Поиск по 23477 препаратам, доступным в Казахстане

Эзофаг 40 таблетки 40мг №30

Эзофаг 40 таблетки 40мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 2 635 тг.
Артикул: 013997
Действующее вещество: Эзомепразол
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 40мг
Производитель: Micro Labs Ltd, Индия

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

Эзофаг-20 Эзофаг-40

Международное название

Эзомепразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – эзомепразола магния тригидрата 23.880 и 47.770 (эквивалентного эзомепразолу 20 мг, 40 мг), вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, динатрия гидрофосфат, динатрия гидрофосфат безводный, кросповидон, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный состав оболочки: гипромеллоза, пропиенгликоль 4000, 2-пропанол**, дихлорметан**, тальк, титана диоксид, состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая, дибутилфталат, тальк, титана диоксид (Е171), железо оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 6000, 2-пропанол**, дихлорметан** * действующее издание ** Испаряется в процессе производства

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые, двояковыпуклые таблетки кишечнорастворимой оболочкой, светло-розового цвета.

Фармокологическая группа препарата

Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонного насоса Код АТС А02ВС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Эзомепразол неустойчив в кислой среде, поэтому для перорального применения используют таблетки, содержащие гранул препарата, оболочка которых устойчива к действию желудочного сока. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приме с дозы 40 мг составляет 60% и возрастает до 895 на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68% соответственно. Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 0.22л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы крови до 97%. Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенного влияние на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты. Эзомепразол подвергается метоболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участие специфической полиморфной изоформы CYP2C219, при этом образуются гидрокси – и диметилированные метаболиты эзомепразола. Метоболизм оставшиеся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3А4; при этом образуется сульфопроизводные эзомепразола, являющиеся основным метаболитом, определяемым в плазме. Параметры приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2С19 (пациенты с активным метаболизмом). Общий клиренс составляет примерно 17л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч-после многократного приема. Период полувыведения составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. Площадь под кривой «Концентрация время» (AUC) возрастает при повторном приеме эзомепразол. Дозозависимые увеличение AUC при повторном приеме нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при «первом прохождении» через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием фермента CYP2С19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразола полностью выводиться из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводиться с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизменного эзомеразола. Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов: Приблизительно у 2,9 + 1,5 % население снижена активность изофермента CYP2С19 у таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется в результате действия CYP3А4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение AUC на 100 % превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2А19. Среднее значение максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60 %.Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомеразола не претерпевает значительных изменений. После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение AUC у женщин на 30 % повышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола. У пациентов легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения AUC для эзомепразола в 2 раза. Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется. У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40мг эзомепразола значение AUC и время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови было сходно со значениями AUC и tmax у взрослых. Фармакодинамика Эзофаг снижает секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках, является S-изомером омепразола. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. Механизм действия: Эзофаг является слабым основанием, накапливается в секреторных канальцев париетальных клеток в кислой среде, где активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+,К+-АТФазу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии). У пациентов с гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приёма эзомепразола в дозе 20 мг в сутки значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно. Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты. При приеме Эзофаг в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% - через 8 недель терапии. Лечение Эзофаг в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.

Показания к применению

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь - эрозивный рефлюкс-эзофагит - симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) - лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - профилактика рецидивов пептической язвы, ассоциированной с Helicobacter pylori

Способы применения

Внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или дробить. Для пациентов с затруднением глотания можно растворять таблетки в половине стакана негазированной воды (не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка микрогранул может раствориться), размешивая до распадения таблетки, после чего взвесь микрогранул следует выпить сразу или в течение 30 минут, после чего снова наполнить стакан водой наполовину, размешать остатки и выпить. Не следует разжевывать или дробить микрогранулы. Взрослые и дети с 12 лет Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь По 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни 20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приёма препарата “при необходимости”, т.е. принимать Эзофаг по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «при необходимости». Взрослые Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori: - лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эзофаг м 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели. - профилактика рецидивов пептических язв, ассоциированных с Helicobacter pylori: Эзофаг 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются два раза в сутки в течение 1 недели. В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - головная боль - боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор Менее часто (>1/1000, <1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь - головокружение - сухость во рту - бессонница, парестезия, сонливость - повышение активности “печеночных” ферментов - периферические отеки Редко (>1/10000, <1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция/шок - возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство - нарушение вкуса - нечеткость зрения - гипонатриемия - бронхоспазм - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз - гепатит с (или без) желтухой - фотосенсибилизация, алопеция - артралгии, миалгии - потливость Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения - галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение - печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия - мультиформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия - гипомагнезиемия

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата - наследственная непереносимость фруктозы - глюкозо–галактозная мальабсорбция или сахаразо–изомальтазная недостаточность - детский возраст до 12 лет - детский возраст старше 12 лет по другим показаниям, кроме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - период лактации С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол, как антациды и другие препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола и итраконазола. В случаях, когда атазанавир и нелфинавир принимались одновременно с омепразолом, было отмечено понижение уровня этих препаратов в сыворотке, поэтому их сочетанное применение следует избегать. Совместное назначение омепразола в дозе 40 мг в один раз сутки и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению значений AUC, а также максимальной и минимальной концентраций атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Поэтому не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром, а одновременное назначение эзомепразола и нелфинавира исключается. Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении Эзофагаа в режиме «по необходимости». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом цитохрома CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%. Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Поэтому в начале и по окончании совместного применения этих препаратов рекомендуется контролировать МНО. Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC - на 32% и периода полувыведения на 31%, однако максимальная концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Нексиума не увеличивалось. Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Исследования по оценке краткосрочного совместного применения эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2 раза в сутки), который ингибирует CYP3А4, приводит к увеличению значения AUC эзомепразола в 2 раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-х кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Эзофагом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача. Пациенты, принимающие Эзофаг «по необходимости», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по необходимости», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами. При назначении Эзофага для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3А4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3А4 (например, цисаприда) необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами. Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter. У пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер. В ходе проведенных сравнительных исследований с ранитидином Эзофаг показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклоксигеназы-2 (ЦОГ-2). Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется. Опыт применения Эзофага у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность. Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу - 20 мг. Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется. Беременность Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиления симптомов побочных эффектов Лечение: симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия, Хосур-635 126, Сипкот 92 дистрибьютор ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г.Алматы, Мамыр-3, д.3А, тел.+7(727)261 536(7). Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «Лайфкеэ Этикалс», Республика Казахстан, г.Алматы, Мамыр-3, д.3 А, Номер телефона/факса +7(727)261 536(7) Адрес электронной почты oficce@Lifcare.kz


Каталог