Поиск по 23477 препаратам, доступным в Казахстане

Апидра Соло Стар раствор для инъекций в шприц-ручке 100 МЕ/мл 3мл №5

Апидра Соло Стар раствор для инъекций в шприц-ручке 100 МЕ/мл 3мл №5
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 19 710 тг.
Артикул: 012092
Действующее вещество: Инсулин глулизин ультракороткого действия
Форма выпуска: Раствор для инъекций в шприц-ручке
Дозировка: 100 МЕ/мл 3мл
Производитель: sanofi-aventis, Индия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Апидра® СолоCтар®

Международное название

Инсулин глулизин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 ЕД/мл

Состав

1 мл раствора содержит активное вещество: инсулин глулизин - 3,49 мг, что соответствует 100 ЕД че-ловеческого инсулина. вспомогательные вещества: метакрезол, тромета¬мол, натрия хлорид, полисорбат 20, нат¬рия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармокологическая группа препарата

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины короткого действия. Код АТС A10AB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика: В инсулине глулизине заменена аминокислота аспарагин в положении В3 лизином, а лизин заменен глютаминовой кислотой в положении В29, что обусловливает более быстрое всасывание препарата. Всасывание и биодоступность Всасывание инсулина глулизина приблизительно в два раза быстрее, и пиковая кон¬центрация в два раза выше при его сравнении с обычным человеческим инсулином. У больных сахарным диабетом типа 1 по¬сле подкожного введения 0,15 ЕД/кг, Tmax (время достижения максимальной концентрации) для инсулина глулизина составляет 55 минут и Сmax (максималь¬ная концентрация) 82 µЕ/мл. Среднее время удерживания инсулина глулизина 98 минут. При подкожном введении инсулина глулизина в различные области тела более быстрое всасывание препарата отмечается при его введении в брюшную стенку, нежели при введении в дельтовидную мышцу или бедро. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после подкожного введения составляет приблизительно 70%. Распределение и выведение препарата Объем распре¬деления 13 литров, период полувыведения после внутривенного введения составляет 13 минут, после подкожного - 42 минуты. Отмечается медленная связь с белками плазмы крови. Особые группы пациентов Почечная недостаточность Фармакокинетические особенности инсу¬лина глулизина не изменяются при почечной недостаточности различной тяжести. Однако, потребность в инсулине может снижаться в случае нарушения функции почек. Печеночная недостаточность Фармакокинетические свойства у больных с нарушением функции печени не изучались. Ожирение У пациентов с ожирением инсулин глулизин со¬храняет свои характеристики быстрого действия. Больные пожилого возраста Данные по фармакокинетике больных пожилого возраста с сахарным диабетом очень малочисленны. Дети и подростки Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина изучены на детях (7-11 лет) и подростках (12-16 лет), страдавших 1 типом сахарного диабета. Инсулин глулизин быстро всасывался у больных обеих групп, при этом Тmax и Сmax такие же, как у взрослых. При введении непосредственно перед приёмом тестированной пищи инсулин глулизин - также как и у взрослых - обеспечивал лучший постпрандиальный контроль, чем стандартный человеческий инсулин. Фармакодинамика Инсулин глулизин - рекомбинантный аналог человеческого инсу¬лина, который по действию равнозначен обычному человеческому инсулину. Механизм действия инсулина глулизина заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Препараты инсулина понижают уровень глюкозы крови путем стимуляции периферического потреб¬ления глюкозы, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также путем подавления продукции глюкозы печенью. Инсулин подавляет липолиз в жировых клетках, подавляет протеолиз и стимулирует синтез белка. При подкожном введении действие инсулина глулизина начинается гораздо раньше и менее продолжительно по сравнению с препаратами человеческого инсулина: его гипогликемическая активность начинается через 10-20 минут. Гипо¬гликемические эффекты инсулина глулизина и человеческого инсулина равно¬значны при внутривенном введении. Одна единица инсулина глулизина оказы¬вает такой же гипогликемический эффект, как и человеческого инсулина. Инсулин глулизин, при введении за 2 минуты до приема пищи, обеспечи¬ва¬ет такой же постпрандиальный гликемический контроль, как человеческий ин-сулин, вводимый за 30 минут до еды. При введении за 2 минуты до еды инсу-лин глулизин обеспечивает лучший постпрандиальный гликемический конт-роль при сравнении с человеческим инсулином, введенным за 2 минуты до приема пищи. Инсулин глулизин, вводимый через 15 минут от начала приема пищи, оказывает такой же контроль уровня глюкозы, как и человеческий инсу¬лин при введении за 2 минуты до приема пищи. Сахарный диабет 1 типа По эффективности гликемического контроля у больных сахарным диабетом 1 типа инсулин глулизин сопоставим с инсулином лиспро. Пациентам, получаю-щим инсулин глулизин, не требуется повышения дозы базального инсулина. Введение инсулина глулизина непосредственно после еды обеспечивает эффек¬тивность, сопоставимую с таковой при введении инсулина глулизина непосред¬ственно перед приемом пищи (за 0-15 минут) или человеческого инсулина за 30-45 минут до еды. В группе пациентов, полу¬чавших перед едой инсулин глу¬лизин, наблюдалось достоверно большее сни¬жение гликозилированного гемо¬глобина по сравнению с группой пациентов, получавших препарат человечес¬кого инсулина. Сахарный диабет 1 типа у детей У детей инсулин глулизин сопоставим с инсулином лиспро по уровню гликемического контроля, что выражалось в изменении величины гликозилированного гемоглобина (выражаемого как эквивалент HbA1c) от исходного до конечного показателя и в показателях глюкозы крови. Сахарный диабет 2 типа У больных сахарным диабетом 2 типа замена регулярного инсулина на инсулин глулизин обеспечивает сопоставимый гликемический контроль и не требует изменения дозы базального инсулина.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей 6 лет и старше, когда необходима инсулинотерапия.

