Поиск по 26083 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Ко Ренитек таблетки №28

Ко Ренитек таблетки №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.
Артикул: 012713
Форма выпуска: Таблетки
Производитель: Merck Sharp -amp; Dohme Idea, Inc. Нидерланды

Нет в наличии

Название

Ко-Ренитек ®

Международное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 20 мг/12,5 мг

Состав

Однатаблетка содержит активное вещество – эналаприла малеат 20 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг, вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактоза водная, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа (III) оксид желтый Е172, магния стеарат.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем, с гравировкой MSD 718 одной стороне и риской - на другой.

Фармокологическая группа препарата

Препараты, влияющие на систему ренин – ангиотензин. Ангиотензин - конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с диуретиками. Код АТС С09ВA02

Фармакологические свойства

После приема внутрь Ко-Ренитека® эналаприл быстро всасывается, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта составляет приблизительно 60%. После всасывания эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора Ангиотензин превращающего фактора (АПФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3-4 часа после приема эналаприла . Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла. Период полувыведения (Т?) эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. (Т ?) гидрохлоротиазида составляет от 5,6 до 14,8 часов. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму, но быстро выводится почками. Не менее 61% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Ко-Ренитек® представляет собой комбинацию ингибитора АПФ (эналаприла малеата) и диуретика (гидрохлортиазида), является высокоэффективным средством для лечения артериальной гипертензии (АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют друг друга; терапевтический эффект поддерживается в течение 24 часов. Лечение Ко-Ренитеком® эффективно для большего числа пациентов с АГ‚ чем лечение каждым из его компонентов в отдельности. Эналаприл – ингибитор АПФ – фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона. АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Снижение артериального давления (АД) сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений (ЧСС). В результате приема Ко-ренитека увеличивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость обычно повышается. Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, увеличивающим активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с низкорениновой АГ, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД. Назначение эналаприла пациентам с АГ приводит к снижению АД как в положении стоя, так и в положении лежа, без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов. Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-Ренитек® представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида.

Показания к применению

- артериальная гипертензия различной формы и степени тяжести

Способы применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Артериальная гипертензия При I степени начальная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. При II и III степени, доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Предшествующее лечение диуретиками В начале терапии Ко-Ренитеком® может развиться симптоматическая гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии Ко-Ренитеком®.

Побочные действия

Редко - головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, проходящие при снижении дозы препарата и не требуют отмены терапии - мышечные судороги - тошнота - ортостатические эффекты - кашель - импотенция Очень редко - обморок, снижение АД независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боль в груди - сухость во рту, рвота, боль в животе, панкреатит, метеоризм, диарея, запор - шум в ушах, системное головокружение - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость - одышка - потливость - синдром Стивенса–Джонсона, фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани - нарушение функции почек, почечная недостаточность - подагра, артралгия - снижение либидо - описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз - гипергликемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в крови, сывороточного креатинина, активности «печеночных» ферментов и/или билирубина (данные показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-Ренитеком ®). В единичныч случях - ангионевротический отек кишечника - снижение концентрации гемоглобина и гематокрита

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим производным сульфонамида - анурия - ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек - гиперкалиемия более 6 ммоль\л - первичный гиперальдостеренизм - порфирия - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Другие гипотензивные средства При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммирование эффекта. Калий сыворотки Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность и контролировать содержание калия в крови. Препараты лития Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и увеличивают риск развития литиевой интоксикации. Перед использованием препаратов лития необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данного препарата. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Нестероидные противовоспалительные препараты , включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ -2), могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, принимающих НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, сопутствующий прием ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы. Недеполяризующие миорелаксанты Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина. Другие лекарственные средства Гипотензивный эффект снижают эстрогены, этанол. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности. Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого из компонентов препарата. Применение комбинированной таблетки препарата Ко-Ренитек ® биоэквивалентно одновременному приему его компонентов в отдельных лекарственных формах.

Особые указания

С острожностью Аортальный стеноз, цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная и/или печеночная недостаточность, диета с ограничением натрия, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Как и при любой гипотензивной терапии, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При возникновении артериальной гипотензии пациента следует уложить и, в случае необходимости, ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, при назначении препарата, не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и восполнении объема циркулирующей крови терапия может быть возобновлена в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может быть использован в отдельности. Аортальный стеноз/Гипертрофическая кардиомиопатия Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией аортального отверстия левого желудочка. Почечная недостаточность Тиазидые диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при уровне клиренса креатинина 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности). Препарат не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы присутствуют в данной лекарственной форме. У некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях лечение препаратом должно быть прекращено. В дальнейшем возможно возобновление терапии в меньших дозах, или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности. У некоторых пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения. Заболевания печени Тиазидные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Хирургия/Общая анестезия Во время больших хирургических вмешательств или общей анестезии с использованием средств, вызывающих гипотензивный эффект, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемого компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением объема циркулирующей крови. Метаболические и эндокринные эффекты Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств, включая инсулин. Повышение уровней холестерина и триглицеридов может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12,5 мг, содержащейся в таблетке Ко-Ренитека®, подобные эффекты не наблюдались или носили незначительный характер. Терапия тиазидными диуретиками может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание мочевой кислоты в моче и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. Аллергические реакции/Ангионевротический отек При лечении ингибиторами АПФ‚ включая эналаприл‚ были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица‚ конечностей‚ губ‚ языка‚ голосовой щели и/или гортани. Эти явления могут возникнуть в любой фазе терапии. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием эналаприла и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без отека респираторных органов, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапии антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточно. Есть редкие сообщения о летальном исходе по причине ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовой щели или гортани могут привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания. В тех случаях‚ когда отек локализуется в области языка‚ голосовой щели или гортани‚ что может привести к обструкции дыхательных путей‚ следует немедленно ввести подкожно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора эпинефрина (адреналина) и быстро обеспечить проходимость дыхательных путей. У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у остальных пациентов. У пациентов‚ получающих тиазиды‚ аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний и бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения системной красной волчанки у пациентов‚ получавших тиазиды. Анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ. Пациенты на гемодиализе Назначение Ко-Ренитека® не показано пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием высокопроточных мембран (таких как AN 69®), одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов. Кашель Отмечались случаи возникновения кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Как правило, кашель сухой, носит постоянный характер и исчезает после окончания терапии. Кашель‚ связанный с применением ингибиторов АПФ‚ должен расцениваться как часть дифференциальной диагностики кашля. Пожилые пациенты В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла и гидрохлоротиазида при их совместном назначении, были сходными у пожилых и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами Учитывая возможность развития головокружения и других побочных явлений на фоне лечения препаратом, нужно проявлять особую осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 часов после приема препарата, ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100-200 раз концентрации, наблюдающиеся при назначении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла. Наблюдаются симптомы, вызванные потерей электролитов (гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией) и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее назначались препараты дигиталиса, возможно усугубление течения аритмий вследствие гипокалиемии. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением, терапия препаратом должна быть прекращена. Рекомендуется промывание желудка, если препарат принят недавно, а также лечение дегидратации, нарушений электролитного баланса и артериальной гипотензии с помощью стандартных мероприятий. При передозировке эналаприла малеата рекомендована внутривенная инфузия физиологического раствора. Эффективно введение ангиотензина II. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках. 56 таблеток во флаконе. 1 флакон и 1 или 2 пластиковых пенала с силикагелем в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

При температуре не выше 30 С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Для контурной упаковки – 3 года Для упаковки во флаконах из полиэтилена высокой плотности – 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды