Поиск по 26083 препаратам, доступным в Казахстане
Каталог

Вениз XR таблетки 150мг №30

Вениз XR таблетки 150мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Цена: 11 735 тг.
Артикул: 018621
Действующее вещество: Венлафаксин
Форма выпуска: таблетки
Дозировка: 150мг
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия

Нет в наличии

Название

Вениз XR

Международное название

Венлафаксин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, 75 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество – венлафаксина гидрохлорида- 42.480 мг (эквивалентно венлафаксину -37.5мг), венлафаксина гидрохлорида- 84.855 мг (эквивалентно венлафаксину -75 мг), венлафаксина гидрохлорида- 169.710 мг (эквивалентно венлафаксину -150 мг) вспомогательные вещества: гипромеллоза (Метоцел К4 М CR Премиум, 2208), повидон (К-30), лактозы моногидрат (Фарматоза 200 М), эудрагит L 100-55 (cополимер метакриловой кислоты/cополимер этилакрилата), тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (Prosolv SMCC 90), кросповидон (Полипласдон XL ), кремний коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, FD&C красный №40 алюминиевый лак (Е129), водное покрытие ECD-30 (этилцеллюлоза водной дисперсии), маннитол, дибутилсубакат, триэтилцитрат (Сrillet-I), полисорбат 20, состав оболочки: Опадри II 85FI9250 прозрачный: в т.ч. спирт поливиниловый гид-рогенизированный (Е 1203), тальк (Е 553 b), макрогол/ПЭГ (Е 1521), полисорбат 80 (Е 433) Чернила: шеллак глазурированный 47.5 % (22 % эфир в промышленном метилированном спирте 74 ОР), железа (III) оксид черный (Е172), спирт н-бутиловый, вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), промышленный метилированный спирт 74 ОР, спирт изопропиловый.

Описание внешнего вида препарата, таблеток

Круглые, двояковыпуклые таблетки с двухслойной оболочкой белого и розового цвета. На одной стороне имеется надпись черными чернилами «760» (дозировка 37.5 мг). Круглые, двояковыпуклые таблетки с двухслойной оболочкой белого и розового цвета. На одной стороне имеется надпись черными чернилами «759» (дозировка 75 мг). Овальные, двояковыпуклые таблетки с двухслойной оболочкой белого и розового цвета. На одной стороне имеется надпись черными чернилами «758» (дозировка 150 мг)

