Поиск по 26083 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Инсуман Базал ГТ суспензия для инъекций в картриджах 100 МЕ/мл 3мл №5

Рецептурный препарат
Инсуман Базал ГТ суспензия для инъекций в картриджах 100 МЕ/мл 3мл №5
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 6 295 тг.
Артикул: 007091
Действующее вещество: Инсулин изофан человеческий генноинженерный средней продолжительности действия
Форма выпуска: Суспензия для инъекций в картриджах
Дозировка: 100 МЕ/мл 3мл
Производитель: sanofi-aventis Индия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название
Инсуман® Базал ГТ

Международное название
Инсулин

Лекарственная форма
Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/ мл

Состав
1 мл суспензии содержит активное вещество: безводный человеческий инсулин 3,571 мг, что соответствует 100 МЕ (100% кристаллического про¬тамин инсулина) активной субстанции инсулина человека, вспомогательные вещества: протамин сульфат 0,318 мг, м-крезол 1,500 мг, фенол 0,600 мг, хлорид цинка 0,047 мг, натрия дигидроген фосфат дигидрат 2,100 мг, глицерол (85%) 18,824 мг, гидроксид натрия 0,576 мг, кислота хлористоводородная концентрированная 0,246 мг, вода для инъекций 977,218 мг.

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Однородная суспензия молочно-белого цвета

Фармокологическая группа препарата
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и их аналоги средней про¬должительности действия. Код АТС А10АС01

Фармакологические свойства
Действие Инсуман® Базал ГТ начинается постепенно и продолжается длительное время. После подкожного введения сахароснижающий эффект наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 3-4 часа. Эф¬фект сохраняется в течение 11-20 часов. Период полувыведения инсулина из плазмы составляет при¬мерно 4-6 минут и удлиняется при почечной недос¬таточности. Инсуман® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсу¬лину человека, полученный методом генной инженерии. Как и человеческий инсулин, Инсуман® Базал ГТ - понижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, в то же время снижая катаболические эффекты - повышает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконео¬генез - повышает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз - способствует поглощению аминокислот клетками и, таким образом, синтезу белка - содействует поступлению калия внутрь клеток.

Показания к применению
Лечение сахарного диабета у детей и взрослых, когда необходимо введение инсулина.

Способы применения
Дозы инсулина подбираются индивидуально в за¬висимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни пациента. При определении первоначальной дозы инсулина необходимо руководствоваться данными гликемического профиля в течение суток. Титрование дозировки до достижения адекватной дозы проводится под контролем гликемического профиля. Суточные дозы и время введения Средняя суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,5-1,0 МЕ на 1 кг массы тела пациента. Потребность в базальном инсулине составляет 40-60% су¬точной дозы инсулина. Инсуман® Базал ГТ вводят подкожно за 45-60 минут до еды. Переход на Инсуман® Базал ГТ Может потребоваться корректировка дозы при замене одного препарата инсу¬лина на другой. Это относится к ситуациям: - при переводе пациента с инсулина животного происхождения (особенно, бычьего) на человеческий - при смене одного препарата человеческого инсулина на другой - при переходе с режима, включающего обычный инсулин на инсулин пролон¬гированного действия. Необходимость корректировки дозы (чаще снижения) может стать очевидной сразу после замены препарата, но иногда – по прошествии нескольких недель. Последующий перевод с препаратов инсулина животного происхождения на человеческий может потребоваться у следующих групп пациентов: - у которых при лечении прежде достигались более низкие уровни глюкозы в крови - которые имеют склонность к развитию гипогликемии - которым требовались более высокие дозы инсулинов из-за наличия антител к инсулину. При смене препаратов инсулина требуется тщательный мониторинг уровня глюкозы крови в течение нескольких недель. Пациенты, которые нуждаются в более высоких дозах инсулина из-за наличия антител, во время перевода с од¬ного препарата инсулина на другой, должны находиться под на-блюдением, желательно, в стационаре. Введение Внутривенное введение абсолютно исключено! Инсуман® Базал ГТ вводится подкожно. Всасывание инсулина и, следовательно, сахароснижающий эффект инъекции может изменяться, в зависимости от места введения (область живота или бед-ра). Место инъекции каждый раз надо менять. Инсуман® Базал ГТ не используется в инсулиновых помпах (в том числе и им¬плантированных). Смешивание инсулинов Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ в одном шприце с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного про-исхождения или другими лекарственными средствами. Инсуман® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина фирмы Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения. Инструкция по использованию Инсуман® Базал ГТ Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе соста¬вляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредс¬твенно перед набором суспензии надо хорошо перемешать, избегая образования пены. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым уг¬лом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однород¬ную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид. Если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках фла¬кона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, рав¬ный назначенной дозе инсулина и вводят его в воздушное пространство флако¬на (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вво-дят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора ин¬сулина из флакона следует записать на этикетке флакона. Инсуман® Базал ГТ для ОптиПен® (картридж) предназначен для использова¬ния в шприц-ручках ОптиПен®. Перед установкой картриджа в шприц-ручку, выдержите его 1-2 часа при ком¬натной температуре. После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополни¬тельно имеет три металлических шарика для более быстрого перемеши¬вания его со¬держимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъ¬екцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для по¬лучения гомо¬генной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь одно¬родную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя исполь¬зовать, если она имеет какой-либо другой вид. Если она остается прозрач¬ной или обра¬зова¬лись хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стен¬ках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вы¬шеперечисленным условиям. Уда¬лите любые пу¬зырьки воздуха из картриджа перед инъекцией Картридж не предназначен для смешивания Инсуман® Базал ГТ для Оп-тиПен® с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному за¬полнению. При поломке шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концен¬трация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо поль-зоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концен¬трацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества. После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки перед инъекцией первой дозы.