Способы применения

Дозировка Апидры СолоСтар определяется в единицах. Эти единицы приемлемы исключительно для Апидры СолоCтар и неаналогичны международным единицам (МЕ) или единицам, используемым для выражения эффективности других аналогов инсулина. Препарат Апидра СолоCтар следует вводить подкожно незадолго (0-15 минут) до или вскоре после приема пищи. Апидра СолоCтар используется в режимах, включающих инсулин средней про¬должительности или длительного действия или аналог базального инсулина, а также может сочетаться с пероральными гипогликемическими пре¬паратами. Дозу препарата Апидра СолоCтар следует подбирать индивидуально. Введение Апидру СолоCтар необходимо вводить в виде подкожной инъекции или в виде непрерывной подкожной инфузии с насосом. Препарат Апидра СолоCтар вводят подкожно в брюшную стенку, бедро или плечо, или путем продолжительной инфузии в брюшную стенку. Как и при использовании всех инсулиновых препаратов, места введения, как в пределах одной области, так и между собой (брюшная область, бедро, или дельтовидная мышца), следу¬ет чередовать. Скорость всасывания, начало и продолжительность действия мо¬гут зависеть от места введения, мышечной нагрузки и других условий. Подкожная инъекция в брюшную стенку обеспечивает несколько ускоренное всасывание по сравнению с другими областями введения инъекции. Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата не¬посредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя произ¬водить массаж области инъекции. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций. Смешивание с инсулинами Препарат Апидра СолоCтар не следует смешивать с другими препаратами, кроме человеческого NPH инсулина. Если инсулин Апидра СолоCтар необходимо смешивать с человеческим инсулином NPH, сначала следует набрать в шприц инсулин Апидра. Инъекция произво¬дится сразу же после смешивания. Применение при нарушении почечной функции У больных с нарушением почечной функции потребность в инсулине может снижаться. Применение при нарушении печеночной функции У больных с нарушением печеночной функции потребность в инсулине может снижаться ввиду сниженной способности к глюконеогенезу и сниженного метаболизма инсулина. Применение в пожилом возрасте Нарушение почечной функции у больных пожилого возраста может привести к снижению потребности в инсулине. Применение у детей Клиническая информация по назначению Апидры СолоCтар детям младше 6 лет ограничена.

Побочные действия

Очень часто - гипогликемия встречается в случаях приема очень высоких доз препара¬та, превышающих потребности больного в инсулине. Симптомы гипогликемии возникают внезапно: холодный пот, холодная бледная кожа, усталость, раздражительность или тремор, тревога, необычная усталость или слабость, спутанность сознания, снижение концентрации внимания, сонливость, острое чувство голода, нарушения зрения, головная боль, тошнота и чувство усиленного сердцебиения. Гипогликемия может принять выраженную форму и привести к потере сознания и (или) конвульсиям, она может привести к временному или постоянному нарушению функции головного мозга и даже к смерти. Часто - местные реакции гиперчувствительности: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции (преходящие, при продолжении лечения исчезают). Редко - липодистрофия возможна на месте инъекции как последствие несоблюдения правила смены места и инъекции в пределах одной и той же области. Иногда - системные реакции повышенной чувствительности: крапивница, чувство стеснения в груди, одышка, аллергический дерматит, зуд - тяжелые случаи генерализованной аллергии, включая анафи¬лактические реакции, могут быть опасными для жизни.

