Поиск по 26083 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Левомицетина сукцинат порошок для приготовления раствора для инъекций 1г №1

Левомицетина сукцинат порошок для приготовления раствора для инъекций 1г №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 0 тг.
Артикул: 006263
Действующее вещество: Хлорамфеникол
Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для инъекций
Дозировка:
Производитель: Синтез АКО ОАО Россия

Нет в наличии

Название
Левомицетина натрия сукцинат

Международное название
Хлорамфеникол

Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Состав
Один флакон содержит активное вещество – хлорамфеникол (в виде хлорамфеникола натрия сукцината) 1,0 г

Описание внешнего вида препарата, таблеток
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен

Фармокологическая группа препарата
Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы. Хлорамфеникол. Код АТХ J01ВA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика Абсорбция – 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность – 70 % после внутримышечного введения (в/м). Связь с белками плазмы – 50-60 %, у недо-ношенных новорожденных – 32 %. Время достижения максимальной концен-трации (ТСmax) после внутривенного введения (в/в) – 1-1.5 ч. Объем распреде-ления – 0.6-1 л/кг. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmax) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Сmax в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации – 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыве-дения препарата из плазмы (Т1/2) у взрослых – 1.5-3.5 ч, при нарушении функ-ции почек – 3-11 ч. Т1/2 у детей от 1 мес до 16 лет – 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней – 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней – 10 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа. Фармакодинамика Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра дейст-вия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shi-gella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neis-seria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculo-sis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Показания к применению
- абсцесс мозга - брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия - бруцеллез - туляремия - лихорадка Ку - менингококковая инфекция - риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор) - паховая лимфогранулема - иерсиниозы - эрлихиоз - инфекции мочевыводящих путей - гнойная раневая инфекция - гнойный перитонит - инфекции желчевыводящих путей

Способы применения
Внутривенно (в/в) струйно медленно или внутримышечно (в/м). Взрослым в/в или в/м в дозе 0.5-1.0 г на инъекцию 2-3 раза в сутки. При тяже-лых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут. Максимальная суточная доза – 4 г. Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше – по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении ин-фекций (бактериемия, менингит) – до 75-100 мг/кг (основание)/сут. Растворы готовят непосредственно перед инъекцией. Для внутривенного введения содержимое флакона по 1 г растворяют в 5 мл 5 % и 40 % растворах глюкозы или воде для инъекций. Больным, страдающим сахарным диабетом, препарат вводят в растворе натрия хлорида 0.9 %. При внутримышечном введении объем растворителя обычно составляет 2-3 мл на 1 г антибиотика. В качестве растворителя препарата, применяемого внутримышечно, могут быть использованы 0.25-0.5 % растворы новокаина. Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочные действия
Иногда - тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, раздражение слизистых оболочек рта и зева - дисбактериоз - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эрит-роцитопения - снижение остроты зрения и слуха, головная боль Редко - дисбактериоз, энтероколит, нарушение функции печени - апластическая анемия, агранулоцитоз - психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации - аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, ана-филактический шок - прочие: вторичная грибковая инфекция, у детей до 1 года, возможно развитие кардиоваскулярного коллапса («серого» синдрома)

Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату - угнетение костномозгового кроветворения - заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения) - острая интермиттирующая порфирия - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - печеночная и/или почечная недостаточность - острые респираторные заболевания - дефицит уридиндифосфоглюкуроновой трансферазы - апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, грануло-цитопения - ангина - период новорожденности - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия
Подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кро-ветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными сред-ствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоток-сичности препарата.

Особые указания
Лечение Левомицетином натрия сукцинат следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного. Нельзя допускать бесконтрольного назначения Левомицетина натрия сукцинат и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике. Левомицетин натрия сукцинат следует назначать только при тяжелых инфек-циях, вызванных чувствительными к нему возбудителями. У детей в возрасте от 1-го года до 3-х лет лекарственный препарат назначается только по жизненно важным показаниям. Чем младше ребенок, тем больше опасность кумуляции. Препарат токсичен, поэтому обязательные условия его назначения – строгий расчет дозы на массу тела и соблюдение режима дозирования, проведение те-рапевтического мониторинга, оценка функционального состояния печени, осуществление гематологического контроля до, в процессе и после лечения. Терапевтический диапазон составляет 10-25 мкг/мл. Мониторинг особенно необходим у новорожденных и пациентов с заболеваниями печени. Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата Левомицетина натрия сукцинат могут возникать: снижение остроты зрения и слуха, головная боль, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усиление побочных эффектов (тошнота, рвота, диарея, кожная сыпь, сильный зуд) Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка
По 1 г хлорамфеникола во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупо-ренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 50 флаконов помещают в коробку из картона с 1-5 инструкциями по медицин-скому применению на государственном и русском языках для поставки в ста-ционары.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО «Синтез» 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7 Тел./факс (3522) 48-16-89 E-mail: real@kurgansintez.ru Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru Владелец регистрационного удостоверения ОАО «Синтез», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан, Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14 тел. 714 228 01 79