Фармокологическая группа препарата

Антидепрессанты другие. Венлафаксин Код АТХ N06AX16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Венлафаксин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, интенсивно метаболизируется в активный метаболит О-дезметилвенлафаксин (ОДВ). Среднее время полувыведения из плазмы (± стандартное отклонение) составляет для венлафаксина и ОДВ 5±2 часов и 11±2 часов, соответственно. Равновесные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней при многоразовом пероральном применении. Венлафаксин и ОДВ показывают линейную кинетику в диапазоне доз от 75 до 450 мг/сутки. Абсорбция Абсорбция разовых доз венлафаксина с немедленным высвобождением составляет минимум 92%. Абсолютная биодоступность варьирует от 40% до 45% под действием пресистемного метаболизма. После приема венлафаксина с немедленным высвобождением максимальные концентрации в плазме для венлафаксина и ОДВ достигаются через 2 и 3 часа, соответственно. После приема венлафаксина с пролонгированным действием, максимальные уровни венлафаксина и ОДВ в плазме достигаются через 5.5 и 9 часов, соответственно. При использовании одинаковых суточных доз венлафаксина с немедленным и пролонгированным действием, последний вызывает более медленное всасывание, хотя степень абсорбции аналогична таковой у лекарственной формы с немедленным высвобождением. Прием пищи не влияет на биодоступность венлафаксина и ОДВ, Распределение Венлафаксин и ОДВ в незначительной степени связываются с белками плазмы крови при использовании терапевтических концентраций (27% и 30%, соответственно). Объем распределения венлафаксина в равновесном состоянии составляет 4.4±1.6 л/кг после внутривенного вливания. Метаболизм Венлафаксин в значительной мере биотрансформируется в печени. Исследования in vitro и in vivo показывают, что венлафаксин трансформируется в свой основной метаболит, ОДВ, под действием, и в менее активный метаболит, N-дезметилвенлафаксин, под действием CYP3A4. Согласно этим исследованиям, венлафаксин является слабым ингибитором CYP2D6, и совсем не ингибирует CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4. Выведение Венлафаксин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки. Приблизительно 87% дозы венлафаксина обнаруживается в моче в течение 48 часов, в том числе в неизменном виде (5%), неконъюгированный ОДВ (29%), конъюгированный ОДВ (26%), другие малоактивные метаболиты (27%). Средний плазменный клиренс (± относительное отклонение) венлафаксина и ОДВ составляет 1.3±0.6 л/ч/кг и 0.4±0.2 л/ч/кг, соответственно. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с индексом А по Чайлд-Пью (слабая степень печеночной недостаточности) и индексом В по Чайлд-Пью (средняя степень печеночной недостаточности) имеют более длительное время полувыведения венлафаксина и ОДВ по сравнению со здоровыми людьми. Пероральный клиренс венлафаксина и ОДВ снижен. Отмечается большая межиндивидуальная вариабельность. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности ограничены. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения венлафаксина приблизительно на 180% больше, а клиренс на 57% меньше, чем у здоровых людей, в то время как период полувыведения ОДВ больше на 142%, а выведение ниже на 56%. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и требующих проведение гемодиализа, необходимо провести корректировку доз (см. раздел 4.2). Фармакодинамика Вениз XR - антидепрессант с новой химической структурой, его нельзя отнести ни к одному известному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие). Он является рацематом двух активных энантиомеров. Антидепрессивный эффект Вениз XR связан с усилением нейротрансмиттерной (усиливает передачу нервных импульсов) активности в центральной нервной системе. Венлафаксин и его основной метаболит О-дезметилвенлафаксин ОДВ являются мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляют обратный захват допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Вениз XR не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым (Н1) и ?1-адренергическим рецепторам. Вениз XR не подавляет активность моноаминоксидазы (МАО). Вениз XR не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или N-метил-d-аспартатным (NMDA) рецепторам; также не влияет на высвобождение норадреналина из тканей головного мозга.

Показания к применению

- лечение депрессивных эпизодов тяжелой степени - профилактика рецидивов депрессивных эпизодов тяжелой степени - лечение социального тревожного расстройства