Противопоказания

- гипогликемия - гиперчувствительность к инсулину глулизину или любому компоненту препа¬рата

Лекарственные взаимодействия

Исследований фармакологических взаимодействий не проводилось. Ряд веществ оказывают влияние на метаболизм глюкозы, и могут требовать корректировки дозы инсулина глулизина, и особенно тщательное наблюдение. Пероральные антидиабетические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего энзима, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфонамидные антибиотики могут усилить эффект инсулина . Глюкокортикостероидные гормоны, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики [например, эпинефрин (адреналин), салбутамол, тербуталин], гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, в оральных контрацептивах), ингибиторы протеазы и атипичные антипсихотические лекарственные препараты (например, оланзапин и клозапин) могут снизить гипогликемический эффект инсулина. Бета-блокаторы, клонидин, соли лития, или спирт могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Пентамидин мо¬жет вы-зывать гипогликемию, которая иногда сменяет гипергликемию. Под влиянием симпатолитических препаратов, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены, или отсутство¬вать.

Особые указания

Перевод больного на другой инсулиновый препарат следует осуществлять под строгим медицинским наблюдением. Изменение концентрации действующего вещества, торговой марки (произ¬водителя), типа (стандартный, NPH, медленного действия), происхождения (вида животного) и/или производственной технологии может повлечь за собой изменение в дозировании. Одновременный прием пероральных антидиабетических препаратов может потребовать корректировки дозы. Использование недостаточной дозы или приостановка лечения, особенно у инсулинозависимых пациентов, может привести к гипергликемии и диабети¬ческому кетоацидозу, угрожающих жизни состояний. Гипогликемия Время возникновения гипогликемии и степень тяжести зависит от характера действия применяе¬мого инсулина и поэтому может меняться при изменении режима лечения. При длительном течении диабета, интенсивной инсулинотерапии, диабетической полинейропатии, приеме бета-блокаторов или при переходе с животного инсу¬лина на человеческий, ранние симптомы гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными. Корректировка дозы требуется при повы¬шенной физической активности или изменении режима питания. Физическая нагрузка сразу же после еды повышает риск развития гипогликемии. При применении аналогов короткого действия гипогликемия после приема пищи может возникнуть раньше, чем при использовании растворимого человеческого инсулина. Если гипергликемические и гипогликемические состояния не корректировать, они могут привести к потере сознания, коме или смерти. Потребность в инсулине может изменяться при сопутствующих заболева¬ниях и эмоциональном напряжении. Обращение со шприц-ручкой для инсулина Прежде чем применять СолоСтар, необходимо внимательно прочесть инструкцию по ее применению. Беременность и лактация Необ¬ходимо соблюдать особую осторожность при назначении инсулина Апидра СолоCтар беременным женщинам, и тщательно контролировать уровень глюкозы крови. Для пациенток с ранее выявленным или гестационным диабетом очень важно поддерживать должный метаболический контроль во время беременно¬сти. Потребность в инсулине может снижаться во время первого триместра и обычно возрастает во время второго или третьего триместров. Сразу же после ро¬дов потребность в инсулине быстро снижается. Обычно инсулин не проникает в грудное молоко и не всасывается при приеме внутрь. Кормящим матерям может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению движу¬щимся оборудованием Способность больного концентрировать внимание и реакцию может быть на-рушена в результате гипогликемии, или гипергликемии, или, например, в ре-зультате нарушения зрения. Это может представлять риск в тех ситуациях, ко-гда эти способности имеют особое значение (например, вождение автомобиля, или управление механическим оборудованием). Пациенты должны быть проинструктированы о мерах предосторожности во избежание гипогликемии при вождении автомобиля. Это особенно важно для тех, у кого недостаточное или отсутствует представление о симптомах ги-погликемии, или тех, у кого эпизоды гипогликемии часты. При таких обстоя-тельствах следует рассмотреть вопрос о целесообразности вождения автомоби¬ля или управления машинным оборудованием.

