Поиск по 23079 препаратам, доступным в Казахстане

Нексиум лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 40мг №10

Нексиум лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций 40мг №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 48 375 тг.
Артикул: 021071
Действующее вещество: Эзомепразол
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем-вода для инъекций
Дозировка: 40мг
Производитель: AstraZeneca, Япония

Нет в наличии

Название

Нексиум

Международное название

Эзомепразол

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

активноевещество - эзомепразол натрия 42.5 мг, эквивалентный 40 мг эзомепразола вспомогательные вещества: этилендиаминтетрауксусной кислоты двунатриевая соль 1.5 мг, натрия гидроксида 0.2-1 мг, азот для инъекций, вода для инъекций

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Лиофилизат белого или почти белого цвета в виде спрессованной массы

Фармокологическая группа препарата

Противоязвенные средства и препараты, для лечения при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса. Код АТС А02ВС05

Показания к применению

Нексиум для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: - гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни - лечение и профилактикиа пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Способы применения

Способ применения эзомепразола. У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола существенно не изменяется. У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени скорость метаболизма снижена, что приводит к удвоению площади под кривой «концентрация – время» для эзомепразола. Поэтому максимальная доза эзомепразола для пациентов с тяжелым нарушением функции печени составляет 20 мг/сутки и ее не следует превышать. Тенденции к кумуляции эзомепразола и его основных метаболитов при введении препарата один раз в сутки не отмечается. Изучение фармакокинетики у пациентов со сниженной функцией почек не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с нарушением функции почек не изменяется. Фармакодинамика Нексиум является S-изомером омепразола и снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования кислотного насоса в париетальных клетках. S- и R-изомер омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью. Механизм действия Нексиум является слабым основанием, концентрируется и переходит в активную форму в сильно кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и ингибирует кислотный насос – фермент Н+, К+- АТФазу, при этом происходит ингибирование как базальной, так и стимулированной секреции кислоты. Влияние на секрецию кислоты в желудке После приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг в течение 5 дней пациентами с гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) с наличием симптомов значение желудочного рН было выше 4 в течение в среднем 13 и 17 часов из 24 часов. Анализ фармакокинетических данных позволил выявить взаимосвязь между ингибированием секреции кислоты и концентрацией препарата в плазме после приёма внутрь (для оценки концентрации использовали параметр AUC- площадь под кривой «концентрация-время»). Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты Заживление рефлюкс-эзофагита при лечении Нексиумом в дозе 40 мг наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% пациентов через 8 недель терапии. Показания Нексиум для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: - гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни - лечение и профилактикиа пептических язв, связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) Способ применения и дозы Взрослые При невозможности проведения пероральной терапии пациентам может быть рекомендован Нексиум парентерально в дозе 20 - 40 мг 1 раз в сутки. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом рекомендуется эзомепразол в дозе 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения симптомов ГЭРБ Нексиум применяется в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Для лечения и профилактики пептических язв, связанных с приёмом НПВП, рекомендуется Нексиум в дозе 20 мг 1 раз в сутки. Как правило, период лечения внутривенной формой непродолжителен, пациента следует как можно быстрее перевести на пероральный приём препарата. Инъекции Доза 40 мг Приготовленный раствор Нексиума вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Доза 20 мг 1/2 приготовленного раствора эзомепразола вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Инфузии Доза 40 мг 1/2 приготовленный раствор эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Доза 20 мг Половина приготовленного раствора эзомепразола вводится в виде внутривенной инфузии в течение 10 - 30 минут. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Дети Не рекомендуется применять Нексиум у детей в связи с отсутствием данных о применении. Нарушение функции почек Коррекция дозы Нексиума у пациентов с нарушением функции почек не требуется. В связи с ограниченным опытом применения Нексиума у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Нарушение функции печени Коррекция дозы Нексиума у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 20 мг. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы Нексиума у пациентов пожилого возраста не требуется. Приготовление раствора Инъекции Раствор для инъекций готовится путем добавления 5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения во флакон с нексиумом. При назначении 20 мг эзомепразола вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Инфузии Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с нексиумом в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для внутривенного введения. При назначении 20 мг эзомепразола, вводится половина приготовленного раствора. Неиспользованные остатки раствора должны быть уничтожены. Разведенный раствор эзомепразола представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета. Приготовленный раствор (для инъекций и для инфузий) не должен смешиваться или вводиться совместно с другими лекарственными средствами. Перед применением раствор следует оценить визуально на предмет отсутствия видимых механических примесей и изменения цвета. Только прозрачный раствор может быть использован. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения). Приготовленный раствор следует использовать в течение 12 часов. Хранить при температуре не выше 30 С.