Способы применения

Таблетки принимают во время еды в одно и тоже время, необходимо таблетки проглатывать целиком с водой, не делить, не раздавливать, не жевать и не растворять. Увеличение дозы можно осуществлять с интервалами в 2 недели или более, в некоторых случаях (более тяжелое депрессивное состояние) увеличение дозы возможно с более частыми интервалами, но не менее 4 дней. Учитывая риск побочных эффектов, зависящих от дозы, увеличение дозировок проводится только после клинической оценки. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимально эффективного уровня. Пациенты, принимающие таблетки венлафаксина немедленного высвобождения, могут перейти на таблетки с пролонгированным действием; при этом суточная доза должна быть по возможности сохранена. Например, с режима приема двух таблеток с немедленным высвобождением по 37.5 мг в сутки можно перейти на прием таблеток венлафаксина с пролонгированным действием 75 мг один раз в день. Возможно, потребуется индивидуальная модификация доз. Депрессивные эпизоды тяжелой степени Рекомендуемая суточная доза – 75 мг один раз в день. При необходимости суточную дозу возможно увеличить до максимальной 375 мг. Для профилактики рецидивов депрессии обычно используются те же дозы, которые оказались эффективными при текущем эпизоде депрессии. Лечение пациентов занимает длительное время, обычно несколько месяцев или более. Проводимая терапия должна регулярно подвергаться анализу в каждом конкретном случае. Для профилактики депрессивных эпизодов тяжелой степени может потребоваться более длительное лечение. Рекомендуемая доза для профилактики расстройств аналогична дозе, применяемой в случае активного депрессивного расстройства. Прием антидепрессантов следует продолжать на протяжении минимум шести месяцев после наступления ремиссии. Социальное тревожное расстройство Рекомендуемая начальная доза венлафаксина пролонгированного действия составляет 75 мг один раз в сутки. Не имеется данных, свидетельствующих о том, что более высокие дозы приносят дополнительную пользу. Однако, для отдельных пациентов, не получающих эффекта от дозы 75 мг/сутки, можно рассмотреть возможность увеличения дозы (максимум до 225 мг/сутки). Увеличение доз производится с интервалами в 2 недели или более. Учитывая риск побочных эффектов, зависящих от дозы, увеличение дозировок проводится только после клинической оценки. Необходимо использовать минимальную эффективную дозу. Лечение пациентов занимает длительное время, обычно несколько месяцев или более. Проводимая терапия должна регулярно подвергаться анализу в каждом конкретном случае. У пожилых пациентов нет необходимости в корректировке дозы, за исключением почечной недостаточности, однако, при применении следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать пациентов в случае необходимости увеличения дозы. При умеренной печеночной недостаточности дозу следует снизить на 50%. При легкой почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл/мин) изменение дозировки не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ - 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 50%. Отмена препарата Следует избегать резкого прекращения приема препарата. Дозу нужно уменьшать постепенно в течение 1-2 недель. Если после снижения дозы или полного прекращения приема лекарства у пациента наблюдаются непереносимые симптомы, следует рассмотреть возможность возобновления приема ранее предписанной дозы препарата. Врач также может продолжить снижать дозу медленнее.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаемыми (>1/10) в ходе клинических испытаний нежелательными реакциями были тошнота, сухость во рту, головная боль и повышенное потоотделение (в том числе по ночам). Частота определяется следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - <1/10), иногда (?1/1,000 - <1/100), редко (?1/10,000 - <1/1,000), неизвестно (нельзя оценить на основании существующих данных). Часто - аномальные сновидения, головокружение, головная боль, бессонница, нервная возбудимость, парестезии, дрожь, спутанность сознания, деперсонализация, зевота, слабость, утомляемость, потливость, снижение либидо, головокружение, повышенный тонус мышц (гипертония), седативный эффект, тремор - нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения - тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, рвота, запор, снижение веса тела - повышение уровня холестерина сыворотки крови - артериальная гипертензия, тахикардия, расширение кровеносных сосудов (приливы) - нарушения эякуляции или оргазма, аноргазмия, эректильные дисфункции, дизурические расстройства, гиперменорея - астения, усталость, повышенная потливость (особенно по ночам) Нечасто - апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром - бруксизм (скрежетание зубами) - ортостатическая гипотония, обморок, тахикардия - нарушение вкусовых ощущений - кровоизлияния в кожу (экхимозы), кожная сыпь - снижение либидо, меноррагия, задержка мочи - реакции светочувствительности Редко - психомоторная дисфункция, судороги, маниакальные реакции - эпилептические припадки, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница - изменение лабораторных показателей печени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, удлинение времени кровотечения - тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения и панцитопения - недержание мочи Частота неизвестна - апатия, галлюцинации, миоклония, возбуждение, нарушение координации и равновесия - серотониновый синдром, делирий,, экстрапирамидальные реакции (включая дистонию и дискинезию), поздняя дискинезия, суицидальные действия и проявления - гипотензия, удлиненный интервал QT, фибрилляция желудочков, тахикардия желудочков - рабдомиолиз - анафилаксия - панкреатит - может быть синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезии), нарушение сна (бессонница и необычные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, потливость, головная боль, диарея, учащенное и усиленное сердцебиение и эмоциональная неустойчивость. Также: гипомания, беспокойство, спутанность сознания, утомляемость, сонливость, судороги, системное головокружение, звон или шум в ушах, сухость во рту, анорексия. Обычно эти симптомы имеют небольшую или среднюю степень выраженности и проходят самостоятельно; у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или продолжительными.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любым компонентам препарата - одновременный прием любого антидепрессанта из группы ингибиторов моноаминооксидазы (иМАО), а также период в течение 14 дней после введения необратимых иМАО из-за риска серотонинового синдрома (возбуждение, дрожь, гипертермия) - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени (протромбиновое время более 18 сек) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - наследственная непереносимость лактозы/галактозы

