Поиск по 26081 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Дипроспан суспензия для инъекций 1мл №1

Дипроспан суспензия для инъекций 1мл №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 2 925 тг.
Артикул: 018160
Действующее вещество: Бетаметазон
Форма выпуска: суспензия для инъекций
Дозировка: 1мл
Производитель: Schering-Plough Франция

Нет в наличии

Название

Дипроспан Diprospan

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в ампулах по 1мл

Состав

Один мл суспензии содержит активные вещества: бетаметазона дипропионат 6,43 мг, что эквивалентно 5 мг бетаметазона, бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг, что эквивалентно 2 мг бетаметазона, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, метилпарабен, пропилпарабен, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачная бесцветная, слегка вязкая жидкость, содержащая частицы белого или почти белого цвета, которые легко суспендируют, свободная от посторонних примесей.

Фармокологическая группа препарата

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикостероиды. Код АТС Н02A B01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Бетаметазона натрия фосфат – легкорастворимый компонент, который быстро абсорбируется из места введения, обеспечивая начало терапевтического действия. Бетаметазона дипропионат – малорастворимый компонент, медленно абсорбируется из депо, которое образуется в месте инъекции и обуславливает продолжительное действие препарата. Связывание с белками плазмы – 62,5%. Метаболизируется в печени. Элиминиция – преимущественно почками, незначительная часть – с желчью. Фармакодинамика Дипроспан? является комбинацией растворимого и малорастворимого эфиров бетаметазона для внутримышечных, внутрисуставных, околосуставных, внутрисиновиальных и внутрикожных инъекций, а также для введения непосредственно в очаг поражения. Дипроспан? имеет высокую глюкокортикостероидную активность и незначительную минералокортикостероидную активность. Кроме этого, препарат регулирует углеродный гомеостаз и водно-электролитный баланс. Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (до 0,9 мм) для внутрикожных введений и введений непосредственно в очаг поражений.

Показания к применению

- ревматоидный артрит, остеоартриты, бурситы, тендосиновииты, тендиниты, перитендиниты, анкилозирующий спондилит, эпикондилит, радикулит, кокцидиния, ишиас, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевание стоп, бурсит на фоне твердой мозоли, шпоры, тугоподвижность большого пальца стопы - бронхиальная астма, астматический статус, сенная лихорадка, аллергический бронхит, аллергический ринит, медикаментозная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых - атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный солнечный дерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездовая алопеция, дискоидная эритематозная волчанка, псориаз, келлоидные рубцы, обычная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри - коллагенозы: системная эритематозная волчанка, склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит - паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей - другие заболевания и состояния: адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, спру - патологические изменения крови, нуждающиеся в проведении кортикостероидной терапии, нефрит, нефротический синдром - первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном введении минералокортикоидов).

Способы применения

Дипроспан рекомендуется вводить внутримышечно при необходимости системного поступления глюкокортикостероида в организм; непосредственно в пораженную мягкую ткань или в виде внутрисуставных и периартикулярных инъекций при артритах; в виде внутрикожных инъекций при разнообразных заболеваниях кожи; в виде местных инъекций в очаг поражения при некоторых заболеваниях стопы. Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Доза должна быть минимальной и период применения максимально короткий. Доза должна быть подобрана для получения удовлетворительного клинического эффекта. Если удовлетворительный клинический эффект не проявляется по окончании определенного промежутка времени, лечение препаратом Дипроспан следует прекратить и начать проводить другую соответствующую терапию. При системной терапии начальная доза препарата Дипроспан в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют при необходимости, в зависимости от состояния больного. Препарат вводят глубоко внутримышечно в глютеальную область. Дозирование и частота введения зависит от серьезности состояния пациента и терапевтического отклика. - при тяжелых состояниях (красная волчанка и астматический статус), нуждающихся в экстренных мерах, начальная доза препарата может составлять 2 мл; - при разнообразных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно 1 мл препарата; - при заболеваниях дыхательной системы действие препарата начинается в течение нескольких часов после внутримышечной инъекции препарата Дипроспан?. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл препарата; - при острых и хронических бурситах начальная доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл препарата. При необходимости проводят несколько повторных введений. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в единичных случаях. Если одновременное введение анестезирующего вещества желательно, то используют 1 % или 2 % раствор прокаина гидрохлорида или лидокаина, используя лекарственные формы, не содержащие парабены. Не разрешается применение анестетиков, которые содержат метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При применении анестетика в комбинации с препаратом Дипроспан сначала набирают в шприц из флакона необходимую дозу препарата, потом в этот же шприц набирают из ампулы необходимое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени. При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1 – 2 мл препарата Дипроспан в синовиальную сумку может облегчить боль и полностью возобновить подвижность в течение нескольких часов. Лечение хронического бурсита проводят меньшими дозами препарата после купирования острого приступа болезни. При острых тендосиновиитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан облегчает состояние больного, при хронических – следует повторить инъекцию препарата в зависимости от реакции. Необходимо избегать введения препарата непосредственно в сухожилие. Внутрисуставное введение препарата в дозе 0,5 – 2 мл уменьшает боль, болезненность и тугоподвижность суставов при ревматоидном артрите и остеоартрите в течение 2 – 4 ч после введения. Продолжительность терапевтического действия препарата значительно варьирует и может составлять 4 и более недель. Рекомендованные дозы препарата при введении в большие суставы составляют 1–2 мл; в средние – 0,5–1 мл; в малые – 0,25–0,5 мл. При некоторых заболеваниях кожи эффективно внутрикожное введение препарата непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см2. Место поражения равномерно обкалывают с помощью туберкулинового шприца и иглы, которая имеет диаметр приблизительно 0,9 мм. Суммарная доза введенного препарата во все участки введения в течение 1 недели не должна превышать 1 мл. Рекомендованные разовые дозы препарата Дипроспан (с интервалами между введениями 1 неделя) при твердой мозоли - 0,25-0,5 мл (как правило, эффективно 2 инъекции); при шпоре - 0,5 мл; при тугоподвижности большого пальца стопы - 0,5 мл; при синовиальной кисте - от 0,25 до 0,5 мл; при тендосиновиите - 0,5 мл; при остром подагрическом артрите - от 0,5 до 1 мл. Для введения рекомендуют применять туберкулиновый шприц с иглой, которая имеет диаметр приблизительно 1 мм. После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения начальной дозы за счет уменьшения концентрации бетаметазона в растворе, которая вводится в соответствующие интервалы времени. Снижать дозу продолжают до достижения минимальной эффективной дозы. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы препарата. Отмену препарата после длительной терапии следует проводить путем постепенного снижения дозы. Наблюдение за состоянием больного осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или после применения препарата в высоких дозах.