Передозировка

Специфических данных относительно передозировки инсулина глулизи¬на, нет. Симптомы: в результате избыточной активности инсулина по отношению к потреблению пищи и энергозатратам может развиться гипогликемия. Лечение: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие инсулин, постоянно имели при себе кусочки саха¬ра, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет созна¬ние, могут быть купированы внутримышечным или подкожным введением 0,5-1 мг глюкагона (которое производится лицом, соответственно проинструктиро-ванным), или внутривенным введением глюкозы, проводимым медицинским работником. Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут, необ¬ходимо вводить глюкозу внутривенно. По возвращении сознания рекомендует¬ся дать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипоглике¬мии. После введения глюкагона пациент должен наблюдаться в стационаре для установления причины тяжелой ги¬погликемии и предотвращения развития подобных эпизодов.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата в картридже из бесцветного стекла (тип I). Картридж укупорен с одной стороны бромбутиловой пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - бромбутиловым плунжером. Картридж вмонтирован в одноразовую шприц-ручку СолоСтар®. По 5 шприц-ручек СолоСтар® вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Невскрытые шприц-ручки СолоСтар: хранить при температуре от +2*С до +8*С в защищенном от света месте. Не замораживать! После первого использования шприц-ручку можно применять в течение 4 недель, храня при температуре не выше +25*С в защищенном от света месте (но не в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года После первого использования - не более 4 недели. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия Адрес местонахождения: Industriepark Hoechst, D-65926 Frankfurt/Main, Germany Инструкция по использованию шприц-ручки СолоСтар Пожалуйста, внимательно и полностью прочитайте инструкцию перед первым использованием шприц-ручки. При необходимости перечитайте инструкцию перед последующими применениями шприц-ручки. Сохраните данную инструкцию, так как Вам может понадобиться перечитать ее в будущем. Если Вы сами не имеете возможности действовать в полном соответствии со всеми инструкциями, используйте СолоСтар только в том случае, если можете получить помощь от лица, которое может действовать в полном соответствии со всеми инструкциями. Перед началом использования шприц-ручки обсудите с Вашим лечащим врачом способ введения инсулина. Шприц ручка СолоСтар – это одноразовая шприц-ручка для введения инъекций инсулина, с помощью которой можно набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Колпачок шприц-ручки Игла (не входит в комплект ) Корпус шприц-ручки Наружная защитная мембрана Держатель картриджа Окно дозы Внешний защитный колпачок иглы Внутренний защитный колпачок иглы Игла Резиновая мембрана Селектор дозы Пусковая кнопка Схематическое изображение шприц-ручки Рассмотрите шприц-ручку Солостар перед началом введения инсулина. Всегда проводите тест на безопасность перед ее использованием. Шприц-ручка может быть использована только в том случае, если раствор в ней прозрачен, бесцветен, не содержит видимых механических включений и по консистенции напоминает воду. Так как препарат представляет собой раствор, не требуется его предварительного перемешивания. Перед первым использованием шприц-ручку СолоСтар надо выдержать при комнатной температуре в течение 1-2 часов. Инъекции холодного инсулина более болезненны. Следует удалить из шприц-ручки пузырьки воздуха перед инъекцией. Тщательно следуйте пошаговой инструкции по использованию шприц-ручки СолоСтар. Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению. Шприц-ручка СолоСтар должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. Следует бережно обращаться со шприц-ручкой СолоСтар: оберегать от падений и прочих внешних воздействий (возможно повреждение картриджа, приводящее к поломке шприц-ручки). Если же это произошло, необходимо начать использование новой шприц-ручки СолоСтар. Перед каждой инъекцией следует использовать новую иглу. Возможно использование игл, специально предназначенных для СолоСтар или подходящих к шприц-ручке. После инъекции игла снимается и шприц-ручка хранится без иглы. Повторное использование игл не разрешается. Иглы также должны сниматься перед утилизацией шприц-ручки. Если инъекцию Вам вводит другое лицо, это лицо должно принимать специальные меры предосторожности во избежание случайных ранений иглой и переноса инфекции. Никогда не применяйте СолоСтар, если он повреждён, или когда вы не уверены, что он работает надлежащим образом. Всегда имейте запасной СолоСтар на случай потери или повреждения. Шаг 1. Проверка инсулина 1 Проверьте надпись на этикетке шприц-ручки перед использованием, чтобы убедиться в правильном выборе инсулина. Шприц-ручка СолоСтар, содержащая Апидру, имеет корпус синего цвета и пусковую кнопку темно-синего цвета. 