Поиск по 25209 препаратам, доступным в Казахстане

Карум Сановель таблетки 75мг №28

Карум Сановель таблетки 75мг №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 10 865 тг.
Артикул: 021455
Действующее вещество: Клопидогрел + Ацетилсалициловая кислота
Форма выпуска: Таблетки
Дозировка: 75мг
Производитель: Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret AS Турция

В наличии на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 8000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 15 000 тг

Название

КАРУМ-сановель

Международное название

Клопидогрель

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 75мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - клопидогреля бисульфат (эквивалентный 75 мг клопидогреля) – 97,875 мг, вспомогательные вещества: маннитол DC 400, целлюлоза микрокристаллическая (PH 112), полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC LH-11), масло касторовое гидрированное (Cutina HR), состав оболочки: Opadry II Pink 31F24886 (лактозы моногидрат, гидроксипропил метилцеллюлоза 2910, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 4000, железа оксид красный Е172).

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармокологическая группа препарата

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов. Код АТС В01АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Всасывание: После приема внутрь клопидогреля дозой 75 мг, последний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно количеству метоболитов клопидогреля, выделяемых с мочой, всасывается не менее 50% препарата. Метаболизм: Основная часть клопидогреля метаболизируется в печени. Его основной метаболит, составляющий около 85% циркулирующего в плазме соединения, является неактивным производным карбоксиловой кислоты. Сmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов клопидогреля дозой 75 мг составляет около 3 мг/л и наблюдается примерно через 1 ч после приема. Фармакокинетика основного метаболита показывает линейную зависимость в пределах доз клопидогреля от 50 до 150 мг (концентрации в плазме увеличиваются в зависимости от дозы препарата). Клопидогрель и основной метаболит в кровотоке поочередно необратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно). Выведение: После приема внутрь клопидогреля в течение 5 дней около 50% принятой дозы выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом. Т1/2 основного метаболита после однократного или многократного приема препарата составляет около 8 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях : Концентрации основного метаболита в плазме крови при приеме клопидогреля дозой 75 мг/сут являются более низкими у пациентов с острой почечной недостаточностью (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) и здоровыми. Несмотря на то, что ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов снижен по сравнению с подобным эффектом у здоровых, время кровотечения удлинено в такой же мере, как и у здоровых, получающих клопидогрель дозой 75 мг/сут. Прием клопидогреля в течение 10 дней в дозе 75 мг/сут подвердил безопасность и легкопереносимость суточной дозы. Сmax клопидогреля у больных циррозом печени при однократном приеме и достижении стабильного уровня в несколько раз превышала аналогичный показатель у здоровых. Несмотря на это, ингибирующий эффект клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов и время кровотечения, а также содержание в плазме основного метаболита между данными группами обладает схожестью. Фармакодинамика КАРУМ-сановель является ингибитором агрегации тромбоцитов. КАРУМ-сановель, селективно ингибируя связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетает, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Для ингибирования агрегации тромбоцитов КАРУМ-сановель подвергается биотрансформации. Активный метаболит, обеспечивающий эффективность препарата, не выявлен. КАРУМ-сановель также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов высвобожденным аденозиндифосфатом. КАРУМ-сановель не влияет на активность фосфодиэстеразы. КАРУМ-сановель необратимо изменяет АДФ-рецепторы тромбоцита, таким образом, оказывает лечебное действие. В результате, тромбоциты под влиянием КАРУМ-сановель остаются нефункциональными на протяжении всей жизни, а восстановление нормальной функции происходит по мере обновления тромбоцитов. Дозозависимое торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 часа после приема внутрь разовой дозы КАРУМ-сановель. Повторный прием дозы 75 мг с первого дня приводит к значительному торможению АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Эффект усиливается прогрессивно и стабильное состояние достигается через 3-7 дней. При этом средний уровень торможения агрегации под действием дозы в 75 мг составляет 40-60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются поэтапно к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения приема КАРУМ-сановель.