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - Неселективные ИМАО необратимого действия Венлафаксин нельзя использовать совместно с неселективными ИМАО необратимого действия. Лечение венлафаксином можно начинать только после 14 дней после завершения приема неселективных ИМАО необратимого действия. Прием ИМАО необратимого действия можно начинать после 7 дней после прекращения использования венлафаксина. - Селектинвый ингибитор MAO-A обратимого действия (моклобемид) Учитывая риск развития серотонинового синдрома, не рекомендуется одновременно принимать венлафаксин и селективные ингибиторы МАО обратимого действия, включая моклобемид. После лечения ингибиторами МАО обратимого действия к приему венлафаксина можно приступать через более коротки период, нежели 14 дней. Рекомендуется завершить лечение венлафаксином по меньшей мере за 7 дней перед началом приема ИМАО обратимого действия. - Неселективный ИМАО обратимого действия (линезолид) Антибиотик линезолид, слабый неселективный ИМАО обратимого действия, нельзя принимать параллельно с венлафаксином (см. раздел 4.4). У пациентов, недавно прекративших использование ИМАО и приступивших к лечению венлафаксином, а также у людей, прекративших прием венлафаксина и начавших использование ИМАО, наблюдались тяжелые нежелательные реакции, включая тремор, миоклонию, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение с признаками злокачественного нейролептического синдрома, судорог, а также смертельные случаи. Серотониновый синдром Как и в случае с другими серотонинергическими препаратами, возможно развитие серотонинового синдрома, с возможной угрозой для жизни, особенно, при одновременном применении с другими лекарствами, влияющими на серотонинергическую систему нейромедиаторов (включая триптаны, СИОЗС, ИОЗНС, литий, сибутрамин, трамадол, зверобой [Hypericum perforatum]), препаратами, замедляющими метаболизм серотонина (включая ИМАО), а также с прекурсорами серотонина (добавки с триптофаном). Если совместный прием венлафаксина с ИОЗС, ИОЗНС или агонистом серотониновых рецепторов (триптан) обусловлен клинической необходимостью, рекомендуется проводить тщательное наблюдение за пациентом, особенно в период начала терапии и в случае увеличения доз. Совместное применение венлафаксина и серотониновых прекурсоров (включая добавки с триптофаном) не рекомендовано. - Риск совместного применения венлафаксина и препаратов для лечения нарушений ЦНС достаточно не изучен, следует при совместном использовании венлафаксина и препаратов для ЦНС соблюдать особую осторожность. Влияние на венлафаксин других лекарственных средств - Кетоконазол (ингибитор CYP3A4) В ходе фармакокинетического исследования кетоконазола с участием быстрых (БМ) и медленных метаболизаторов (ММ) CYP2D6 было выявлено повышенное значение AUC венлафаксина (70% и 21% для БМ и ММ, соответственно) и O-дезметилвенлафаксина (33% и 23% для БМ и ММ, соответственно) после приема кетоконазола. Параллельное использование ингибиторов CYP3A4 (атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кетоконазол, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин) и венлафаксина может увеличивать содержание венлафаксина и O-дезметилвенлафаксина. Таким образом, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, одновременно принимающих ингибиторы CYP3A4 и венлафаксин. - Литий Одновременное применение венлафаксина и лития может вызывать серотониновый синдром (см. Серотониновый синдром). - Имипрамин Венлафаксин не оказывает влияние на фармакокинетику имипрамина и 2-OH-имипрамина. Ежедневное применение венлафаксина (доза 75-150 мг) приводило к дозозависимому повышению AUC 2-OH-дезипрамина в 2.5-4.5 раза. Имипрамин не влияет на фармакокинетику венлафаксина и О-дезметилвенлафаксина. Необходимо с осторожностью подходить к совместному применению венлафаксина и имипрамина. - Галоперидол Фармакокинетическое исследование галоперидола продемонстрировало 42% снижение общего клиренса при пероральном приеме препарата, 70% рост AUC, 88% рост Cmax, при отсутствии изменения периода полувыведения галоперидола. Эти данные необходимо учитывать при одновременном использовании галоперидола и венлафаксина. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. - Рисперидон Венлафаксин увеличивал AUC рисперидона на 50%, но не оказывал значительного влияния на фармакокинетический профиль всей активной функциональной группы (рисперидон плюс 9-гидроксирисперидон). Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. - Метопролол Совместное применение венлафаксина и метопролола здоровыми добровольцами во время исследования фармакокинетического взаимодействия препаратов приводило к увеличению концентраций метопролола в плазме приблизительно на 30-40%, концентрации активного метаболита, ?-гидроксиметопролола не менялись. Клиническое значение этого наблюдения для пациентов с гипертензией неизвестно. Метопролол не изменял фармакокинетический профиль венлафаксина и его активного метаболита О-дезметилвенлафаксина. Необходимо с осторожностью подходить к совместному применению венлафаксина и метопролола. - Индинавир Фармакокинетическое исследование индинавира показало 28% снижение AUC и 36% снижение Cmax индинавира. Индинавир не изменял фармакокинетический профиль венлафаксина и его активного метаболита О-дезметилвенлафаксина. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Во время терапии Вениз-XR не рекомендуется употребление алкогольных напитков.