2 Снимите колпачок шприц-ручки. 3 Проверьте внешний вид инсулина. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте шприц-ручку, если она содержит мутный, окрашенный раствор или видимые частицы. Шаг 2. Установка иглы Для каждого введения инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. Это помогает предотвратить загрязнение, а также возможное засорение иглы. 1 Снимите наружную защитную мембрану. 2 Присоедините иглу к шприц-ручке, при этом держите её прямо (навинтите или наденьте, в зависимости от вида иглы) Не держите иглу под наклоном в момент присоединения к шприц-ручке. Это может привести к повреждению резиновой мембраны, протечке инсулина и к поломке иглы. Шаг 3. Тест на безопасность Данный тест должен проводиться перед каждой инъекцией. 1 Наберите дозу, равную 2 единицам на селекторе дозы, поворачивая селектор дозы. 2 Снимите внешний защитный колпачок иглы. Не выбрасывайте его, так как он понадобится Вам после проведения инъекции. Снимите внутренний защитный колпачок иглы. Выбросьте его, так как он Вам больше не понадобится. Сохранить Выбросить 3 Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. 4 Постучите пальцем по держателю картриджа для того, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх к игле. 5 Полностью нажмите на пусковую кнопку, чтобы выпустить дозу. Убедитесь в том, что выброс инсулина произошёл. Возможно, Вам понадобится провести тест на безопасность несколько раз, пока не произойдет выброс инсулина. Если выброс инсулина не произошёл и после повторного проведения теста на безопасность, проверьте наличие пузырьков воздуха: Если есть пузырьки воздуха, то тест на безопасность следует повторять до тех пор, пока они не исчезнут. Если пузырьки воздуха отсутствуют, то, возможно, игла засорена. В данном случае, замените иглу. Если после смены иглы инсулин не выходит из иглы, возможно, что шприц-ручка повреждёна, такой шприц-ручкой пользоваться нельзя. Шаг 4. Установка и набор дозы инсулина Вы можете установить дозу от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Если вы нуждаетесь в дозе больше 80 единиц, следует ввести её в две или более инъекций. 1 Проверьте значение в окне-указателе дозы после проведения теста на безопасность. Оно должно быть равно «0». 2 Наберите требуемую дозу (на примере, нижевыбранная доза равна 30 единицам). Если Вы набрали неправильную дозу, поверните селектор дозы в обратном направлении до нужного значения. Не нажимайте на пусковую кнопку во время выбора дозы, так как может произойти выброс инсулина, что в свою очередь приведет к неправильной дозировке. Селектор дозы может быть повернут только на то количество единиц дозы, которое содержится в шприц-ручке, поэтому не пытайтесь поворачивать селектор дозы больше, чем это возможно, и не применяйте силу. В том случае, если в шприц-ручке содержится недостаточное количество инсулина, Вы можете ввести недостающее количество с помощью новой шприц-ручки или ввести всю дозу из новой шприц-ручки. Шаг 5. Инъекция инсулина 1 Используйте способ введения, предписанный Вашим лечащим врачом. 2 Введите иглу в кожу. 3 До конца нажмите на пусковую кнопку. Значение дозы в окне-указателе дозы должно вернуться к значению «0». 10 секунд 4 Не извлекая иглу и удерживая пусковую кнопку, медленно досчитайте до 10. Это необходимо для того, чтобы гарантировать полное введение дозы. Извлеките иглу. Шаг 6. Удаление иглы. Всегда отсоединяйте иглу после инъекции и храните шприц-ручку без иглы. Это позволит избежать загрязнения иглы, накопления пузырьков воздуха в картридже и протекания инсулина. 1 Для того, чтобы предотвратить случайное повреждение, наденьте внешний защитный колпачок на иглу, и с его помощью отсоедините иглу. Чтобы уменьшить вероятность случайной травмы иглой, никогда не надевайте вновь внутренний колпачок иглы. 2 Утилизируйте использованную иглу. 3 Наденьте колпачок на шприц-ручку. Храните ручку до следующей инъекции. Ни в коем случае нельзя повторно использовать пустые шприц-ручки: они подлежат соответствующему уничтожению. Использованный СолоСтар необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства. Во избежание возможного распространения заболеваний, каждый больной должен пользоваться индивидуальной ручкой. Уход Шприц-ручку СолоСтар необходимо защищать от пыли и грязи. Ее следует аккуратно протирать снаружи чистой влажной тканью. Нельзя погружать шприц-ручку в жидкости, промывать или смазывать, во избежание ее повреждения. СолоСтар приспособлен для точного и надёжного функционирования. С ним нужно обращаться бережно. Избегайте ситуаций, при которых можно повредить СолоСтар. Если Вы подозреваете, что Ваш экземпляр СолоСтар мог повредиться, используйте новую шприц-ручку.


Каталог