Побочные действия

Нежелательные явления, как и при применении других глюкокортикостероидов, обусловлены дозой и длительностью применения препарата. Эти реакции, как правило, обратимы и могут быть уменьшены путем снижения дозы: - водно-электролитный баланс: натриемия, повышенное выделение калия, гипокалиемический алкалоз, увеличение выведения кальция, задержка жидкости в тканях - сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность у больных, предрасположенных к этому заболеванию, артериальная гипертензия - костно-мышечная система: мышечная слабость, миопатия, потеря мышечной массы, ухудшение миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, асептический некроз головок бедренной или плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (после многоразовых инъекций) - пищеварительная система: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, язвы пищевода, панкреатит, метеоризм - кожа: ухудшение заживления ран, атрофия кожи, утончение кожи, петехии и экхимозы, эритема лица, повышенная потливость, дерматит, сыпь, ангионевротический отек - нервная система: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (обычно по окончании лечения), головокружение, головная боль, эйфория, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, бессонница - эндокринная система: нарушение менструального цикла, синдром Кушинга, задержка развития плода или роста ребенка, задержка полового развития у детей, нарушение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или проявления латентного сахарного диабета, повышение потребности в применении инъекций инсулина или пероральных антидиабетических средств - зрение: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм - обмен веществ: отрицательный баланс азота (вследствие катаболизма белка), липоматоз, включая медистенальный и эпидуральный липоматоз, что может привести к неврологическим осложнениям, увеличение массы тела - анафилактическая или сверхчувствительная реакция на введение препарата и гипотензивная реакция - другие побочные реакции, связанные с парентеральным введением препарата: единичные случаи нарушения зрения, которые сопровождают местное применение в зоне лица и головы, гипер- или гипопигментацию, подкожную и кожную атрофию, асептические абсцессы, приливы крови к лицу после инъекции (внутрисуставное введение) и нейрогенная артропатия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бетаметазону, другим компонентам препарата, или к другим глюкокортикостероидам - системные микозы - нестабильный сустав - инфекционный артрит - внутримышечное введение пациентам с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой - введение в инфицированную поверхность и в межпозвоночное пространство.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение фенобарбитала, рифампицина, фенитоина или эфедрина может усиливать метаболизм препарата, снижая при этом его терапевтическую активность. При одновременном применении глюкокортикостероидов и эстрогенов может быть необходима коррекция дозы препарата (из-за угрозы передозировки). Одновременный прием препарата Дипроспан? с диуретиками, которые способствуют выведению калия, увеличивает вероятность развития гипокалиемии. Одновременное применение глюкокортикостероидов и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии). Дипроспан? может усиливать выведение калия, которое вызвано приемом амфотерицина-В. Одновременный прием препарата Дипроспан? и непрямых антикоагулянтов может привести к изменению скорости свертывания крови, что требует коррекции дозы. При комбинированном применении глюкокортикостероидов с нестероидными противовоспалительными препаратами или этанолом и препаратами, содержащими этанол, возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. При одновременном применении глюкокортикостероиды могут снижать концентрацию салицилатов в плазме крови. Одновременное введение глюкокортикостероидов и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего. -