Особые указания

У пациентов с депрессивными состояниями перед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятность суицидальных попыток (суицидальные мысли и ухудшение состояния пациента). Поэтому для снижения риска передозировки начальная доза препарата должна быть по возможности низкой, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Согласно данным клинических наблюдений, риск суицида возрастает на ранних стадиях выздоровления. Мета-анализ клинических исследований (с контролем плацебо) эффективности антидепрессантов у взрослых с психиатрическими нарушениями показал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов в сравнении с плацебо у пациентов в возрасте менее 25 лет. Лекарственная терапия должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами (в частности, входящими в группу высокого риска), особенно на ранних этапах лечения и после изменения дозировок. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за ними) должны быть проинформированы о необходимости контроля за возможным ухудшением состояния, суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении, а в случае появления подобных симптомов – немедленно обратиться к врачу. Применение в педиатрии Препарат Вениз XR не должен использоваться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Во время клинических исследований применения антидепрессантов детьми и подростками суицидальные действия и проявления (попытки самоубийств и суицидальные мысли) и враждебность (главным образом, агрессия, оппозиционное поведение и гнев) более часто наблюдались у детей, принимавших антидепрессанты. Данные о безопасности и эффективности препарата у данной категории пациентов являются недостаточными. Серотониновый синдром Как и в случае с другими серотонинергическими препаратами, возможно развитие серотонинового синдрома, с возможной угрозой для жизни, особенно, при одновременном применении с другими лекарствами, включая ингибиторы МАО, которые влияют на системы серотонинергических нейромедиаторов. К симптомам серотонинового синдрома относятся изменения психического состояния (возбуждение, галлюцинации, кома), расстройство вегетативной нервной системы (тахикардия, гипертермия, лабильное кровяное давление), отклонения нервно-мышечной деятельности (усиленные рефлексы, нарушение координации) и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Во время приема препарата может наблюдаться мидриаз, в связи, с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления у пациентов, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой. Обычно эти симптомы имеют небольшую или среднюю степень выраженности и проходят самостоятельно; у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или продолжительными. Влияние препарата на сердечно-сосудистую систему В связи с приемом венлафаксина часто отмечаются случаи повышения артериального давления. В ряде сообщений о пострегистрационном применении лекарства говорится о случаях крайне высокого давления крови, потребовавших срочное медицинское вмешательство. Пациенты должны пройти полное обследование на предмет наличия гипертензии перед началом лечения или после увеличения дозы. Возможно увеличение частоты сердечных сокращений, в частности, при использовании высоких доз. Исследования эффекта венлафаксина на людей, недавно перенесших инфаркт миокарда или имеющих нестабильные болезни сердца, не проводились. В связи с этим, к лечению таких пациентов следует подходить с особой осторожностью. По данным пострегистрационных наблюдений, прием венлафаксина иногда сопровождался сердечной аритмией, особенно, при приеме высоких доз препарата. Перед тем, как назначать венлафаксин пациентам с высоким риском тяжелой сердечной аритмии, необходимо оценить соотношение возможных рисков и пользы такого лечения. У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, в том числе Вениз XR, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния, следует с осторожностью назначать пациентам с агрессивным поведением и с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении. Вениз XR, должен назначаться с осторожностью пациентам с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение Вениз XR, должно быть прервано при возникновении эпилептических припадков. Применение венлафаксина иногда вызывает развитие акатизии, характеризующаяся субъективно неприятной и тревожной неусидчивостью и необходимостью движений, зачастую