Побочные действия
- гипогликемия (внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражитель¬ность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, нарушения речи, паралитиче¬ские симптомы, похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги) - тахикардия, высокое артериальное дав¬ление, загрудинные боли, нарушение ритма сердца - нарушения зрения (по причине временного изменения тургора и рефрактерного индекса оптических сред глаза) - липодистрофия в месте инъекций - аллергические реакции (генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, падение артериального давления и редко анафилакти¬ческий шок) - задержка натрия с последующей отечностью тканей - при резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека го¬ловного мозга - увеличение массы тела.

Противопоказания
- реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогатель-ных компонентов препарата - гипогликемия.

Лекарственные взаимодействия
Ряд лекарственных средств оказывает влияние на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы человеческого инсулина. К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие ин-сулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревраща¬ющего фермента (АПФ), дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы мо¬ноаминооксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфанила¬мидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие ин-сулина, относятся глюкокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, глю¬кагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотро¬пин, симпатомиметики (например, адреналин, сальбутамол, тербу-талин) и гор¬моны щитовидной железы. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, резерпин, соли лития и алкоголь, могут, как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией. Фармацевтическая несовместимость Как и все препараты инсулина, Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с растворами, содержащими восстанавливающие вещества, как тиолы и сульфиты. Необходимо помнить, что нейтральный инсулин кристаллизуется в кислой среде при рН 4,5-6,5. Недопустимо попадание этилового спирта или других дезинфицирующих средств в раствор инсулина.

Особые указания
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина, чтобы предотвратить развитие гипо- или гипергли¬кемии. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания, как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в слу¬чае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии. Пациентам с гиперчувствительностью к Инсуман® Базал ГТ, для лечения кото¬рых в настоящий момент не доступны другие препараты инсулина, введение его можно производить только при строгом медицинском контроле и, при не¬обходимости, в сочетании с противоаллергическими мероприятиями. Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, перено¬симость Инсуман® Базал ГТ следует определить в клинике с помощью внутри¬кожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствитель¬ность к инсулину человека (реакция гиперчувствительности немедленного типа, феномен Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клини¬ческим контролем. У многих больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения переход на препараты человеческого инсулина за¬труднен, в связи с перекрестной иммунологической реакцией этих препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине мо¬жет быть снижена из-за ослабления метаболизма. У пожилых возрастное ухуд-шение функции почек может стать причиной снижения потребности в инсули-не. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени потребность в инсулине может быть снижена из-за сокращения глюконеогенеза и метабо-лизма инсулина. Если в результате лечения не удается достичь желаемого уровня глюко¬зы, и наблюдаются эпизоды гипо- или гипергликемии, то, прежде чем менять дозировку препарата, необходимо проверить, насколько четко пациент соблю¬дает инструкции по режиму введения и дозировке препарата, технике инъек¬ций, смене мест введения и наличие других факторов, влияющих на эффектив¬ность лечения. Гипергликемия Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физи¬ческой активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови с по¬вышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Интеркуррентные заболевания При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима до¬зирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные са¬харным диабетом 1 типа должны регулярно принимать хотя бы небольшое ко¬личество углеводов, даже если они способны по¬треблять пищу лишь в малых объемах, вообще не могут есть или у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина. Беременность и лактация Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Лечение препаратом Инсуман® Базал ГТ должно быть продолжено во время беременности. Для больных с существую¬щим или гестационным сахарным диабетом важно в тече-ние всей беременности поддерживать адекватную регу¬ляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в первый триместр бере-менности и, в целом, уве¬личиваться в течение второго и третьего триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови. Ограничений по применению Инсуман® Базал ГТ у кормящих женщин нет. Однако, у женщин в период грудного вскармливания может потребоваться кор¬рекция режима дозирова¬ния инсулина и диеты. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механичес-ким оборудованием Способность больного концентрировать внимание и реакцию может быть на-рушена в результате гипогликемии, или гипергликемии, или, например, в ре-зультате нарушения зрения. Следует рассмотреть вопрос о целесообразности вождения автомоби¬ля или управления машинным оборудованием.

Передозировка
Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда опасной для жизни гипогликемии. Лечение: Эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изме¬нения схемы дозирования препарата, режима питания или физической ак¬тивно¬сти. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судоро¬гами или неврологическими расстройствами, требуют внутримышечного или подкожного введения глюкагона. В качестве альтернативного метода, или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводят 20-30 мл 40% раствора глюкозы внутривенно. При необходимости введение глюкозы можно повторить в том же количестве. В случаях тяжелой или длительной гипоглике¬мии вслед за инъекцией глюкагона или глюкозы рекомендуется произвести ин¬фузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предот¬вратить повторное развитие гипогликемии. В случае тяжелой или длительной гипогликемии требуется госпитализация пациента. По возвращении сознания рекомен¬дует¬ся дать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипог¬лике¬мии. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорциональ¬но массе тела ребенка. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови в связи с возможным развитием гипергликемии. При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и терапии.

Форма выпуска и упаковка
Флаконы Бесцветный стеклянный флакон с фланцованным алюми¬ниевым кол¬пачком, закупорен резиновой пробкой и защитной пластиковой крышкой с отрывным язычком. Каж¬дый флакон содержит 5 мл суспензии (500 МЕ инсулина изофана человеческо¬го). В картонной пачке 5 флаконов с инст-рукцией по применению. Картриджи 3-мл бесцветный стеклянный картридж с резиновым поршнем и с фланцованным алюминиевым колпачком с резиновой пробкой. Каждый кар-тридж содержит 3 мл (300 МЕ инсулина изофана челове¬ческого). В картонной пачке 5 картриджей с инструкцией по применению. Кар¬тридж продается от¬дельно для использования в шприц-ручке для многора¬зово¬го пользования. Иглы в упаковку не включены.

Условия хранения
До вскрытия первичной упаковки хранить при температуре от +2° до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопите¬лем холода. В период использования хранить при температуре не выше +25?С. Картриджи и флаконы хранить в наружной картонной упаковке, чтобы защитить от действия света. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
До вскрытия первичной упаковки 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия первичной упаковки Флаконы После первого отбора суспензии из флакона продукт можно исполь¬зовать в течение 4 недель. Рекомендуется указывать на этикетке дату первого использования инсулина. Картридж После первого использования картриджа, введенного в шприц-ручку, продукт можно использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Название и адрес изготовителя Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия Д-65926 Франкфурт на Майне, Германия