Показания к применению

Профилактика атеротромботических нарушений: - у больных, перенесших инфаркт миокарда (от нескольких дней до 35 дней), ишемический инсульт (начиная с 7-го дня в течение 6 месяцев), или с заболеваниями периферических артерий - у больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца), в составе комплексной терапии

Способы применения

Взрослым и пожилым людям: При инфаркте миокарда (начиная с нескольких дней в течение 35 дней), ишемическом инсульте (начиная с 7-го дня в течение 6 месяцев) или при заболевании периферических артерий: КАРУМ-сановель назначают 75 мг. 1 раз/сут. У больных с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q): лечение должно быть начато КАРУМ-сановель однократно в дозе 300 мг. Затем должно быть продолжено дозой 75мг/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-100 мг/сут. В связи с тем, что увеличение дозы ацетилсалициловой кислоты повышает риск возникновения кровотечения, рекомендуется не превышать 100 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается на 3-м месяце лечения. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность приема КАРУМ-сановель у детей до 18 лет еще не исследована.

Побочные действия

Часто - головная боль, головокружение, парестезии, гиперестезии, беспокойство, бессонница - боли в области живота, диспепсия - кровоподтеки, гематома - носовые кровотечения - пятнистая или эритематозная сыпь, зуд, экзема, изъязвление кожи, крапивница, мультиформная эритема - судороги нижних конечностей Редко - депрессия - внутричерепные кровотечения - артериальная гипертензия, синкопе, тахикардия, мерцание предсердий, периферические отеки, сердечная недостаточность - одышка, кашель, кровохарканье, синусит, ринит, бронхит, пневмония, легочное кровотечение - анемия, в т.ч. апластическая - конъюнктивит, катаракта, кровотечения (конъюнктивальное, сетчатки глаза) - тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения - тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура - гиперхолестеринемия, повышение уровня ферментов печени, - гиперурикемия, повышение уровня небелкового азота, креатинина - гематурия, цистит, гломерулопатии - боли в груди, боли в спине - гриппоподобные симптомы, усталость, астения, жар - артралгии - артриты, артрозы, подагра Иногда - диарея, запор - гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата - острая печеночная недостаточность - острое кровотечение (пептидная язва, внутричерепное кровоизлияние) - беременность и кормление грудью

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение КАРУМ-сановель и варфарина не рекомендуется, так как данная комбинация может усилить кровотечение. Ингибиторы гликопротеина IIb/III Совместное применение КАРУМ-сановель и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa требует осторожности. Ацетилсалициловая кислота Ацетилсалициловая кислота не изменяет способность КАРУМ-сановель ингибировать АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Несмотря на это, КАРУМ-сановель усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов. Наряду с этим, совместный прием КАРУМ-сановель с ацетилсалициловой кислотой дозой 500 мг дважды в сутки не оказывает существенного влияния на длительность кровотечения, обусловленного приемом КАРУМ-сановель. Не исключена вероятность фармакодинамического взаимодействия между КАРУМ-сановель и ацетилсалициловой кислотой при совместном приеме, что в значительной степени повышает риск возникновения кровотечений. В связи с этим, при совместном приеме следует соблюдать особую осторожность. Гепарин Согласно клиническим исследованиям, проведенным на здоровых добровольцах, при совместном приеме КАРУМ-сановель не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни действия гепарина на свертывание крови. Одновременное применение гепарина не изменяет ингибирующего действия КАРУМ-сановель на агрегацию тромбоцитов. Не исключена вероятность фармакодинамического взаимодействия между КАРУМ-сановель и гепарином при совместном приеме, что в значительной степени повышает риск возникновения кровотечений. В связи с этим, при совместном приеме следует соблюдать особую осторожность. Тромболитики Безопасность совместного применения КАРУМ-сановель, рекомбинантного активатора тканевого плазминогена (rt-PA) и гепарина была исследована у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда. Частота клинически значимого кровотечения была аналогична той, что наблюдалась в случае совместного применения rt-PA, гепарина с ацетилсалициловой кислотой. Безопасность совместного применения КАРУМ-сановель с другими тромболитиками еще не установлена. В связи с этим, одновременное применение данных препаратов требует осторожности. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) По данным клинического испытания, проведенного на здоровых добровольцах, одновременный прием КАРУМ-сановель и напроксена увеличивает скрытую потерю крови в желудочно-кишечном тракте. Из-за отсутствия каких-либо исследований в этой области в отношении других НПВС, риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений при одновременном приеме для всех НПВС до конца не выяснен. Таким образом, одновременный прием КАРУМ-сановель и других НПВС следует проводить с особой осторожностью. Другие совместные виды лечений Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении КАРУМ-сановель одновременно с атенололом и нифедипином. Помимо этого, фармакодинамическая активность КАРУМ-сановель осталась практически неизмененной при одновременном применении с фенобарбиталом, циметедином и или эстрогенами. Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при одновременном применении с КАРУМ-сановель. Антацидные средства не изменяли показатели абсорбции клопидогреля. Исследования, проведенные на микросомах печени человека показали, что метаболит клопидогреля (производное карбоксиловой кислоты) способен ингибировать активность цитохрома Р450 2С9, что может вызвать повышение плазменного уровня дифенина, бутамида и НПВС, метаболизируемых цитохромом Р450 2С9. Исследования на больных, принимающих КАРУМ-сановель или ацетилсалициловую кислоту выявили безопасность применения КАРУМ-сановель совместно с дифенином и бутамидом. Отсутсвуют какие-либо данные по совместному применению КАРУМ-сановель с диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АДФ, антагонистами кальция, препаратами, снижающими уровень холестерина, дилататорами коронарных сосудов, антидиабетическими препаратами (включая инсулин), противоэпилептическими препаратами, гормонально-заместительной терапией, антагонистами GP IIb/IIIa.

Особые указания

Учитывая риск возникновения кровотечений и нежелательных гемморагических осложнений, при наличии симптомов кровотечения необходимо незамедлительно назначение теста на подсчет кровяных клеток и/или проведение других тестов. Как и в случае назначения других антитромбоцитарных агентов, больным с повышенным риском кровотечения после перенесенной хирургической операции, травм, и принимающим ацетилсалициловую кислоту, НПВС, гепарин, ингибиторы гликопротеина типа IIb/I?a или тромболитики, КАРУМ-сановель назначают с особой осторожностью. В течение 1-ой недели терапии и/или после оперативного вмешательства больных следует наблюдать по причине возможности возникновения различных кровотечений, в том числе и внутренних. Совместное применение КАРУМ-сановель с варфарином не рекомендуется, поскольку данная комбинация может усилить кровотечение. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие нежелательно) курс лечения КАРУМ-сановель рекомендуется прекратить за 7 дней до операции. КАРУМ-сановель удлиняет время кровотечения. В связи с этим, при наличии повреждений тканей или органов (в особенности интраокулярной области и области желудочно-кишечного тракта), с повышенным риском кровотечения, назначение препарата ограничено. Больные также должны информировать врача и стоматолога о приеме КАРУМ-сановель, если им предстоят оперативные вмешательства или, если врач назначает новое лекарственное средство. После приема КАРУМ-сановель, а иногда после кратковременного применения, в редких случаях возможно возникновение тромбоцитопенической тромбогемолитической пурпуры (ТТП). Данный симптом характеризуется развивающейся тромбоцитопенией, гемолитической микроангиопатической анемией, нарушениями неврологического характера, почечной дисфункцией и повышением температуры. ТТП – симптом, требующий немедленного устранения. Из-за отсутствия каких-либо данных, у больных с острым инфарктом миокарда, вследствие которого наблюдается подъем сегмента ST, прием КАРУМ-сановель в течение нескольких дней после инфаркта не рекомендован. Помимо этого, прием КАРУМ-сановель не рекомендован также больными с острым ишемическим инсультом (в течение не более 7 дней). С осторожностью назначают КАРУМ-сановель больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза, поскольку опыт применения препарата у данных пациентов ограничен. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность приема КАРУМ-сановель у детей до 18 лет еще не исследована. Особенности влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при разовом приеме внутрь КАРУМ-сановель дозой 600 мг (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам в 75 мг) побочные явления не отмечены. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раз, что соотвествует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/сут). Лечение Антидот отсутствует. При необходимости коррекции времени кровотечения рекомендуется трансфузия тромбоцитов, что может нейтрализовать эффект КАРУМ-сановель.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, №28 в контурной ячейковой упаковке, помещенные в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармако- индустриальная компания Сановель р-н Мимар Синан, п.Чанта, Силиври/Стамбул/Турция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) г. Алматы, ул. Кабанбай батыра 89-4 Номер телефона 8 727 272 73 12, Номер факса 8 727 272 11 66 эл.адрес: www.sanovel.com.tr


Каталог