация, 199004, г.Санкт-Петербург, Средний пр. В.О., д. 41/43, комн.208, тел./факс: +7(812)346-60-16 Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, дом 41, тел. 241-39-22) и в адрес предприятия, изготовившего препарат.


Каталог