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - головная боль - тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, запор Менее часто (>1/1000, <1/100) - дерматит, зуд, крапивница, сыпь - головокружение - сухость во рту - бессонница, парестезия, сонливость - повышение активности “печеночных” ферментов - периферические отеки - нечеткость зрения Редко (>1/10000, <1/1000) - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок - возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство - нарушение вкуса - гипонатриемия - бронхоспазм - стоматит и желудочно-кишечный кандидоз - гепатит - фотосенсибилизация, алопеция - артралгии, миалгии - потливость Очень редко (<1/10000) - агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у пациентов), агрессивное поведение - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени - мультиформная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона - токсический эпидермальный некролиз - мышечная слабость - интерстициальный нефрит - гинекомастия Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при внутривенном введении омепразола пациентам в критическом состоянии, особенно при введении высоких доз, причинной связи с приёмом препарата не установлено.

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата - детский возраст (в связи с отсутствием данных о применении препарата у тданной группы пациентов) до 18 лет - совместное применение с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

Влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Пониженная кислотность в желудке при лечении нексиумом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от кислотности среды. Так же как и при использовании других препаратов, подавляющих секрецию кислоты, или антацидных средств, лечение эзомепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола или итраконазола. Нексиум ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме и потребовать снижения дозы. При пероральном совместном приеме 30 мг Нексиума и диазепама на 45% снижается клиренс диазепама, который является субстратом CYP2C19. При совместном приеме Нексиума перорально в дозе 40 мг и фенитоина у больных эпилепсией на 13% повышалась остаточная концентрация фенитоина в плазме. В связи с этим рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. При назначении Нексиума перорально в дозе 40 мг пациентам, получающим варфарин, время коагуляции оставалось в пределах допустимых значений. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. В связи с этим рекомендуется мониторинг в начале и по окончании совместного применения этих препаратов. Совместный пероральный прием Нексиума в дозе 40 мг и цизаприда на 32% повышал величину площади под кривой “концентрация – время” (AUC) и на 31% увеличивал период полувыведения (t1/2) для цизаприда; пиковые концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменялись. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось. Показано, что Нексиум не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Учитывая потенциальное влияние на биодоступность атазанавира, ингибиторы протоновой помпы, включая эзомепразол, не должны приниматься совместно с атазанавиром. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия Нексиума на биодоступность атазанавира. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику Нексиума. В метаболизме Нексиума участвуют CYP2C19 и CYP3A4. Совместное пероральное применение Нексиума и ингибитора CYP3А4, кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) приводит к двукратному увеличению значения AUC для эзомепразола. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить более чем к 2-х кратному увеличению значения AUC для Нексиума. В таких случаях не требуется коррекции дозы Нексиума.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторяющаяся рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка), следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение Нексиумом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. С осторожностью: пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Беременность и период лактации В настоящее время данные о применении эзомепразола в период беременности ограничены. Назначать препарат в период беременности следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Нет данных о применении препарата женщинами в период лактации, поэтому не следует назначать Нексиум в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транпортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных эффектов Лечение - симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Нексиум связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 40 мг активного вещества эзомепразола в прозрачном стеклянном флаконе объемом 5 мл, укупоренном бромбутиловой резиновой пробкой, закатанном алюминиевым обжимным кольцом с пластиковой крышкой. 10 флаконов в бумажном штативе помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 C, в защищенном от света месте. Флакон без картонной пачки при комнатном освещении можно хранить не более 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АстраЗенека АБ, S 151 85 Содерталье, Швеция Нексиум - торговая марка, собственность компании АстраЗенека ?AstraZeneca


Каталог