Особые указания

Суспензия Дипроспан? не предназначена для внутривенного или подкожного введения. Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении препарата. Любое введение препарата (мягкие ткани, очаг поражения, внутрисуставно и т.п.) может привести к системному действию при одновременном выраженном местном действии. При тромбопенической пурпуре внутримышечно Дипроспан? следует вводить с большой осторожностью. Внутримышечные инъекции глюкокортикостероидов необходимо вводить глубоко в мышцу для предотвращения локальной атрофии тканей. Внутрисуставные инъекции должны проводиться только медицинским персоналом. Следует проводить анализ внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Не вводить препарат при наличии внутрисуставной инфекции. Заметное усиление болезненности, отечность, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют о септическом артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию. Не следует вводить глюкокортикостероиды в нестабильный сустав, инфицированные области и межпозвонковые промежутки. Повторные инъекции в сустав при остеоартрите могут повысить риск разрушения сустава. После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок сустава. С осторожностью применять препарат пациентам с гипотиреозом или циррозом печени, пациенты с герпетическим поражением глаз (из-за риска перфорации роговицы); при неспецифичном язвенном колите, при угрозе перфорации, абсцессе или других гнойничковых инфекциях, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, тяжелой миастении. На фоне применения препарата Дипроспан? возможно нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При лечении препаратом больные сахарным диабетом могут нуждаться в коррекции сахароснижающей терапии. Больным, получающим глюкокортикостероиды, не следует делать прививку против оспы. Не следует проводить другую иммунизацию больных, которые получают кортикостероиды (особенно в высоких дозах), учитывая риск развития неврологических осложнений и низкую иммунную реакцию в ответ (отсутствие образования антител). При проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников) проведение иммунизации возможно. Пациентам, которые получают Дипроспан? в дозах, угнетающих иммунитет, следует избегать контакта с больными ветреной оспой и корью (это особенно важно при назначении препарата детям). При применении препарата следует учитывать, что глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма. Назначение препарата при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. Пациенты с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин должны сначала решить с врачом вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. Длительное применение глюкокортикостероидов может привести к развитию катаракты (особенно у детей), глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной инфекции глаз (грибковой или вирусной). Необходимо периодически проходить офтальмологическое обследование, особенно больным, получающим Дипроспан? в течение более шести месяцев. При повышении артериального давления, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведении калия из организма (что может проявляться отеками, нарушениями в работе сердца) рекомендуется диета с ограничением поваренной соли и дополнительный прием препаратов, содержащих калий. С осторожностью следует принимать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан? при гипопротромбинемии в связи с риском увеличения кровоточивости. Необходимо помнить также о возможности развития вторичной недостаточности коры надпочечников в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода лечение препаратом Дипроспан? следует возобновить. На фоне применения глюкокортикостероидов возможно изменение подвижности и количества сперматозоидов. Беременность и лактация. В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных, назначать его следует после тщательной оценки соотношения польза для матери / возможная потенциальная угроза для плода/ребенка. Дети, родившиеся от матерей, которым вводили терапевтические дозы кортикостероидов при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков недостаточности коры надпочечников). При необходимости назначения препарата Дипроспан? в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных нежелательных побочных эффектов у детей). Применение в педиатрической практике. Не достаточно клинических данных по применению препарата у детей, поэтому не желательно применять его пациентам этой возрастной категории (возможно отставание в росте и развитие вторичной недостаточности коры надпочечников). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Как правило, Дипроспан® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако в единичных случаях может возникнуть мышечная слабость, судороги, нарушения зрения, головокружение, головная боль, изменение настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), повышенная раздражительность, поэтому рекомендовано воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения препаратом.

Передозировка

Острая передозировка бетаметазона не создает угрожающих жизни ситуаций. Введение в течение нескольких дней высоких доз глюкокортикостероидов не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или в случае применения при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или у больных, которые одновременно проходят терапию препаратами дигиталиса, непрямыми антикоагулянтами или калийвыводящими диуретиками). Лечение. Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием больного. Необходимо поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать состав электролитов в плазме и в моче (особенно баланс натрия и калия в организме). При выявлении дисбаланса этих ионов необходимо проводить соответствующую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 1мл в стеклянных ампулах. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °С до +25°С в защищенном от света месте, не замораживать. Перед применением встряхнуть. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США. Дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария Schering-Plough Labo N.V., Belgium, Subsidiary of Schering-Plough Corporation, USA. Distributor: Schering-Plough Central East AG, Switzerland Индустриепарк 30 В2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия. Industriepark 30 B2220 Heist-op-den-Berg, Belgium. Industriepark 30 B2220 Heist-op-den-Berg, Belgium. Адрес, тел./факс представительства в Казахстане: пр. Абылай хана 81, 4 этаж, Алматы, 050000, Казахстан Тел.: +7 (727) 279-67-63 Факс: +7 (727) 279-62-73