сопровождаемую невозможностью неподвижно сидеть или стоять. Особенно велик риск в первые несколько недель лечения. Увеличение доз у пациентов с подобными симптомами может иметь негативный эффект. Следует проявлять осторожность при назначении Вениз XR, больным, предрасположенным к кровоизлияниям в кожу и слизистые оболочки, необходимо с осторожностью подходить к использованию Вениз XR пациентами, предрасположенными к кровотечениям, включая тех, кто принимает антикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов, препарат может увеличивать риск кровотечений. Рекомендуется прекращать прием Вениз XR, не менее чем за 7 дней до начала терапии ингибиторами моноаминоксидазы. Во время приема Вениз XR, особенно в условиях дегидратации или снижения объема крови (в том числе у пожилых пациентов и больных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона. Препарат может вызывать клинически значимый рост сывороточного холестерина, при длительном применении Вениз XR следует регулярно контролировать уровень холестерина в сыворотке крови. Таблетки Вениз XR являются препаратом пролонгированного действия, они должны назначаться пациентам, которые в состоянии проглотить их целиком. Таблетки Вениз XR с пролонгированным действием содержат лактозу, не должны принимать люди с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Прекращение лечения После прекращения лечения часто отмечаются симптомы отмены, особенно, если терапия был прервана внезапно, во время клинических исследований, нежелательные явления, имевшие место после прерывания лечения (постепенного снижения дозы), наблюдались у приблизительно 31% пациентов, получавших венлафаксин и у 17% пациентов группы плацебо. Риск развития синдрома отмены зависит от нескольких факторов, включая продолжительность лечения, размер дозы, скорость снижения дозы. Наиболее часто возникающие нежелательные реакции включают головокружение, нарушения органов чувств (в том числе, парестезия), нарушения сна (бессонница, яркие сны), возбужденное состояние или тревога, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. Как правило, эти симптомы носят слабый или умеренный характер; однако, у отдельных пациентов могут наблюдаться тяжелые случаи. Симптомы обычно наступают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения; сообщалось о редких случаях подобных симптомов у пациентов, ненамеренно пропустивших прием одной дозы. Обычно эти симптомы излечиваются самостоятельно в течение 2 недель, хотя у некоторых людей они могут проходить в течение более длительного периода (2-3 месяца и более). В связи с этим, прекращать лечение рекомендуется путем постепенного снижения доз в течение нескольких недель или месяцев. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и управлять потенциально опасными механизмами Следует учитывать, лечение психотропными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения.

Передозировка

Симптомы: изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожные состояния, изменение сознания (снижение уровня бодрствования). В некоторых случаях сообщалось о смертельном исходе после передозировки, когда высокие дозы Вениз XR были приняты одновременно с алкоголем и/или другими психотропными препаратами. Лечение - специфический антидот неизвестен. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения), а также симптоматическая терапия. Для снижения всасывания лекарственного препарата применяют активированный уголь. Промывание желудка можно проводить вскоре после приема таблеток. Вызывать рвоту не рекомендуется в связи с опасностью аспирации. Вениз XR не выводятся при диализе.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, 75 мг и 150 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и поливинилхлорида. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме¬нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар¬тона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Юридический адрес: Acme Plaza, Andheri - Kurla Road, Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия Адрес местонахождения производства: Halol-Baroda Highway,Halol-389 350,Dist.Panchmahal, Gujarat, Индия. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия Наименование и страна организации-упаковщика Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): 050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64 sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz