Поиск по 26081 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Вазилип таблетки 40мг №28

Вазилип таблетки 40мг №28
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 3 535 тг.
Артикул: 008816
Действующее вещество: Симвастатин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 40мг
Производитель: KRKA d.d. Словения

В наличии
на складе
Бесплатная доставка по г. Алматы при сумме заказа от 5 000 тг
Бесплатная доставка по всему Казахстану при сумме заказа от 10 000 тг

Название

Вазилип®

Международное название

Симвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10мг, 20мг или 40мг.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, бутилированный гидроксианизол, пропиленгликоль, прежелатинированный крахмал, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со скошенными краями (для таблеток 10 мг и 20 мг); Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной стороне (для таблеток 40 мг).

Фармокологическая группа препарата

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Код АТС С10АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта от 61% до 85%. После перорального приема максимальная терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через – 1,3 - 2,4 ч. и снижается на 90% через 12 ч. Связь с белками плазмы крови – 98%. Метаболизируется в печени, имеет эффект «первого прохождения» через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидроксикислоту). Период полувыведения активных метаболитов составляет 1,9 ч. В основном выводится через желудочно – кишечный тракт (60%) в виде метаболитов. Около 10 - 15% выводится почками в неактивной форме. Фармакодинамика Активным веществом препарата Вазилип является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме крови. Он является ингибитором 3-гидрокси-3-метил глутарил коэнзима А (ГMГ-КoA) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза холестерина). Симвастатин снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Содержание холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) умеренно повышается. Cнижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с ишемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных. Антисклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая их активацию и разрушение атеросклеротических бляшек. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 - 6 недель лечения.

Показания к применению

- первичная гиперхолестеринемия типов IIa и IIb , включая полигенную гиперхолестеринемию, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию (препарат применяется в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным). - профилактика сердечно-сосудистых нарушений, у больных с ишемической болезнью сердца (инсульт или транзиторные ишемические приступы), замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшение риска процедур реваскуляризации (шунтирование коронарных артерий и чрескожная транслюминальная ангиопластика).

Способы применения

Препарат принимают внутрь, однократно, вечером. Рекомендуемая доза Вазилипа для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 мг до 80 мг один раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее, чем в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в день. У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Вазилипа равняется 40 мг вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). При лечении больных с ишемической болезнью сердца эффективные дозы Вазилипа составляют 20 - 40 мг в день. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 мг в день. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в день. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. У больных пожилого возраста и у больных с небольшой или умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, рекомендуемая доза Вазилипа не должна превышать 10 мг в день. При необходимости увеличения дозы необходимо тщательное наблюдение за такими больными. У больных, получающих лечение циклоспорином, рекомендуемая начальная доза 5 мг, максимальная суточная доза Вазилипа составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется. Это относится также к больным, получающим совместно с Вазилипом производные фиброевой кислоты и другие лекарства, повышающие уровень симвастатина в крови.

Побочные действия

-со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запор или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, креатинфосфокиназы; редко – острый панкреатит -со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений -со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз -аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к коже лица, одышка -дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция -прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (в следствии рабдомиолиза), снижение потенции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе - заболевания печени в активной стадии, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови неясного генеза - беременность и период лактации - порфирия - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение симвастатина с ниацином, циклоспорином, эритромицином, кларитромицином, ритонавиром или нефазадоном может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови, в связи с чем возможно развитие миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточностью. Указанные лекарственные средства являются ингибиторами цитохрома Р450 3А4, участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени. Сходная ситуация может возникнуть при одновременном приеме Вазилипа с производными фиброевой кислоты. При одновременном приеме с варфарином возможно усиление действия последнего на показатели свертываемости крови, в связи с чем возрастает риск развития кровотечений,с дигоксином (однократная доза) - отмечается умеренное увеличение концентраций дигоксина в плазме крови. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими Вазилип и дигоксин одновременно. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).

Особые указания

С осторожностью: больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами, в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности; при состояниях, которые могут привести к развитию почечной недостаточности, такими как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения вводно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии. Лечение Вазилипом может вызывать повышение содержания «печеночных» ферментов в сыворотке крови. Это повышение обычно незначительно и клинически не существенно. Тем не менее, перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). При увеличении содержания АСТ и/или АЛТ в сыворотке крови в три раза относительно верхних границ нормы, лечение Вазилипом должно быть прекращено. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. В связи с тем, что ингибиторы ГМК-КоА – редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным женщинам. В период лечения Вазилипом, женщины репродуктивного возраста должны использовать противозачаточные средства или избегать зачатия. Применение Вазилипа не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства. Лечение Вазилипом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Вазилипом одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы "азолов" (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью. При лечении Вазилипом возможно возрастание содержания сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно, если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Беременность и лактация Вазилип противопоказан беременным женщинам, поскольку риск применения препарата для плода превышает пользу от препарата для беременной женщины. Если в период лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами О неблагоприятном влиянии Вазилипа на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: в случае передозировки препарата необходимо проводить общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания лекарства (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (внутривенная инфузия). При необходимости показан гемодиализ. Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить внутривенным введением кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионнообменников или, в тяжелых случаях, с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10мг, 20мг и 40мг. По 7 таблеток в блистере. 14 или 28 таблеток (2 или 4 блистера) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения